- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05966935
Effect van fenegriek en komijnpoeder op mensen met overgewicht en obesitas
Effect van fenegriek en komijnpoeder op antropometrische indices van volwassenen met overgewicht en obesitas
Het doel van deze studie is om het effect van fenegriek en komijnpoeder op de antropometrische indices van volwassenen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 18-30 jaar te onderzoeken. Dit onderzoeksontwerp beoogt de volgende vraag te beantwoorden:
Zal het mengsel van fenegriek en komijnpoeder resulteren in een verandering van antropometrische metingen (BMI, taille-heupverhouding, vetmassa)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een chronische stoornis van de koolhydraat- en vetstofwisseling en wordt gekenmerkt door een verhoogde vetafzetting in vetweefsel en andere inwendige organen.
Obesitas leidt tot de ontwikkeling van insulineresistentie, diabetes type 2, coronaire hartziekten, kanker, luchtwegaandoeningen en artrose. De World Obesity Atlas 2022 voorspelt dat een miljard mensen wereldwijd, waaronder 1 op de 5 vrouwen en 1 op de 7 mannen, tegen 2030 met obesitas zullen leven.
Pakistan staat op de tiende plaats van 188 landen, met 50% van de bevolking met overgewicht of obesitas. Verschillende onderzoeken hebben het effect van fenegriek- en komijnsuppletie op antropometrische metingen onderzocht, maar de bevindingen waren inconsistent. Slechts enkele onderzoeken waren direct gericht op poedersuppletie. De studie heeft tot doel het effect van fenegriek- en komijnpoedersuppletie op lichaamsafmetingen voor gewichtsverlies te onderzoeken. Dit zal helpen bij het ontwikkelen van een vrij goedkoop kruidenmengsel voor gewichtsverlies.
Galactomannan aanwezig in fenegriek vangt en scheidt suikers uit het lichaam voordat het in het bloed beweegt, dit veroorzaakt gewichtsverlies. Het percentage toename in lichaamsgewicht was significant laag in groepen die werden aangevuld met fenegriek. Komijn verbetert antropometrische indices bij overgewicht. Komijnpoeder verminderde het gewicht, de BMI, de middelomtrek, de vetmassa en het percentage aanzienlijk.
Deze studie bestaat uit de volgende fasen Fase 1: Bereiding van fenegriek en komijnpoeder Fase 2: 30 Deelnemers worden geworven na het invullen van het toestemmingsformulier en worden gescreend door middel van een vragenlijst door de hele universiteit. Individuen met BMI >23 kg/m2, WHR >0,8 zullen in het onderzoek worden geworven nadat ze aan het criterium hebben voldaan (patiënten met schildklier, PCOS, HTN worden uitgesloten). Deelnemers die geen fitnessregime of specifiek dieet volgen, worden verder geworven. Baseline lichaamsmetingen worden uitgevoerd door een inbody-analysator. Ze krijgen poeder verpakt in pakjes dat ze 8 weken lang twee keer per dag moeten gebruiken voor het ontbijt en het avondeten. Experimenteel ontwerp: volwassenen met overgewicht en obesitas zullen worden toegewezen aan twee groepen (interventiegroep en controlegroep). Deelnemers wordt gevraagd om dagelijks de volgende informatie te noteren: Consumptie van FCP (fenegriekkomijnpoeder) en eventuele bijwerkingen na consumptie.
De controlegroep krijgt geen poeder of andere interventie. Fase 3: Metingen worden uitgevoerd na interventie
Statistische analyse:
Microsoft Excel zal worden gebruikt voor het coderen van gegevens. Beschrijvende analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 23 (SPSS voor Windows versie 23; SPSS Inc., Chicago, IL, VS).
Independent sample t-test en Pearson chi-kwadraat zullen worden uitgevoerd om de behandelings- en controlegroepen te vergelijken. P-waarde < 0,05 wordt voor alle analyses als significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overgewicht en obesitas (BMI>23 kg/m^2)
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- Schildklier
- PCOS
- HTN
- fitness regime
- specifiek dieet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fenegriek komijnpoeder
Volwassenen met overgewicht en obesitas in deze groep krijgen gedurende 8 weken dagelijks twee keer per dag fenegriek-komijnpoeder vóór de ochtend- en avondmaaltijd.
|
Fenegriek- en komijnzaden zullen op de markt worden gekocht.
Ze worden ontdaan van puin, gezift en vermalen tot fijn poeder dat door een maaswijdte van 30 gaat voor metaalreiniging.
