Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ proszku z kozieradki i kminku na osoby z nadwagą i otyłością

7 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Wpływ proszku kozieradki i kminku na wskaźniki antropometryczne dorosłych z nadwagą i otyłością

Celem pracy jest zbadanie wpływu proszku z kozieradki i kminu rzymskiego na wskaźniki antropometryczne osób dorosłych z nadwagą i otyłością w wieku 18-30 lat. Ten projekt badania ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie:

Czy mieszanka kozieradki i sproszkowanego kminku spowoduje zmianę pomiarów antropometrycznych (BMI, stosunek talii do bioder, masa tkanki tłuszczowej)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest przewlekłym zaburzeniem gospodarki węglowodanowej i lipidowej, charakteryzującym się zwiększonym odkładaniem się tłuszczu w tkance tłuszczowej i innych narządach wewnętrznych.

Otyłość prowadzi do rozwoju insulinooporności, cukrzycy typu 2, choroby niedokrwiennej serca, raka, chorób układu oddechowego i choroby zwyrodnieniowej stawów. Światowy atlas otyłości 2022 przewiduje, że do 2030 roku miliard ludzi na całym świecie, w tym 1 na 5 kobiet i 1 na 7 mężczyzn, będzie cierpiał na otyłość.

Pakistan zajmuje dziesiąte miejsce na 188 krajów, z 50% populacji z nadwagą lub otyłością. Kilka badań dotyczyło wpływu suplementacji kozieradką i kminkiem na pomiary antropometryczne, ale wyniki były niespójne. Tylko nieliczne badania koncentrowały się bezpośrednio na suplementacji proszku. Badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementacji proszku kozieradki i kminku na wymiary ciała w celu utraty wagi. Pomoże to w opracowaniu raczej niedrogiej, ziołowej mieszanki do odchudzania.

Galaktomannan obecny w kozieradce wychwytuje i wydala cukry z organizmu zanim przenikną one do krwi, co powoduje utratę masy ciała. Procentowy przyrost masy ciała był istotnie niski w grupach suplementowanych kozieradką. Kmin poprawia wskaźniki antropometryczne w nadwadze. Sproszkowany kminek znacznie zmniejszył wagę, BMI, obwód talii, masę tłuszczu i procent.

Badanie to składa się z następujących faz Faza 1: Przygotowanie proszku z kozieradki i kminku Faza 2: 30 uczestników zostanie zrekrutowanych po wypełnieniu formularza zgody i przebadanych za pomocą kwestionariusza na całym uniwersytecie. Osoby z BMI >23kg/m2, WHR >0,8 zostaną zrekrutowane do badania po spełnieniu kryterium (pacjentki z tarczycą, PCOS, HTN zostaną wykluczone). Uczestnicy nie przestrzegający żadnego reżimu fitness ani określonej diety będą rekrutowani dalej. Podstawowe pomiary ciała zostaną wykonane przez analizator ciała. Dostaną proszek pakowany w saszetki do stosowania przez 8 tygodni dwa razy dziennie przed śniadaniem i kolacją. Projekt eksperymentu: Dorośli z nadwagą i otyłością zostaną przydzieleni do dwóch grup (grupa interwencyjna i grupa kontrolna). Uczestnicy będą proszeni o codzienne zapisywanie następujących informacji: Spożycie FCP (sproszkowanej kozieradki i kminku) oraz wszelkie skutki uboczne, jeśli wystąpią po spożyciu.

Grupa kontrolna nie otrzyma proszku ani żadnej innej interwencji. Faza 3: Pomiary zostaną wykonane po interwencji

Analiza statystyczna:

Do kodowania danych zostanie wykorzystany program Microsoft Excel. Analiza opisowa zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 23 (SPSS dla systemu Windows w wersji 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

W celu porównania grup leczonych i kontrolnych zostanie przeprowadzony test t dla niezależnych próbek i chi-kwadrat Pearsona. Wartość P < 0,05 będzie uważana za istotną dla wszystkich analiz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • University of veterinary and animal sciences, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadwaga i otyłość (BMI>23 kg/m^2)

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • Tarczyca
  • PCOS
  • HTN
  • reżim fitness
  • specyficzna dieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kozieradka w proszku z kminkiem
Dorośli z nadwagą i otyłością w tej grupie będą codziennie otrzymywać kminek w proszku dwa razy dziennie przed porannymi i wieczornymi posiłkami przez 8 tygodni
Produkt złożony: Proszek z kminku kozieradki
Nasiona kozieradki i kminku będą pozyskiwane z rynku. Zostaną one oczyszczone z gruzu, przesiane i zmielone na drobny proszek przepuszczony przez sito o rozmiarze 30 do czyszczenia metalu. Pakowane będą po 5g proszku z kozieradki i 5g proszku z kminku. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poinstruowani, aby spożywać proszek przed śniadaniem i kolacją, popijając szklanką wody.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z nadwagą i otyłością w tej grupie nie otrzymają proszku z kozieradki i kminku ani żadnej innej interwencji przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wagi w kilogramach
Ramy czasowe: zmiana masy wyjściowej po 2 miesiącach
Do oceny zmiany masy ciała w obu grupach posłuży waga elektroniczna
zmiana masy wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana masy tkanki tłuszczowej w kilogramach i procentach
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 miesiącach
Masa i procent tkanki tłuszczowej zostaną ocenione za pomocą analizatora ciała 270
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 miesiącach
Zmiana BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
BMI zostanie obliczone na podstawie wagi (kg) i wzrostu (m^2)
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
WHR zostanie obliczone przy użyciu analizatora ciała 270
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowej przemiany materii (BMR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach
BMR zostanie obliczony za pomocą analizatora Inbody 270
Zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach
zmiana masy białka ciała (gramy)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
ta masa białka zostanie oceniona za pomocą analizatora Inbody 270
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fenugreek and cumin powder

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Proszek z kminku kozieradki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj