- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05966935
Efecto de la alholva y el comino en polvo en personas obesas y con sobrepeso
Efecto de la alholva y el comino en polvo sobre los índices antropométricos de adultos con sobrepeso y obesidad
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la alholva y el comino en polvo sobre los índices antropométricos de adultos con sobrepeso y obesidad de 18 a 30 años. El diseño de este estudio pretende responder a la siguiente pregunta:
¿La mezcla de fenogreco y comino en polvo dará como resultado un cambio en las medidas antropométricas (IMC, relación cintura-cadera, masa grasa)?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un trastorno crónico del metabolismo de los carbohidratos y los lípidos y se caracteriza por un aumento del depósito de grasa en el tejido adiposo y otros órganos internos.
La obesidad conduce al desarrollo de resistencia a la insulina, diabetes tipo 2, enfermedad coronaria, cáncer, enfermedad respiratoria y osteoartritis. El World Obesity Atlas 2022 predice que mil millones de personas en todo el mundo, incluidas 1 de cada 5 mujeres y 1 de cada 7 hombres, vivirán con obesidad para 2030.
Pakistán ocupa el décimo lugar entre 188 países, con un 50 % de población con sobrepeso u obesidad. Varios estudios han investigado el efecto de la suplementación con fenogreco y comino en las medidas antropométricas, pero los hallazgos han sido inconsistentes. Solo unos pocos estudios se centraron directamente en la suplementación con polvo. El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la suplementación con fenogreco y comino en polvo en las medidas corporales para perder peso. Esto ayudará a desarrollar una mezcla de hierbas bastante económica para perder peso.
El galactomanano presente en el fenogreco captura y excreta los azúcares del cuerpo antes de pasar a la sangre, lo que provoca la pérdida de peso. El porcentaje de aumento de peso corporal fue significativamente bajo en los grupos suplementados con fenogreco. El comino mejora los índices antropométricos en el sobrepeso. El comino en polvo redujo significativamente el peso, el IMC, la circunferencia de la cintura, la masa grasa y el porcentaje.
Este estudio consta de las siguientes fases Fase 1: Preparación de fenogreco y comino en polvo Fase 2: 30 Los participantes serán reclutados después de completar el formulario de consentimiento y seleccionados a través de un cuestionario en toda la universidad. Individuos con IMC > 23 kg/m2, ICC > 0,8 serán reclutados en el estudio después de cumplir con el criterio (se excluirán pacientes con tiroides, síndrome de ovario poliquístico, HTA). Los participantes que no sigan ningún régimen de acondicionamiento físico o dieta específica serán reclutados más adelante. Las mediciones corporales de referencia se tomarán mediante un analizador de cuerpo. Se les dará polvo envasado en sobres para usar durante 8 semanas dos veces al día antes del desayuno y la cena. Diseño Experimental: Los adultos con sobrepeso y obesos serán asignados a dos grupos (grupo de intervención y control). Se solicitará a los participantes que registren la siguiente información diariamente: Consumo de FCP (polvo de comino de fenogreco) y cualquier efecto secundario si se experimenta después del consumo.
El grupo de control no recibirá polvo ni ninguna otra intervención. Fase 3: Se tomarán medidas después de la intervención
Análisis estadístico:
Microsoft Excel se utilizará para la codificación de datos. El análisis descriptivo se realizará utilizando SPSS versión 23 (SPSS para Windows versión 23; SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.).
Se realizarán pruebas t de muestras independientes y chi-cuadrado de Pearson para comparar los grupos de tratamiento y control. El valor de p < 0,05 se considerará significativo para todos los análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sanaullah Iqbal, PhD
- Número de teléfono: +923338981489
- Correo electrónico: sanaullah.iqbal@uvas.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Rasool, MPhil
- Número de teléfono: +92336414183
- Correo electrónico: mariarasool1912@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrepeso y obesidad (IMC>23 kg/m^2)
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- Tiroides
- SOP
- HTA
- régimen de fitness
- dieta especifica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: comino en polvo de fenogreco
Los adultos con sobrepeso y obesidad de este grupo recibirán comino en polvo de fenogreco diariamente dos veces al día antes del desayuno y la cena durante 8 semanas.
|
Las semillas de fenogreco y comino se adquirirán en el mercado.