5 g fenegriekpoeder en 5 g komijnpoeder worden in pakketjes verpakt.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen de instructie om het poeder voor het ontbijt en het avondeten in te nemen met een glas water.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers met overgewicht en obesitas in deze groep krijgen gedurende 8 weken geen fenegriek- en komijnpoeder of enige interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverandering in kilogram
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van het uitgangsgewicht na 2 maanden
|
Elektronische weegschaal zal worden gebruikt om de gewichtsverandering in beide groepen te beoordelen
|
verandering ten opzichte van het uitgangsgewicht na 2 maanden
|
|
Verandering in lichaamsvetmassa in kilogrammen en percentages
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van basislijnmetingen na 2 maanden
|
lichaamsvetmassa en -percentage worden beoordeeld via de inbody-analysator 270
|
verandering ten opzichte van basislijnmetingen na 2 maanden
|
|
Verandering in BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
de BMI wordt berekend aan de hand van gewicht (kg) en lengte (m^2)
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
|
Verandering in taille-heupverhouding
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
de WHR wordt berekend met behulp van de inbody-analysator 270
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in basaal metabolisme (BMR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden
|
De BMR wordt berekend met behulp van de Inbody-analyzer 270
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden
|
|
verandering in eiwitmassa van het lichaam (gram)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
deze eiwitmassa wordt beoordeeld via Inbody-analyzer 270
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Khosla P, Gupta DD, Nagpal RK. Effect of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) on blood glucose in normal and diabetic rats. Indian J Physiol Pharmacol. 1995 Apr;39(2):173-4.
- Geberemeskel GA, Debebe YG, Nguse NA. Antidiabetic Effect of Fenugreek Seed Powder Solution (Trigonella foenum-graecum L.) on Hyperlipidemia in Diabetic Patients. J Diabetes Res. 2019 Sep 5;2019:8507453. doi: 10.1155/2019/8507453. eCollection 2019.
- Hameed S, Arshad MS, Ahmad RS, Hussain G, Imran M, Arshad MU, Ahmed A, Imran M, Imran A. Potential preventive and protective perspectives of different spice powders and their mixtures in rat model. Lipids Health Dis. 2020 Apr 23;19(1):78. doi: 10.1186/s12944-020-01223-9.
- Khateeb S, Albalawi A, Alkhedaide A. Regulatory effect of diosgenin on lipogenic genes expression in high-fat diet-induced obesity in mice. Saudi J Biol Sci. 2021 Jan;28(1):1026-1032. doi: 10.1016/j.sjbs.2020.11.045. Epub 2020 Nov 18.
- Kumar P, Bhandari U, Jamadagni S. Fenugreek seed extract inhibit fat accumulation and ameliorates dyslipidemia in high fat diet-induced obese rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606021. doi: 10.1155/2014/606021. Epub 2014 Apr 29.
- Laudadio V, Nasiri-Dehbaneh M, Bilal RM, Qotbi A, Javandel F, Ebrahimi A, Seidavi A, Slozhenkina M, Gorlov I, Dunne PG, Tufarelli V. Effects of different levels of dietary black cumin (Nigella sativa L.) and fenugreek (Trigonella foenum-graecum L.) and their combination on productive traits, selected blood constituents, microbiota and immunity of broilers. Anim Biotechnol. 2022 Oct;33(5):941-954. doi: 10.1080/10495398.2020.1853138. Epub 2020 Dec 16.
- Tavakoli-Rouzbehani OM, Faghfouri AH, Anbari M, Nikpayam O, PourMirzaei Olyaei H, Alizadeh M. Efficacy of Cuminum Cyminum supplementation on lipid profile and anthropometric parameters: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Phytother Res. 2022 Jan;36(1):380-394. doi: 10.1002/ptr.7327. Epub 2021 Nov 25.
- Peng Y, Sun Q, Xu W, He Y, Jin W, Yuan L, Gao R. Vitexin ameliorates high fat diet-induced obesity in male C57BL/6J mice via the AMPKalpha-mediated pathway. Food Funct. 2019 Apr 1;10(4):1940-1947. doi: 10.1039/c9fo00148d. Epub 2019 Mar 15.
- Said O, Saad B, Fulder S, Khalil K, Kassis E. Weight loss in animals and humans treated with "weighlevel", a combination of four medicinal plants used in traditional arabic and islamic medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:874538. doi: 10.1093/ecam/nen067. Epub 2011 Jun 16.
- Sharma MS, Choudhary PR. Effect of Fenugreek Seeds Powder (Trigonella foenum-graecum L.) on Experimental Induced Hyperlipidemia in Rabbits. J Diet Suppl. 2017 Jan 2;14(1):1-8. doi: 10.3109/19390211.2016.1168905. Epub 2016 Apr 12.
- Yadav UC, Baquer NZ. Pharmacological effects of Trigonella foenum-graecum L. in health and disease. Pharm Biol. 2014 Feb;52(2):243-54. doi: 10.3109/13880209.2013.826247. Epub 2013 Oct 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fenugreek and cumin powder
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .