- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05966935
Effekt av bockhornsklöver och spiskummin på överviktiga och feta människor
Effekt av bockhornsklöver och spiskummin på antropometriska index för överviktiga och feta vuxna
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av bockhornsklöver och spiskummin på de antropometriska indexen för överviktiga och feta vuxna i åldern 18-30 år. Denna studiedesign avser att svara på följande fråga:
Kommer bockhornsklöver och spiskummin att leda till förändringar av antropometriska mätningar (BMI, midja-höftförhållande, fettmassa)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är en kronisk störning av kolhydrat- och lipidmetabolismen och kännetecknas av en ökad fettavlagring i fettvävnad och andra inre organ.
Fetma leder till utveckling av insulinresistens, diabetes typ 2, kranskärlssjukdom, cancer, andningssjukdomar och artros. World Obesity Atlas 2022 förutspår att en miljard människor globalt, inklusive 1 av 5 kvinnor och 1 av 7 män, kommer att leva med fetma år 2030.
Pakistan ligger på tionde plats av 188 länder, med 50 % av befolkningen överviktiga eller feta. Flera studier har undersökt effekten av tillskott av bockhornsklöver och spiskummin på antropometriska mätningar, men resultaten har varit inkonsekventa. Endast ett fåtal studier fokuserade direkt på pulvertillskott. Studien syftar till att undersöka effekten av tillskott av bockhornsklöver och spiskummin på kroppsmått för viktminskning. Detta kommer att hjälpa till att utveckla en ganska billig örtblandning för viktminskning.
Galaktomannan som finns i bockhornsklöver fångar upp och utsöndrar socker från kroppen innan det rör sig i blodet, detta orsakar viktminskning. Den procentuella ökningen av kroppsvikt var signifikant låg i grupper som kompletterats med bockhornsklöver Kummin förbättrar antropometriska index vid övervikt. Kumminpulver reducerade vikt, BMI, midjemått, fettmassa och procent avsevärt.
Denna studie består av följande faser Fas 1: Beredning av bockhornsklöver och kumminpulver Fas 2: 30 deltagare kommer att rekryteras efter att ha fyllt i samtyckesformuläret och screenats genom ett frågeformulär på hela universitetet. Individer med BMI >23kg/m2, WHR >0,8 kommer att rekryteras i studien efter att ha uppfyllt kriteriet (patienter med sköldkörtel, PCOS, HTN kommer att exkluderas). Deltagare som inte följer någon träningsregim eller specifik diet kommer att rekryteras vidare. Baslinjekroppsmätningar kommer att tas med inbody-analysator. De kommer att få pulver förpackat i paket som ska användas i 8 veckor två gånger om dagen före frukost och middag. Experimentell design: Överviktiga och feta vuxna kommer att tilldelas två grupper (interventionsgrupp och kontroll). Deltagarna kommer att uppmanas att registrera följande information dagligen: Konsumtion av FCP (bockhornsklöver kumminpulver) och eventuella biverkningar om de upplevs efter konsumtion.
Kontrollgruppen kommer inte att få pulver eller någon annan intervention. Fas 3: Mätningar kommer att göras efter intervention
Statistisk analys:
Microsoft excel kommer att användas för datakodning. Beskrivande analys kommer att göras med hjälp av SPSS version 23 (SPSS för Windows version 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Oberoende prov t-test och Pearson chi-square kommer att utföras för att jämföra behandlings- och kontrollgrupperna. P-värde < 0,05 kommer att anses signifikant för all analys.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sanaullah Iqbal, PhD
- Telefonnummer: +923338981489
- E-post: sanaullah.iqbal@uvas.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria Rasool, MPhil
- Telefonnummer: +92336414183
- E-post: mariarasool1912@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga och feta (BMI>23 kg/m^2)
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- Sköldkörteln
- PCOS
- HTN
- fitness regim
- specifik diet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: bockhornsklöver spiskummin pulver
Överviktiga och feta vuxna i denna grupp kommer att få bockhornsklöver kumminpulver dagligen två gånger om dagen före morgon- och kvällsmåltider i 8 veckor
|
Bockhornsklöver och spiskummin kommer att anskaffas från marknaden.
De kommer att rengöras från skräp, vinnas och malas till fint pulver som passerar genom en maskstorlek på 30 för metallrengöring.
