- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05966935
Virkning af Bukkehorn og Spidskommen på overvægtige og fede mennesker
Effekt af Bukkehorn og Spidskommen på antropometriske indekser for overvægtige og fede voksne
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af bukkehorn og spidskommen på de antropometriske indekser for overvægtige og fede voksne i alderen 18-30 år. Denne undersøgelse har til hensigt at besvare følgende spørgsmål:
Vil blanding af bukkehorn og spidskommen resultere i ændring af antropometriske mål (BMI, talje-hofteforhold, fedtmasse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en kronisk lidelse i kulhydrat- og lipidmetabolismen og er karakteriseret ved en øget fedtaflejring i fedtvæv og andre indre organer.
Fedme fører til udvikling af insulinresistens, type-2 diabetes, koronar hjertesygdom, kræft, luftvejssygdomme og slidgigt. World Obesity Atlas 2022 forudsiger, at en milliard mennesker globalt, inklusive 1 ud af 5 kvinder og 1 ud af 7 mænd, vil leve med fedme i 2030.
Pakistan rangerer som tiende ud af 188 lande, med 50 % af befolkningen overvægtige eller fede. Adskillige undersøgelser har undersøgt effekten af bukkehorn og spidskommen tilskud på antropometriske mål, men resultaterne har været inkonsekvente. Kun få undersøgelser fokuserede direkte på pulvertilskud. Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af tilskud af bukkehorn og spidskommen på kropsmålinger for vægttab. Dette vil hjælpe med at udvikle en ret billig urteblanding til vægttab.
Galactomannan, der er til stede i bukkehorn fanger og udskiller sukker fra kroppen, før det bevæger sig i blodet, dette forårsager vægttab. Den procentvise vægtøgning var signifikant lav i grupper suppleret med bukkehorn Spidskommen forbedrer antropometriske indekser ved overvægt. Spidskommen pulver reducerede vægt, BMI, taljeomkreds, fedtmasse og procent betydeligt.
Denne undersøgelse består af følgende faser Fase 1: Forberedelse af bukkehorn og spidskommen pulver Fase 2: 30 Deltagere vil blive rekrutteret efter at have udfyldt samtykkeformularen og screenet gennem et spørgeskema på hele universitetet. Personer med BMI >23 kg/m2, WHR >0,8 vil blive rekrutteret i undersøgelsen efter at have opfyldt kriteriet (patienter med skjoldbruskkirtel, PCOS, HTN vil blive udelukket). Deltagere, der ikke følger noget fitness-regime eller specifik diæt, vil blive rekrutteret yderligere. Baseline kropsmålinger vil blive taget af inbody analysator. De får pulver pakket i pakker, der skal bruges i 8 uger to gange om dagen før morgenmad og aftensmad. Eksperimentelt design: Overvægtige og fede voksne vil blive tildelt to grupper (interventionsgruppe og kontrol). Deltagerne vil blive bedt om at registrere følgende oplysninger dagligt: Indtagelse af FCP (bukkehornsspidskommenpulver) og eventuelle bivirkninger, hvis de opleves efter indtagelse.
Kontrolgruppen vil ikke modtage pulver eller anden intervention. Fase 3: Der vil blive foretaget målinger efter intervention
Statistisk analyse:
Microsoft excel vil blive brugt til datakodning. Beskrivende analyse vil blive udført ved at bruge SPSS version 23 (SPSS for Windows version 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Uafhængig prøve t-test og Pearson chi-square vil blive udført for at sammenligne behandlings- og kontrolgrupperne. P-værdi < 0,05 vil blive betragtet som signifikant for alle analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- University of veterinary and animal sciences, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige og fede (BMI>23 kg/m^2)
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- Skjoldbruskkirtel
- PCOS
- HTN
- fitness regime
- specifik diæt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bukkehornsspidskommen pulver
Overvægtige og fede voksne i denne gruppe vil modtage bukkehornsspidskommenpulver dagligt to gange om dagen før morgen- og aftenmåltider i 8 uger
|
Bukkehorns- og Spidskommen frø vil blive indkøbt fra markedet.
De renses for snavs, vinges og slibes til fint pulver, der føres gennem en maskestørrelse på 30 til metalrensning.
5 g bukkehornspulver og 5 g spidskommen pulver vil blive pakket i pakker.
