Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bockhornsklöver och spiskummin på överviktiga och feta människor

19 september 2023 uppdaterad av: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effekt av bockhornsklöver och spiskummin på antropometriska index för överviktiga och feta vuxna

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av bockhornsklöver och spiskummin på de antropometriska indexen för överviktiga och feta vuxna i åldern 18-30 år. Denna studiedesign avser att svara på följande fråga:

Kommer bockhornsklöver och spiskummin att leda till förändringar av antropometriska mätningar (BMI, midja-höftförhållande, fettmassa)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma är en kronisk störning av kolhydrat- och lipidmetabolismen och kännetecknas av en ökad fettavlagring i fettvävnad och andra inre organ.

Fetma leder till utveckling av insulinresistens, diabetes typ 2, kranskärlssjukdom, cancer, andningssjukdomar och artros. World Obesity Atlas 2022 förutspår att en miljard människor globalt, inklusive 1 av 5 kvinnor och 1 av 7 män, kommer att leva med fetma år 2030.

Pakistan ligger på tionde plats av 188 länder, med 50 % av befolkningen överviktiga eller feta. Flera studier har undersökt effekten av tillskott av bockhornsklöver och spiskummin på antropometriska mätningar, men resultaten har varit inkonsekventa. Endast ett fåtal studier fokuserade direkt på pulvertillskott. Studien syftar till att undersöka effekten av tillskott av bockhornsklöver och spiskummin på kroppsmått för viktminskning. Detta kommer att hjälpa till att utveckla en ganska billig örtblandning för viktminskning.

Galaktomannan som finns i bockhornsklöver fångar upp och utsöndrar socker från kroppen innan det rör sig i blodet, detta orsakar viktminskning. Den procentuella ökningen av kroppsvikt var signifikant låg i grupper som kompletterats med bockhornsklöver Kummin förbättrar antropometriska index vid övervikt. Kumminpulver reducerade vikt, BMI, midjemått, fettmassa och procent avsevärt.

Denna studie består av följande faser Fas 1: Beredning av bockhornsklöver och kumminpulver Fas 2: 30 deltagare kommer att rekryteras efter att ha fyllt i samtyckesformuläret och screenats genom ett frågeformulär på hela universitetet. Individer med BMI >23kg/m2, WHR >0,8 kommer att rekryteras i studien efter att ha uppfyllt kriteriet (patienter med sköldkörtel, PCOS, HTN kommer att exkluderas). Deltagare som inte följer någon träningsregim eller specifik diet kommer att rekryteras vidare. Baslinjekroppsmätningar kommer att tas med inbody-analysator. De kommer att få pulver förpackat i paket som ska användas i 8 veckor två gånger om dagen före frukost och middag. Experimentell design: Överviktiga och feta vuxna kommer att tilldelas två grupper (interventionsgrupp och kontroll). Deltagarna kommer att uppmanas att registrera följande information dagligen: Konsumtion av FCP (bockhornsklöver kumminpulver) och eventuella biverkningar om de upplevs efter konsumtion.

Kontrollgruppen kommer inte att få pulver eller någon annan intervention. Fas 3: Mätningar kommer att göras efter intervention

Statistisk analys:

Microsoft excel kommer att användas för datakodning. Beskrivande analys kommer att göras med hjälp av SPSS version 23 (SPSS för Windows version 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Oberoende prov t-test och Pearson chi-square kommer att utföras för att jämföra behandlings- och kontrollgrupperna. P-värde < 0,05 kommer att anses signifikant för all analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktiga och feta (BMI>23 kg/m^2)

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • Sköldkörteln
  • PCOS
  • HTN
  • fitness regim
  • specifik diet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bockhornsklöver spiskummin pulver
Överviktiga och feta vuxna i denna grupp kommer att få bockhornsklöver kumminpulver dagligen två gånger om dagen före morgon- och kvällsmåltider i 8 veckor
Bockhornsklöver och spiskummin kommer att anskaffas från marknaden. De kommer att rengöras från skräp, vinnas och malas till fint pulver som passerar genom en maskstorlek på 30 för metallrengöring. 5g bockhornsklöverpulver och 5g kumminpulver kommer att packas i paket. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att instrueras att konsumera pulvret före frukost och middag med ett glas vatten.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Överviktiga och feta deltagare i denna grupp kommer inte att få bockhornsklöver och spiskummin eller någon intervention under 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viktförändring i kilogram
Tidsram: förändring från baslinjevikten efter 2 månader
Elektronisk våg kommer att användas för att bedöma viktförändringen i båda grupperna
förändring från baslinjevikten efter 2 månader
Förändring i kroppsfettmassa i kilogram och procent
Tidsram: ändra från baslinjevärdena efter 2 månader
kroppsfettmassa och -procent kommer att bedömas genom inbody analyzer 270
ändra från baslinjevärdena efter 2 månader
Förändring i BMI i kg/m^2
Tidsram: ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader
BMI kommer att beräknas med hjälp av vikt(kg) och längd(m^2)
ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader
Förändring i midja-höftförhållande
Tidsram: ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader
WHR kommer att beräknas med hjälp av inbody-analysator 270
ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i basal metabolisk hastighet (BMR)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 2 månader
BMR kommer att beräknas med Inbody analyzer 270
Ändring från baslinjen efter 2 månader
förändring av kroppens proteinmassa (gram)
Tidsram: ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader
denna proteinmassa kommer att bedömas genom Inbody analyzer 270
ändra från baslinjeavläsning efter 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fenugreek and cumin powder

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Bockhornsklöver kummin pulver

3
Prenumerera