5g bockhornsklöverpulver och 5g kumminpulver kommer att packas i paket.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att instrueras att konsumera pulvret före frukost och middag med ett glas vatten.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Överviktiga och feta deltagare i denna grupp kommer inte att få bockhornsklöver och spiskummin eller någon intervention under 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
viktförändring i kilogram
Tidsram: förändring från baslinjevikten efter 2 månader
|
Elektronisk våg kommer att användas för att bedöma viktförändringen i båda grupperna
|
förändring från baslinjevikten efter 2 månader
|
Förändring i kroppsfettmassa i kilogram och procent
Tidsram: ändra från baslinjevärdena efter 2 månader
|
kroppsfettmassa och -procent kommer att bedömas genom inbody analyzer 270
|
ändra från baslinjevärdena efter 2 månader
|
Förändring i BMI i kg/m^2
Tidsram: ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader
|
BMI kommer att beräknas med hjälp av vikt(kg) och längd(m^2)
|
ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader
|
Förändring i midja-höftförhållande
Tidsram: ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader
|
WHR kommer att beräknas med hjälp av inbody-analysator 270
|
ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i basal metabolisk hastighet (BMR)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 2 månader
|
BMR kommer att beräknas med Inbody analyzer 270
|
Ändring från baslinjen efter 2 månader
|
förändring av kroppens proteinmassa (gram)
Tidsram: ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader
|
denna proteinmassa kommer att bedömas genom Inbody analyzer 270
|
ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Khosla P, Gupta DD, Nagpal RK. Effect of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) on blood glucose in normal and diabetic rats. Indian J Physiol Pharmacol. 1995 Apr;39(2):173-4.
- Geberemeskel GA, Debebe YG, Nguse NA. Antidiabetic Effect of Fenugreek Seed Powder Solution (Trigonella foenum-graecum L.) on Hyperlipidemia in Diabetic Patients. J Diabetes Res. 2019 Sep 5;2019:8507453. doi: 10.1155/2019/8507453. eCollection 2019.
- Hameed S, Arshad MS, Ahmad RS, Hussain G, Imran M, Arshad MU, Ahmed A, Imran M, Imran A. Potential preventive and protective perspectives of different spice powders and their mixtures in rat model. Lipids Health Dis. 2020 Apr 23;19(1):78. doi: 10.1186/s12944-020-01223-9.
- Khateeb S, Albalawi A, Alkhedaide A. Regulatory effect of diosgenin on lipogenic genes expression in high-fat diet-induced obesity in mice. Saudi J Biol Sci. 2021 Jan;28(1):1026-1032. doi: 10.1016/j.sjbs.2020.11.045. Epub 2020 Nov 18.
- Kumar P, Bhandari U, Jamadagni S. Fenugreek seed extract inhibit fat accumulation and ameliorates dyslipidemia in high fat diet-induced obese rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606021. doi: 10.1155/2014/606021. Epub 2014 Apr 29.
- Laudadio V, Nasiri-Dehbaneh M, Bilal RM, Qotbi A, Javandel F, Ebrahimi A, Seidavi A, Slozhenkina M, Gorlov I, Dunne PG, Tufarelli V. Effects of different levels of dietary black cumin (Nigella sativa L.) and fenugreek (Trigonella foenum-graecum L.) and their combination on productive traits, selected blood constituents, microbiota and immunity of broilers. Anim Biotechnol. 2022 Oct;33(5):941-954. doi: 10.1080/10495398.2020.1853138. Epub 2020 Dec 16.
- Tavakoli-Rouzbehani OM, Faghfouri AH, Anbari M, Nikpayam O, PourMirzaei Olyaei H, Alizadeh M. Efficacy of Cuminum Cyminum supplementation on lipid profile and anthropometric parameters: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Phytother Res. 2022 Jan;36(1):380-394. doi: 10.1002/ptr.7327. Epub 2021 Nov 25.
- Peng Y, Sun Q, Xu W, He Y, Jin W, Yuan L, Gao R. Vitexin ameliorates high fat diet-induced obesity in male C57BL/6J mice via the AMPKalpha-mediated pathway. Food Funct. 2019 Apr 1;10(4):1940-1947. doi: 10.1039/c9fo00148d. Epub 2019 Mar 15.
- Said O, Saad B, Fulder S, Khalil K, Kassis E. Weight loss in animals and humans treated with "weighlevel", a combination of four medicinal plants used in traditional arabic and islamic medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:874538. doi: 10.1093/ecam/nen067. Epub 2011 Jun 16.
- Sharma MS, Choudhary PR. Effect of Fenugreek Seeds Powder (Trigonella foenum-graecum L.) on Experimental Induced Hyperlipidemia in Rabbits. J Diet Suppl. 2017 Jan 2;14(1):1-8. doi: 10.3109/19390211.2016.1168905. Epub 2016 Apr 12.
- Yadav UC, Baquer NZ. Pharmacological effects of Trigonella foenum-graecum L. in health and disease. Pharm Biol. 2014 Feb;52(2):243-54. doi: 10.3109/13880209.2013.826247. Epub 2013 Oct 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fenugreek and cumin powder
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniska prövningar på Bockhornsklöver kummin pulver
-
Saudi German Hospital - MadinahAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom (PCOS)Saudiarabien