- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05966935
과체중 및 비만인에 대한 호로파 및 커민 분말의 효과
호로파와 커민 분말이 과체중 및 비만 성인의 인체 측정 지표에 미치는 영향
이 연구의 목적은 18세에서 30세 사이의 과체중 및 비만 성인의 인체 측정 지표에 대한 호로파 및 커민 분말의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구 설계는 다음 질문에 답하기 위한 것입니다.
호로파와 커민 분말 혼합물이 인체 측정치(BMI, 허리-엉덩이 비율, 체지방량)의 변화를 초래합니까?
연구 개요
상세 설명
비만은 탄수화물 및 지질 대사의 만성 장애이며 지방 조직 및 기타 내부 장기에 지방 침착이 증가하는 것이 특징입니다.
비만은 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 암, 호흡기 질환 및 골관절염의 발달로 이어집니다. World Obesity Atlas 2022는 2030년까지 여성 5명 중 1명, 남성 7명 중 1명을 포함하여 전 세계적으로 10억 명의 사람들이 비만을 안고 살 것이라고 예측합니다.
파키스탄은 인구의 50%가 과체중이거나 비만인 188개국 중 10위입니다. 여러 연구에서 호로파와 커민 보충이 인체 측정에 미치는 영향을 조사했지만 그 결과는 일관성이 없었습니다. 분말 보충에 직접 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 호로파와 커민 분말 보충이 체중 감량을 위한 신체 측정에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이것은 체중 감량을 위해 다소 저렴한 허브 혼합물을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
호로파에 존재하는 갈락토만난은 당이 혈액으로 이동하기 전에 체내에서 당을 포획하고 배설하여 체중 감소를 유발합니다. 체중 증가율은 호로파 커민을 보충한 그룹에서 현저히 낮았으며 과체중에서 인체 측정 지수를 개선했습니다. 커민 분말은 체중, BMI, 허리 둘레, 체지방량 및 백분율을 크게 줄였습니다.
이 연구는 다음 단계로 구성됩니다. 1단계: 호로파 및 커민 분말 준비 2단계: 30명의 참가자는 동의서를 작성한 후 모집되고 대학 전체에서 설문지를 통해 선별됩니다. BMI >23kg/m2, WHR >0.8인 개인은 기준을 충족한 후 연구에 모집됩니다(갑상선, PCOS, HTN 환자는 제외됨). 피트니스 체제나 특정 식단을 따르지 않는 참가자는 추가로 모집됩니다. 기본 신체 측정은 인바디 분석기로 수행됩니다. 그들은 아침과 저녁 식사 전에 하루에 두 번 8주 동안 사용하도록 패킷에 포장된 분말을 제공받을 것입니다. 실험 설계 : 과체중 및 비만 성인을 두 그룹(개입 그룹 및 대조군)으로 배정합니다. 참가자는 매일 다음 정보를 기록해야 합니다. FCP(호로파 커민 분말) 섭취 및 섭취 후 경험한 부작용.
통제 그룹은 분말 또는 기타 개입을 받지 않습니다. 3단계: 개입 후 측정이 수행됩니다.
통계 분석:
Microsoft Excel은 데이터 코딩에 사용됩니다. 기술 분석은 SPSS 버전 23(Windows용 SPSS 버전 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행됩니다.
처리군과 대조군을 비교하기 위해 독립표본 t-검정과 Pearson chi-square를 시행한다. P 값 < 0.05는 모든 분석에서 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lahore, 파키스탄, 54000
- University of veterinary and animal sciences, Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 과체중 및 비만(BMI>23 kg/m^2)
제외 기준:
- 임산부
- 갑상선
- PCOS
- HTN
- 피트니스 체제
- 특정 식단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호로파 커민 가루
이 그룹의 과체중 및 비만 성인은 8주 동안 매일 아침 및 저녁 식사 전 하루 2회 호로파 커민 분말을 섭취하게 됩니다.
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호로파와 커민 씨앗은 시장에서 조달할 것입니다.
그것들은 파편을 제거하고 키질하고 금속 청소를 위해 메쉬 크기 30을 통과하는 미세한 분말로 갈 것입니다.
호로파 가루 5g과 큐민 가루 5g을 봉지에 포장합니다.
개입 그룹의 참가자는 물 한 잔과 함께 아침과 저녁 식사 전에 분말을 섭취하도록 지시받습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 과체중 및 비만 참가자는 8주 동안 호로파 및 커민 가루 또는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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킬로그램의 체중 변화
기간: 2개월 후 기본 체중에서 변화
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전자 체중계는 두 그룹의 체중 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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2개월 후 기본 체중에서 변화
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킬로그램 및 백분율의 체지방량 변화
기간: 2개월 후 기준 수치에서 변경
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인바디 분석기(270)를 통해 체지방량 및 비율을 평가합니다.
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2개월 후 기준 수치에서 변경
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BMI 변화(kg/m^2)
기간: 2개월 후 기준 판독값에서 변경
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BMI는 체중(kg)과 키(m^2)를 사용하여 계산됩니다.
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2개월 후 기준 판독값에서 변경
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허리-엉덩이 비율 변화
기간: 2개월 후 기준 판독값에서 변경
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WHR은 인바디 분석기 270을 사용하여 계산됩니다.
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2개월 후 기준 판독값에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기초대사량(BMR) 변화
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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BMR은 Inbody 분석기 270을 사용하여 계산됩니다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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신체의 단백질 질량 변화(그램)
기간: 2개월 후 기준 판독값에서 변경
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이 단백질 질량은 Inbody 분석기 270을 통해 평가됩니다.
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2개월 후 기준 판독값에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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