- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05966935
Effetto del fieno greco e della polvere di cumino su persone in sovrappeso e obese
Effetto del fieno greco e della polvere di cumino sugli indici antropometrici degli adulti in sovrappeso e obesi
L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto del fieno greco e della polvere di cumino sugli indici antropometrici di adulti in sovrappeso e obesi di età compresa tra 18 e 30 anni. Questo disegno di studio intende rispondere alla seguente domanda:
La miscela di polvere di fieno greco e cumino comporterà un cambiamento delle misurazioni antropometriche (IMC, rapporto vita-fianchi, massa grassa)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è una malattia cronica del metabolismo dei carboidrati e dei lipidi ed è caratterizzata da un aumento della deposizione di grasso nel tessuto adiposo e in altri organi interni.
L'obesità porta allo sviluppo di insulino-resistenza, diabete di tipo 2, malattie coronariche, cancro, malattie respiratorie e osteoartrite. Il World Obesity Atlas 2022 prevede che un miliardo di persone in tutto il mondo, tra cui 1 donna su 5 e 1 uomo su 7, vivrà con l'obesità entro il 2030.
Il Pakistan è al decimo posto su 188 paesi, con il 50% della popolazione in sovrappeso o obesa Diversi studi hanno studiato l'effetto dell'integrazione di fieno greco e cumino sulle misure antropometriche, ma i risultati sono stati incoerenti. Solo pochi studi si sono concentrati direttamente sull'integrazione di polvere. Lo studio mira a indagare l'effetto dell'integrazione di polvere di fieno greco e cumino sulle misurazioni del corpo per la perdita di peso. Ciò aiuterà a sviluppare una miscela di erbe piuttosto economica per la perdita di peso.
Il galattomannano presente nel fieno greco cattura ed espelle gli zuccheri dal corpo prima che si muova nel sangue, questo provoca la perdita di peso. L'aumento percentuale del peso corporeo era significativamente basso nei gruppi integrati con fieno greco. La polvere di cumino ha ridotto significativamente il peso, il BMI, la circonferenza della vita, la massa grassa e la percentuale.
Questo studio consiste nelle seguenti fasi Fase 1: preparazione di polvere di fieno greco e cumino Fase 2: 30 I partecipanti saranno reclutati dopo aver compilato il modulo di consenso e selezionati attraverso un questionario in tutta l'università. Gli individui con BMI> 23 kg / m2, WHR> 0,8 verranno reclutati nello studio dopo aver soddisfatto il criterio (saranno esclusi i pazienti con tiroide, PCOS, HTN). I partecipanti che non seguono alcun regime di fitness o dieta specifica verranno reclutati ulteriormente. Le misurazioni del corpo di base saranno prese dall'analizzatore interno. Riceveranno polvere confezionata in bustine da utilizzare per 8 settimane due volte al giorno prima di colazione e cena. Disegno sperimentale: adulti in sovrappeso e obesi saranno assegnati a due gruppi (gruppo di intervento e gruppo di controllo). Ai partecipanti verrà richiesto di registrare quotidianamente le seguenti informazioni: Consumo di FCP (polvere di cumino di fieno greco) ed eventuali effetti collaterali se riscontrati dopo il consumo.
Il gruppo di controllo non riceverà polvere o altri interventi. Fase 3: Le misurazioni verranno effettuate dopo l'intervento
Analisi statistica:
Microsoft Excel verrà utilizzato per la codifica dei dati. L'analisi descrittiva verrà eseguita utilizzando SPSS versione 23 (SPSS per Windows versione 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Saranno eseguiti il t-test del campione indipendente e il chi-quadrato di Pearson per confrontare i gruppi di trattamento e di controllo. Il valore P <0,05 sarà considerato significativo per tutte le analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- University of veterinary and animal sciences, Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso e obesi (BMI>23 kg/m^2)
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- Tiroide
- PCOS
- HTN
- regime di fitness
- dieta specifica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: polvere di cumino di fieno greco
Gli adulti in sovrappeso e obesi in questo gruppo riceveranno polvere di cumino di fieno greco ogni giorno due volte al giorno prima del pasto mattutino e serale per 8 settimane
|
I semi di fieno greco e cumino saranno acquistati dal mercato.
Saranno ripuliti dai detriti, vagliati e macinati in polvere fine passata attraverso una maglia di 30 per la pulizia del metallo.