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive instrueret i at indtage pulveret før morgenmad og aftensmad med et glas vand.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Overvægtige og fede deltagere i denne gruppe vil ikke modtage bukkehorn og spidskommen eller nogen intervention i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægtændring i kilogram
Tidsramme: ændring fra baseline vægt efter 2 måneder
|
Elektronisk vægt vil blive brugt til at vurdere vægtændring i begge grupper
|
ændring fra baseline vægt efter 2 måneder
|
|
Ændring i kropsfedtmasse i kilogram og procenter
Tidsramme: ændring fra baseline aflæsninger efter 2 måneder
|
kropsfedtmasse og -procent vil blive vurderet gennem inbody analyzer 270
|
ændring fra baseline aflæsninger efter 2 måneder
|
|
Ændring i BMI i kg/m^2
Tidsramme: ændring fra baseline-aflæsning efter 2 måneder
|
BMI vil blive beregnet ved hjælp af vægt(kg) og højde(m^2)
|
ændring fra baseline-aflæsning efter 2 måneder
|
|
Ændring i talje-hofteforhold
Tidsramme: ændring fra baseline-aflæsning efter 2 måneder
|
WHR vil blive beregnet ved hjælp af inbody analysator 270
|
ændring fra baseline-aflæsning efter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i basal metabolisk hastighed (BMR)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 måneder
|
BMR vil blive beregnet ved hjælp af Inbody analysator 270
|
Ændring fra baseline efter 2 måneder
|
|
ændring i kroppens proteinmasse (gram)
Tidsramme: ændring fra baseline-aflæsning efter 2 måneder
|
denne proteinmasse vil blive vurderet gennem Inbody analysator 270
|
ændring fra baseline-aflæsning efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Khosla P, Gupta DD, Nagpal RK. Effect of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) on blood glucose in normal and diabetic rats. Indian J Physiol Pharmacol. 1995 Apr;39(2):173-4.
- Geberemeskel GA, Debebe YG, Nguse NA. Antidiabetic Effect of Fenugreek Seed Powder Solution (Trigonella foenum-graecum L.) on Hyperlipidemia in Diabetic Patients. J Diabetes Res. 2019 Sep 5;2019:8507453. doi: 10.1155/2019/8507453. eCollection 2019.
- Hameed S, Arshad MS, Ahmad RS, Hussain G, Imran M, Arshad MU, Ahmed A, Imran M, Imran A. Potential preventive and protective perspectives of different spice powders and their mixtures in rat model. Lipids Health Dis. 2020 Apr 23;19(1):78. doi: 10.1186/s12944-020-01223-9.
- Khateeb S, Albalawi A, Alkhedaide A. Regulatory effect of diosgenin on lipogenic genes expression in high-fat diet-induced obesity in mice. Saudi J Biol Sci. 2021 Jan;28(1):1026-1032. doi: 10.1016/j.sjbs.2020.11.045. Epub 2020 Nov 18.
- Kumar P, Bhandari U, Jamadagni S. Fenugreek seed extract inhibit fat accumulation and ameliorates dyslipidemia in high fat diet-induced obese rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606021. doi: 10.1155/2014/606021. Epub 2014 Apr 29.
- Laudadio V, Nasiri-Dehbaneh M, Bilal RM, Qotbi A, Javandel F, Ebrahimi A, Seidavi A, Slozhenkina M, Gorlov I, Dunne PG, Tufarelli V. Effects of different levels of dietary black cumin (Nigella sativa L.) and fenugreek (Trigonella foenum-graecum L.) and their combination on productive traits, selected blood constituents, microbiota and immunity of broilers. Anim Biotechnol. 2022 Oct;33(5):941-954. doi: 10.1080/10495398.2020.1853138. Epub 2020 Dec 16.
- Tavakoli-Rouzbehani OM, Faghfouri AH, Anbari M, Nikpayam O, PourMirzaei Olyaei H, Alizadeh M. Efficacy of Cuminum Cyminum supplementation on lipid profile and anthropometric parameters: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Phytother Res. 2022 Jan;36(1):380-394. doi: 10.1002/ptr.7327. Epub 2021 Nov 25.
- Peng Y, Sun Q, Xu W, He Y, Jin W, Yuan L, Gao R. Vitexin ameliorates high fat diet-induced obesity in male C57BL/6J mice via the AMPKalpha-mediated pathway. Food Funct. 2019 Apr 1;10(4):1940-1947. doi: 10.1039/c9fo00148d. Epub 2019 Mar 15.
- Said O, Saad B, Fulder S, Khalil K, Kassis E. Weight loss in animals and humans treated with "weighlevel", a combination of four medicinal plants used in traditional arabic and islamic medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:874538. doi: 10.1093/ecam/nen067. Epub 2011 Jun 16.
- Sharma MS, Choudhary PR. Effect of Fenugreek Seeds Powder (Trigonella foenum-graecum L.) on Experimental Induced Hyperlipidemia in Rabbits. J Diet Suppl. 2017 Jan 2;14(1):1-8. doi: 10.3109/19390211.2016.1168905. Epub 2016 Apr 12.
- Yadav UC, Baquer NZ. Pharmacological effects of Trigonella foenum-graecum L. in health and disease. Pharm Biol. 2014 Feb;52(2):243-54. doi: 10.3109/13880209.2013.826247. Epub 2013 Oct 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fenugreek and cumin powder
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
Kliniske forsøg med Bukkehornsspidskommen pulver
-
Saudi German Hospital - MadinahAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Saudi Arabien