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Effetto del fieno greco e della polvere di cumino su persone in sovrappeso e obese

7 luglio 2024 aggiornato da: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effetto del fieno greco e della polvere di cumino sugli indici antropometrici degli adulti in sovrappeso e obesi

L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto del fieno greco e della polvere di cumino sugli indici antropometrici di adulti in sovrappeso e obesi di età compresa tra 18 e 30 anni. Questo disegno di studio intende rispondere alla seguente domanda:

La miscela di polvere di fieno greco e cumino comporterà un cambiamento delle misurazioni antropometriche (IMC, rapporto vita-fianchi, massa grassa)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obesità è una malattia cronica del metabolismo dei carboidrati e dei lipidi ed è caratterizzata da un aumento della deposizione di grasso nel tessuto adiposo e in altri organi interni.

L'obesità porta allo sviluppo di insulino-resistenza, diabete di tipo 2, malattie coronariche, cancro, malattie respiratorie e osteoartrite. Il World Obesity Atlas 2022 prevede che un miliardo di persone in tutto il mondo, tra cui 1 donna su 5 e 1 uomo su 7, vivrà con l'obesità entro il 2030.

Il Pakistan è al decimo posto su 188 paesi, con il 50% della popolazione in sovrappeso o obesa Diversi studi hanno studiato l'effetto dell'integrazione di fieno greco e cumino sulle misure antropometriche, ma i risultati sono stati incoerenti. Solo pochi studi si sono concentrati direttamente sull'integrazione di polvere. Lo studio mira a indagare l'effetto dell'integrazione di polvere di fieno greco e cumino sulle misurazioni del corpo per la perdita di peso. Ciò aiuterà a sviluppare una miscela di erbe piuttosto economica per la perdita di peso.

Il galattomannano presente nel fieno greco cattura ed espelle gli zuccheri dal corpo prima che si muova nel sangue, questo provoca la perdita di peso. L'aumento percentuale del peso corporeo era significativamente basso nei gruppi integrati con fieno greco. La polvere di cumino ha ridotto significativamente il peso, il BMI, la circonferenza della vita, la massa grassa e la percentuale.

Questo studio consiste nelle seguenti fasi Fase 1: preparazione di polvere di fieno greco e cumino Fase 2: 30 I partecipanti saranno reclutati dopo aver compilato il modulo di consenso e selezionati attraverso un questionario in tutta l'università. Gli individui con BMI> 23 kg / m2, WHR> 0,8 verranno reclutati nello studio dopo aver soddisfatto il criterio (saranno esclusi i pazienti con tiroide, PCOS, HTN). I partecipanti che non seguono alcun regime di fitness o dieta specifica verranno reclutati ulteriormente. Le misurazioni del corpo di base saranno prese dall'analizzatore interno. Riceveranno polvere confezionata in bustine da utilizzare per 8 settimane due volte al giorno prima di colazione e cena. Disegno sperimentale: adulti in sovrappeso e obesi saranno assegnati a due gruppi (gruppo di intervento e gruppo di controllo). Ai partecipanti verrà richiesto di registrare quotidianamente le seguenti informazioni: Consumo di FCP (polvere di cumino di fieno greco) ed eventuali effetti collaterali se riscontrati dopo il consumo.

Il gruppo di controllo non riceverà polvere o altri interventi. Fase 3: Le misurazioni verranno effettuate dopo l'intervento

Analisi statistica:

Microsoft Excel verrà utilizzato per la codifica dei dati. L'analisi descrittiva verrà eseguita utilizzando SPSS versione 23 (SPSS per Windows versione 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Saranno eseguiti il ​​t-test del campione indipendente e il chi-quadrato di Pearson per confrontare i gruppi di trattamento e di controllo. Il valore P <0,05 sarà considerato significativo per tutte le analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • University of veterinary and animal sciences, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sovrappeso e obesi (BMI>23 kg/m^2)

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • Tiroide
  • PCOS
  • HTN
  • regime di fitness
  • dieta specifica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: polvere di cumino di fieno greco
Gli adulti in sovrappeso e obesi in questo gruppo riceveranno polvere di cumino di fieno greco ogni giorno due volte al giorno prima del pasto mattutino e serale per 8 settimane
I semi di fieno greco e cumino saranno acquistati dal mercato. Saranno ripuliti dai detriti, vagliati e macinati in polvere fine passata attraverso una maglia di 30 per la pulizia del metallo. 5 g di polvere di fieno greco e 5 g di polvere di cumino saranno confezionati in pacchetti. I partecipanti al gruppo di intervento saranno istruiti a consumare la polvere prima di colazione e cena con un bicchiere d'acqua.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti in sovrappeso e obesi in questo gruppo non riceveranno fieno greco e cumino in polvere o alcun intervento per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione di peso in chilogrammi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al peso basale dopo 2 mesi
La bilancia elettronica verrà utilizzata per valutare la variazione di peso in entrambi i gruppi
cambiamento rispetto al peso basale dopo 2 mesi
Variazione della massa grassa corporea in chilogrammi e percentuali
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle letture basali dopo 2 mesi
la massa e la percentuale di grasso corporeo saranno valutate tramite l'inbody Analyzer 270
cambiamento rispetto alle letture basali dopo 2 mesi
Variazione del BMI in kg/m^2
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi
il BMI sarà calcolato utilizzando peso (kg) e altezza (m^2)
cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi
Modifica del rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi
il WHR sarà calcolato utilizzando l'inbody Analyzer 270
cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del metabolismo basale (BMR)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 2 mesi
Il BMR sarà calcolato utilizzando l'analizzatore Inbody 270
Variazione rispetto al basale dopo 2 mesi
variazione della massa proteica del corpo (grammi)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi
questa massa proteica sarà valutata attraverso l'Inbody Analyzer 270
cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fenugreek and cumin powder

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Prove cliniche su Polvere di cumino di fieno greco

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