- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05966935
Влияние порошка пажитника и тмина на людей с избыточным весом и ожирением
Влияние порошка пажитника и тмина на антропометрические показатели взрослых с избыточным весом и ожирением
Целью данного исследования является изучение влияния порошка пажитника и тмина на антропометрические показатели взрослых с избыточным весом и ожирением в возрасте 18-30 лет. Этот дизайн исследования призван ответить на следующий вопрос:
Приведет ли смесь порошка пажитника и тмина к изменению антропометрических показателей (ИМТ, соотношение талии и бедер, масса жира)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение — хроническое нарушение углеводного и липидного обмена, характеризующееся повышенным отложением жира в жировой ткани и других внутренних органах.
Ожирение приводит к развитию резистентности к инсулину, диабету 2 типа, ишемической болезни сердца, раку, респираторным заболеваниям и остеоартриту. Всемирный атлас ожирения 2022 года прогнозирует, что к 2030 году один миллиард человек во всем мире, в том числе каждая пятая женщина и каждый седьмой мужчина, будут страдать от ожирения.
Пакистан занимает десятое место из 188 стран с 50% населения с избыточным весом или ожирением. В нескольких исследованиях изучалось влияние добавок пажитника и тмина на антропометрические показатели, но результаты были противоречивыми. Только несколько исследований были непосредственно посвящены порошковым добавкам. Исследование направлено на изучение влияния добавки порошка пажитника и тмина на параметры тела для снижения веса. Это поможет в разработке довольно недорогой травяной смеси для похудения.
Галактоманнан, присутствующий в пажитнике, улавливает и выводит сахар из организма до того, как он попадет в кровь, что вызывает потерю веса. Процент прироста массы тела был значительно ниже в группах, получавших добавки с пажитником. Тмин улучшает антропометрические показатели при избыточном весе. Порошок тмина значительно уменьшил вес, ИМТ, окружность талии, жировую массу и процентное содержание.
Это исследование состоит из следующих этапов. Фаза 1: Приготовление порошка пажитника и тмина. Фаза 2: 30 участников будут набраны после заполнения формы согласия и проверки с помощью анкеты по всему университету. Лица с ИМТ> 23 кг / м2, WHR> 0,8 будут набраны в исследование после выполнения критерия (пациенты с щитовидной железой, СПКЯ, АГ будут исключены). Участники, не соблюдающие какой-либо фитнес-режим или определенную диету, будут дополнительно набраны. Базовые измерения тела будут проводиться с помощью анализатора inbody. Им будет выдан порошок, упакованный в пакеты, для использования в течение 8 недель два раза в день перед завтраком и ужином. Экспериментальный дизайн: взрослые с избыточным весом и ожирением будут разделены на две группы (группа вмешательства и контрольная). Участникам будет предложено ежедневно записывать следующую информацию: Потребление FCP (порошок пажитника и тмина) и любые побочные эффекты, возникающие после употребления.
Контрольная группа не получит порошка или каких-либо других вмешательств. Фаза 3: измерения будут проведены после вмешательства
Статистический анализ:
Microsoft Excel будет использоваться для кодирования данных. Описательный анализ будет выполнен с использованием SPSS версии 23 (SPSS для Windows версии 23; SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).
Независимый выборочный t-критерий и хи-квадрат Пирсона будут выполняться для сравнения экспериментальной и контрольной групп. Значение P <0,05 будет считаться значимым для всего анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- избыточный вес и ожирение (ИМТ> 23 кг/м^2)
Критерий исключения:
- беременные женщины
- Щитовидная железа
- СПКЯ
- гипертензия
- фитнес-режим
- специфическая диета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: порошок тмина пажитника
Взрослые с избыточным весом и ожирением в этой группе будут получать порошок тмина пажитника ежедневно два раза в день перед утренним и вечерним приемом пищи в течение 8 недель.
|
Семена пажитника и тмина будут закуплены на рынке.
Они будут очищены от мусора, просеяны и измельчены в мелкий порошок, пропущенный через сетку 30 для очистки металла.
5 г порошка пажитника и 5 г порошка тмина будут упакованы в пакеты.