Se limpiarán de escombros, se aventarán y se triturarán hasta obtener un polvo fino que se pasará a través de una malla de 30 para la limpieza de metales.
Se envasarán en paquetes 5 g de fenogreco en polvo y 5 g de comino en polvo.
Se indicará a los participantes del grupo de intervención que consuman el polvo antes del desayuno y la cena con un vaso de agua.
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes con sobrepeso y obesidad de este grupo no recibirán fenogreco ni comino en polvo ni ninguna intervención durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de peso en kilogramos
Periodo de tiempo: cambio desde el peso inicial después de 2 meses
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Se utilizará una báscula electrónica para evaluar el cambio de peso en ambos grupos.
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cambio desde el peso inicial después de 2 meses
|
Cambio en la masa grasa corporal en kilogramos y porcentajes
Periodo de tiempo: cambio de las lecturas de referencia después de 2 meses
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la masa y el porcentaje de grasa corporal se evaluarán a través del analizador inbody 270
|
cambio de las lecturas de referencia después de 2 meses
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Cambio en el IMC en kg/m^2
Periodo de tiempo: cambio desde la lectura inicial después de 2 meses
|
el IMC se calculará utilizando el peso (kg) y la altura (m ^ 2)
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cambio desde la lectura inicial después de 2 meses
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Cambio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: cambio desde la lectura inicial después de 2 meses
|
el WHR se calculará usando el analizador de cuerpo 270
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cambio desde la lectura inicial después de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa metabólica basal (BMR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 2 meses
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El BMR se calculará utilizando el analizador Inbody 270
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Cambio desde el inicio después de 2 meses
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cambio en la masa proteica del cuerpo (gramos)
Periodo de tiempo: cambio desde la lectura inicial después de 2 meses
|
esta masa proteica se evaluará a través del analizador Inbody 270
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cambio desde la lectura inicial después de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Khosla P, Gupta DD, Nagpal RK. Effect of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) on blood glucose in normal and diabetic rats. Indian J Physiol Pharmacol. 1995 Apr;39(2):173-4.
- Geberemeskel GA, Debebe YG, Nguse NA. Antidiabetic Effect of Fenugreek Seed Powder Solution (Trigonella foenum-graecum L.) on Hyperlipidemia in Diabetic Patients. J Diabetes Res. 2019 Sep 5;2019:8507453. doi: 10.1155/2019/8507453. eCollection 2019.
- Hameed S, Arshad MS, Ahmad RS, Hussain G, Imran M, Arshad MU, Ahmed A, Imran M, Imran A. Potential preventive and protective perspectives of different spice powders and their mixtures in rat model. Lipids Health Dis. 2020 Apr 23;19(1):78. doi: 10.1186/s12944-020-01223-9.
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- Kumar P, Bhandari U, Jamadagni S. Fenugreek seed extract inhibit fat accumulation and ameliorates dyslipidemia in high fat diet-induced obese rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606021. doi: 10.1155/2014/606021. Epub 2014 Apr 29.
- Laudadio V, Nasiri-Dehbaneh M, Bilal RM, Qotbi A, Javandel F, Ebrahimi A, Seidavi A, Slozhenkina M, Gorlov I, Dunne PG, Tufarelli V. Effects of different levels of dietary black cumin (Nigella sativa L.) and fenugreek (Trigonella foenum-graecum L.) and their combination on productive traits, selected blood constituents, microbiota and immunity of broilers. Anim Biotechnol. 2022 Oct;33(5):941-954. doi: 10.1080/10495398.2020.1853138. Epub 2020 Dec 16.
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- Sharma MS, Choudhary PR. Effect of Fenugreek Seeds Powder (Trigonella foenum-graecum L.) on Experimental Induced Hyperlipidemia in Rabbits. J Diet Suppl. 2017 Jan 2;14(1):1-8. doi: 10.3109/19390211.2016.1168905. Epub 2016 Apr 12.
- Yadav UC, Baquer NZ. Pharmacological effects of Trigonella foenum-graecum L. in health and disease. Pharm Biol. 2014 Feb;52(2):243-54. doi: 10.3109/13880209.2013.826247. Epub 2013 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fenugreek and cumin powder
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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