5 g di polvere di fieno greco e 5 g di polvere di cumino saranno confezionati in pacchetti.
I partecipanti al gruppo di intervento saranno istruiti a consumare la polvere prima di colazione e cena con un bicchiere d'acqua.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti in sovrappeso e obesi in questo gruppo non riceveranno fieno greco e cumino in polvere o alcun intervento per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione di peso in chilogrammi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al peso basale dopo 2 mesi
|
La bilancia elettronica verrà utilizzata per valutare la variazione di peso in entrambi i gruppi
|
cambiamento rispetto al peso basale dopo 2 mesi
|
|
Variazione della massa grassa corporea in chilogrammi e percentuali
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle letture basali dopo 2 mesi
|
la massa e la percentuale di grasso corporeo saranno valutate tramite l'inbody Analyzer 270
|
cambiamento rispetto alle letture basali dopo 2 mesi
|
|
Variazione del BMI in kg/m^2
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi
|
il BMI sarà calcolato utilizzando peso (kg) e altezza (m^2)
|
cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi
|
|
Modifica del rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi
|
il WHR sarà calcolato utilizzando l'inbody Analyzer 270
|
cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del metabolismo basale (BMR)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 2 mesi
|
Il BMR sarà calcolato utilizzando l'analizzatore Inbody 270
|
Variazione rispetto al basale dopo 2 mesi
|
|
variazione della massa proteica del corpo (grammi)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi
|
questa massa proteica sarà valutata attraverso l'Inbody Analyzer 270
|
cambiamento rispetto alla lettura di base dopo 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Khosla P, Gupta DD, Nagpal RK. Effect of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) on blood glucose in normal and diabetic rats. Indian J Physiol Pharmacol. 1995 Apr;39(2):173-4.
- Geberemeskel GA, Debebe YG, Nguse NA. Antidiabetic Effect of Fenugreek Seed Powder Solution (Trigonella foenum-graecum L.) on Hyperlipidemia in Diabetic Patients. J Diabetes Res. 2019 Sep 5;2019:8507453. doi: 10.1155/2019/8507453. eCollection 2019.
- Hameed S, Arshad MS, Ahmad RS, Hussain G, Imran M, Arshad MU, Ahmed A, Imran M, Imran A. Potential preventive and protective perspectives of different spice powders and their mixtures in rat model. Lipids Health Dis. 2020 Apr 23;19(1):78. doi: 10.1186/s12944-020-01223-9.
- Khateeb S, Albalawi A, Alkhedaide A. Regulatory effect of diosgenin on lipogenic genes expression in high-fat diet-induced obesity in mice. Saudi J Biol Sci. 2021 Jan;28(1):1026-1032. doi: 10.1016/j.sjbs.2020.11.045. Epub 2020 Nov 18.
- Kumar P, Bhandari U, Jamadagni S. Fenugreek seed extract inhibit fat accumulation and ameliorates dyslipidemia in high fat diet-induced obese rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606021. doi: 10.1155/2014/606021. Epub 2014 Apr 29.
- Laudadio V, Nasiri-Dehbaneh M, Bilal RM, Qotbi A, Javandel F, Ebrahimi A, Seidavi A, Slozhenkina M, Gorlov I, Dunne PG, Tufarelli V. Effects of different levels of dietary black cumin (Nigella sativa L.) and fenugreek (Trigonella foenum-graecum L.) and their combination on productive traits, selected blood constituents, microbiota and immunity of broilers. Anim Biotechnol. 2022 Oct;33(5):941-954. doi: 10.1080/10495398.2020.1853138. Epub 2020 Dec 16.
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- Sharma MS, Choudhary PR. Effect of Fenugreek Seeds Powder (Trigonella foenum-graecum L.) on Experimental Induced Hyperlipidemia in Rabbits. J Diet Suppl. 2017 Jan 2;14(1):1-8. doi: 10.3109/19390211.2016.1168905. Epub 2016 Apr 12.
- Yadav UC, Baquer NZ. Pharmacological effects of Trigonella foenum-graecum L. in health and disease. Pharm Biol. 2014 Feb;52(2):243-54. doi: 10.3109/13880209.2013.826247. Epub 2013 Oct 9.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fenugreek and cumin powder
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