Участникам группы вмешательства будет предложено употреблять порошок перед завтраком и ужином, запивая стаканом воды.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы с избыточным весом и ожирением не будут получать пажитник и порошок тмина или какое-либо вмешательство в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение веса в килограммах
Временное ограничение: изменение исходного веса через 2 месяца
|
Для оценки изменения веса в обеих группах будут использоваться электронные весы.
|
изменение исходного веса через 2 месяца
|
|
Изменение жировой массы тела в килограммах и процентах
Временное ограничение: изменение исходных показателей через 2 месяца
|
масса и процентное содержание жира в организме будут оцениваться с помощью анализатора inbody 270
|
изменение исходных показателей через 2 месяца
|
|
Изменение ИМТ в кг/м^2
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным значением через 2 месяца
|
ИМТ будет рассчитываться с использованием веса (кг) и роста (м ^ 2)
|
изменение по сравнению с исходным значением через 2 месяца
|
|
Изменение соотношения талии и бедер
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным значением через 2 месяца
|
WHR будет рассчитываться с помощью анализатора тела 270
|
изменение по сравнению с исходным значением через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение основного обмена веществ (BMR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
BMR будет рассчитываться с помощью анализатора Inbody 270.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
изменение белковой массы тела (граммы)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным значением через 2 месяца
|
эта белковая масса будет оцениваться с помощью анализатора Inbody 270
|
изменение по сравнению с исходным значением через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Khosla P, Gupta DD, Nagpal RK. Effect of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) on blood glucose in normal and diabetic rats. Indian J Physiol Pharmacol. 1995 Apr;39(2):173-4.
- Geberemeskel GA, Debebe YG, Nguse NA. Antidiabetic Effect of Fenugreek Seed Powder Solution (Trigonella foenum-graecum L.) on Hyperlipidemia in Diabetic Patients. J Diabetes Res. 2019 Sep 5;2019:8507453. doi: 10.1155/2019/8507453. eCollection 2019.
- Hameed S, Arshad MS, Ahmad RS, Hussain G, Imran M, Arshad MU, Ahmed A, Imran M, Imran A. Potential preventive and protective perspectives of different spice powders and their mixtures in rat model. Lipids Health Dis. 2020 Apr 23;19(1):78. doi: 10.1186/s12944-020-01223-9.
- Khateeb S, Albalawi A, Alkhedaide A. Regulatory effect of diosgenin on lipogenic genes expression in high-fat diet-induced obesity in mice. Saudi J Biol Sci. 2021 Jan;28(1):1026-1032. doi: 10.1016/j.sjbs.2020.11.045. Epub 2020 Nov 18.
- Kumar P, Bhandari U, Jamadagni S. Fenugreek seed extract inhibit fat accumulation and ameliorates dyslipidemia in high fat diet-induced obese rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606021. doi: 10.1155/2014/606021. Epub 2014 Apr 29.
- Laudadio V, Nasiri-Dehbaneh M, Bilal RM, Qotbi A, Javandel F, Ebrahimi A, Seidavi A, Slozhenkina M, Gorlov I, Dunne PG, Tufarelli V. Effects of different levels of dietary black cumin (Nigella sativa L.) and fenugreek (Trigonella foenum-graecum L.) and their combination on productive traits, selected blood constituents, microbiota and immunity of broilers. Anim Biotechnol. 2022 Oct;33(5):941-954. doi: 10.1080/10495398.2020.1853138. Epub 2020 Dec 16.
- Tavakoli-Rouzbehani OM, Faghfouri AH, Anbari M, Nikpayam O, PourMirzaei Olyaei H, Alizadeh M. Efficacy of Cuminum Cyminum supplementation on lipid profile and anthropometric parameters: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Phytother Res. 2022 Jan;36(1):380-394. doi: 10.1002/ptr.7327. Epub 2021 Nov 25.
- Peng Y, Sun Q, Xu W, He Y, Jin W, Yuan L, Gao R. Vitexin ameliorates high fat diet-induced obesity in male C57BL/6J mice via the AMPKalpha-mediated pathway. Food Funct. 2019 Apr 1;10(4):1940-1947. doi: 10.1039/c9fo00148d. Epub 2019 Mar 15.
- Said O, Saad B, Fulder S, Khalil K, Kassis E. Weight loss in animals and humans treated with "weighlevel", a combination of four medicinal plants used in traditional arabic and islamic medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:874538. doi: 10.1093/ecam/nen067. Epub 2011 Jun 16.
- Sharma MS, Choudhary PR. Effect of Fenugreek Seeds Powder (Trigonella foenum-graecum L.) on Experimental Induced Hyperlipidemia in Rabbits. J Diet Suppl. 2017 Jan 2;14(1):1-8. doi: 10.3109/19390211.2016.1168905. Epub 2016 Apr 12.
- Yadav UC, Baquer NZ. Pharmacological effects of Trigonella foenum-graecum L. in health and disease. Pharm Biol. 2014 Feb;52(2):243-54. doi: 10.3109/13880209.2013.826247. Epub 2013 Oct 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fenugreek and cumin powder
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .