Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A görögszéna és a köménypor hatása a túlsúlyos és elhízott emberekre

2023. szeptember 19. frissítette: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

A görögszéna- és köménypor hatása a túlsúlyos és elhízott felnőttek antropometrikus mutatóira

A tanulmány célja a görögszéna és a köménypor hatásának vizsgálata a 18-30 éves túlsúlyos és elhízott felnőttek antropometriai mutatóira. Ez a tanulmányterv a következő kérdésre kíván választ adni:

A görögszéna és köménypor keveréke megváltoztatja-e az antropometriai méréseket (BMI, derék-csípő arány, zsírtömeg)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az elhízás a szénhidrát- és lipidanyagcsere krónikus rendellenessége, amelyet a zsírszövetben és más belső szervekben megnövekedett zsírlerakódás jellemez.

Az elhízás inzulinrezisztencia, 2-es típusú cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség, rák, légúti betegségek és osteoarthritis kialakulásához vezet. A World Obesity Atlas 2022 előrejelzése szerint 2030-ra világszerte egymilliárd ember, köztük minden ötödik nő és minden hetedik férfi fog elhízással élni.

Pakisztán a 188 ország közül a tizedik helyen áll, ahol a lakosság 50%-a túlsúlyos vagy elhízott. Számos tanulmány vizsgálta a görögszéna és kömény kiegészítésének hatását az antropometrikus mérésekre, de az eredmények ellentmondásosak. Csak néhány tanulmány összpontosított közvetlenül a por kiegészítésére. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a görögszéna és a köménypor kiegészítésének hatását a testméretekre a fogyás érdekében. Ez segít egy meglehetősen olcsó gyógynövénykeverék kifejlesztésében a fogyás érdekében.

A görögszénában jelenlévő galaktomannán megfogja és kiüríti a cukrokat a szervezetből, mielőtt az a vérben mozogna, ez súlyvesztést okoz. A testtömeg százalékos gyarapodása szignifikánsan alacsony volt a görögszénával kiegészített csoportokban A kömény javítja az antropometrikus indexeket a túlsúlyban. A köménypor jelentősen csökkentette a súlyt, a BMI-t, a derékbőséget, a zsírtömeget és a százalékot.

Ez a tanulmány a következő fázisokból áll. 1. fázis: Görögszéna és köménypor készítése 2. fázis: 30 résztvevőt a hozzájárulási űrlap kitöltése után toboroznak, és egy kérdőív segítségével szűrik ki az egész egyetemen. A 23 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel és 0,8-nál nagyobb WHR-vel rendelkező egyéneket a kritérium teljesítése után vonják be a vizsgálatba (pajzsmirigy-, PCOS-, HTN-betegek kizárásra kerülnek). Azokat a résztvevőket, akik nem követnek semmilyen fitneszrendszert vagy speciális diétát, tovább toborozzuk. Az alapszintű testméréseket a testelemző készülék végzi. 8 hétig, naponta kétszer, csomagokba csomagolt port kapnak reggeli és vacsora előtt. Kísérleti terv: A túlsúlyos és elhízott felnőtteket két csoportba sorolják (beavatkozási csoport és kontroll). A résztvevőknek naponta fel kell jegyezniük a következő információkat: FCP (görögszéna köménypor) fogyasztása és a fogyasztás után tapasztalt mellékhatások.

A kontrollcsoport nem kap port vagy egyéb beavatkozást. 3. fázis: A méréseket a beavatkozás után kell elvégezni

Statisztikai analízis:

Az adatok kódolásához Microsoft Excelt használunk. A leíró elemzés az SPSS 23-as verziójával történik (SPSS for Windows version 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Független mintás t-próbát és Pearson khi-négyzetet kell végezni a kezelt és a kontrollcsoport összehasonlítására. A P érték < 0,05 minden elemzésnél szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • túlsúlyos és elhízott (BMI > 23 kg/m^2)

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők
  • Pajzsmirigy
  • PCOS
  • HTN
  • fitnesz rendszer
  • speciális diéta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: görögszéna köménypor
Az ebbe a csoportba tartozó túlsúlyos és elhízott felnőttek görögszéna köményport kapnak naponta kétszer, reggeli és esti étkezés előtt 8 héten keresztül.
Görögszéna és köménymagot a piacról szerzünk be. Megtisztítják őket a törmeléktől, felszellőztetik és finom porrá őrlik, és 30-as szembőségű porrá őrlik a fémtisztításhoz. 5 g görögszénapor és 5 g köménypor csomagokba kerül. Az intervenciós csoportban résztvevőket arra utasítják, hogy reggeli és vacsora előtt egy pohár vízzel fogyasszák el a port.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport túlsúlyos és elhízott résztvevői 8 hétig nem kapnak görögszéna- és köményport vagy semmilyen beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyváltozás kilogrammban
Időkeret: változás a kiindulási súlyhoz képest 2 hónap után
Mindkét csoportban elektronikus mérleget használnak a súlyváltozás értékelésére
változás a kiindulási súlyhoz képest 2 hónap után
A testzsír tömegének változása kilogrammban és százalékban
Időkeret: 2 hónap után megváltozik az alapértékhez képest
A testzsír tömegét és százalékos arányát a 270-es testelemző készülék határozza meg
2 hónap után megváltozik az alapértékhez képest
A BMI változása kg/m^2-ben
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
a BMI a súly (kg) és a magasság (m^2) segítségével kerül kiszámításra
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
Változás a derék-csípő arányban
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
a WHR kiszámítása a 270-es testelemző segítségével történik
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alap metabolikus ráta (BMR) változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap után
A BMR kiszámítása az Inbody analizátor 270 segítségével történik
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap után
a test fehérjetömegének változása (gramm)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
ezt a fehérjetömeget az Inbody analizátor 270 segítségével értékeljük ki
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fenugreek and cumin powder

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Görögszéna köménypor

3
Iratkozz fel