Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pískavice řeckého sena a kmínu na lidi s nadváhou a obezitou

7. července 2024 aktualizováno: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Vliv pískavice a kmínu v prášku na antropometrické indexy dospělých s nadváhou a obezitou

Cílem této studie je prozkoumat vliv pískavice řeckého sena a kmínu na antropometrické ukazatele dospělých s nadváhou a obezitou ve věku 18-30 let. Tento design studie má za cíl odpovědět na následující otázku:

Bude směs pískavice a kmínu mít za následek změnu antropometrických měření (BMI, poměr pasu a boků, hmotnost tuku)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je chronická porucha metabolismu sacharidů a lipidů a je charakterizována zvýšeným ukládáním tuku v tukové tkáni a dalších vnitřních orgánech.

Obezita vede k rozvoji inzulinové rezistence, diabetu 2. typu, ischemické chorobě srdeční, rakovině, respiračním onemocněním a osteoartróze. Světový atlas obezity 2022 předpovídá, že jedna miliarda lidí na celém světě, včetně 1 z 5 žen a 1 ze 7 mužů, bude do roku 2030 žít s obezitou.

Pákistán zaujímá desáté místo ze 188 zemí s 50 % populace s nadváhou nebo obezitou Několik studií zkoumalo účinek doplňování pískavice řeckého sena a kmínu na antropometrická opatření, ale zjištění byla nekonzistentní. Jen málo studií se přímo zaměřilo na suplementaci práškem. Studie si klade za cíl prozkoumat účinek suplementace pískavice řeckého sena a kmínu na tělesná měření pro snížení hmotnosti. To pomůže při vývoji poměrně levné, bylinné směsi pro hubnutí.

Galaktomannan přítomný v pískavici zachycuje a vylučuje cukry z těla dříve, než se přesune do krve, což způsobuje ztrátu hmotnosti Procentní přírůstek tělesné hmotnosti byl významně nízký ve skupinách suplementovaných pískavicí Kmín zlepšuje antropometrické ukazatele nadváhy. Kmínový prášek výrazně snížil hmotnost, BMI, obvod pasu, hmotnost tuku a procento.

Tato studie se skládá z následujících fází Fáze 1: Příprava prášku z pískavice řeckého sena a kmínu Fáze 2: 30 Účastníků bude náborováno po vyplnění formuláře souhlasu a prověřováni prostřednictvím dotazníku po celé univerzitě. Po splnění kritéria budou do studie zařazeni jedinci s BMI >23kg/m2, WHR >0,8 (vyloučeni budou pacienti se štítnou žlázou, PCOS, HTN). Účastníci, kteří nedodržují žádný fitness režim nebo specifickou dietu, budou dále přijímáni. Základní tělesná měření budou provedena vnitřním analyzátorem. Dostanou prášek zabalený v balíčcích k užívání po dobu 8 týdnů dvakrát denně před snídaní a večeří. Experimentální uspořádání: Dospělí s nadváhou a obezitou budou rozděleni do dvou skupin (intervenční skupina a kontrola). Účastníci budou požádáni, aby denně zaznamenávali následující informace: Spotřeba FCP (prášek z pískavice řeckého sena) a jakékoli vedlejší účinky, pokud se po konzumaci objeví.

Kontrolní skupina nedostane prášek ani žádný jiný zásah. Fáze 3: Po zásahu budou provedena měření

Statistická analýza:

Pro kódování dat bude použit Microsoft Excel. Popisná analýza bude provedena pomocí SPSS verze 23 (SPSS pro Windows verze 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Pro srovnání léčené a kontrolní skupiny bude proveden nezávislý vzorkový t-test a Pearsonův chí-kvadrát. Hodnota P < 0,05 bude považována za významnou pro všechny analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán, 54000
        • University of veterinary and animal sciences, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváha a obezita (BMI>23 kg/m^2)

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • Štítná žláza
  • PCOS
  • HTN
  • fitness režim
  • specifická dieta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: prášek z pískavice řeckého sena
Dospělí s nadváhou a obezitou v této skupině budou dostávat prášek z pískavice řeckého sena 2x denně před ranním a večerním jídlem po dobu 8 týdnů
Kombinovaný produkt: Pískavice řeckého kmínu prášek
Semena pískavice a kmínu budou zakoupena z trhu. Budou očištěny od úlomků, vyvětrány a rozemlety na jemný prášek, který projde sítem o velikosti 30 pro čištění kovů. 5 g prášku z pískavice řeckého sena a 5 g prášku z kmínu bude baleno v balíčcích. Účastníci intervenční skupiny budou instruováni, aby prášek konzumovali před snídaní a večeří se sklenicí vody.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci s nadváhou a obezitou v této skupině nedostanou prášek z pískavice a kmínu ani žádný zásah po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hmotnosti v kilogramech
Časové okno: změna od výchozí hmotnosti po 2 měsících
Pro posouzení změny hmotnosti v obou skupinách bude použita elektronická váha
změna od výchozí hmotnosti po 2 měsících
Změna hmotnosti tělesného tuku v kilogramech a procentech
Časové okno: změna od výchozích hodnot po 2 měsících
hmotnost a procento tělesného tuku bude vyhodnoceno pomocí inbody analyzátoru 270
změna od výchozích hodnot po 2 měsících
Změna BMI v kg/m^2
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
BMI se vypočítá pomocí hmotnosti (kg) a výšky (m^2)
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
Změna poměru pas-boky
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
WHR se vypočítá pomocí vnitřního analyzátoru 270
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bazální metabolické rychlosti (BMR)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
BMR se vypočítá pomocí analyzátoru Inbody 270
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
změna hmotnosti bílkovin v těle (gramy)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
tato proteinová hmotnost bude hodnocena pomocí analyzátoru Inbody 270
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fenugreek and cumin powder

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Pískavice řeckého kmínu prášek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit