- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05966935
A görögszéna és a köménypor hatása a túlsúlyos és elhízott emberekre
A görögszéna- és köménypor hatása a túlsúlyos és elhízott felnőttek antropometrikus mutatóira
A tanulmány célja a görögszéna és a köménypor hatásának vizsgálata a 18-30 éves túlsúlyos és elhízott felnőttek antropometriai mutatóira. Ez a tanulmányterv a következő kérdésre kíván választ adni:
A görögszéna és köménypor keveréke megváltoztatja-e az antropometriai méréseket (BMI, derék-csípő arány, zsírtömeg)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás a szénhidrát- és lipidanyagcsere krónikus rendellenessége, amelyet a zsírszövetben és más belső szervekben megnövekedett zsírlerakódás jellemez.
Az elhízás inzulinrezisztencia, 2-es típusú cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség, rák, légúti betegségek és osteoarthritis kialakulásához vezet. A World Obesity Atlas 2022 előrejelzése szerint 2030-ra világszerte egymilliárd ember, köztük minden ötödik nő és minden hetedik férfi fog elhízással élni.
Pakisztán a 188 ország közül a tizedik helyen áll, ahol a lakosság 50%-a túlsúlyos vagy elhízott. Számos tanulmány vizsgálta a görögszéna és kömény kiegészítésének hatását az antropometrikus mérésekre, de az eredmények ellentmondásosak. Csak néhány tanulmány összpontosított közvetlenül a por kiegészítésére. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a görögszéna és a köménypor kiegészítésének hatását a testméretekre a fogyás érdekében. Ez segít egy meglehetősen olcsó gyógynövénykeverék kifejlesztésében a fogyás érdekében.
A görögszénában jelenlévő galaktomannán megfogja és kiüríti a cukrokat a szervezetből, mielőtt az a vérben mozogna, ez súlyvesztést okoz. A testtömeg százalékos gyarapodása szignifikánsan alacsony volt a görögszénával kiegészített csoportokban A kömény javítja az antropometrikus indexeket a túlsúlyban. A köménypor jelentősen csökkentette a súlyt, a BMI-t, a derékbőséget, a zsírtömeget és a százalékot.
Ez a tanulmány a következő fázisokból áll. 1. fázis: Görögszéna és köménypor készítése 2. fázis: 30 résztvevőt a hozzájárulási űrlap kitöltése után toboroznak, és egy kérdőív segítségével szűrik ki az egész egyetemen. A 23 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel és 0,8-nál nagyobb WHR-vel rendelkező egyéneket a kritérium teljesítése után vonják be a vizsgálatba (pajzsmirigy-, PCOS-, HTN-betegek kizárásra kerülnek). Azokat a résztvevőket, akik nem követnek semmilyen fitneszrendszert vagy speciális diétát, tovább toborozzuk. Az alapszintű testméréseket a testelemző készülék végzi. 8 hétig, naponta kétszer, csomagokba csomagolt port kapnak reggeli és vacsora előtt. Kísérleti terv: A túlsúlyos és elhízott felnőtteket két csoportba sorolják (beavatkozási csoport és kontroll). A résztvevőknek naponta fel kell jegyezniük a következő információkat: FCP (görögszéna köménypor) fogyasztása és a fogyasztás után tapasztalt mellékhatások.
A kontrollcsoport nem kap port vagy egyéb beavatkozást. 3. fázis: A méréseket a beavatkozás után kell elvégezni
Statisztikai analízis:
Az adatok kódolásához Microsoft Excelt használunk. A leíró elemzés az SPSS 23-as verziójával történik (SPSS for Windows version 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Független mintás t-próbát és Pearson khi-négyzetet kell végezni a kezelt és a kontrollcsoport összehasonlítására. A P érték < 0,05 minden elemzésnél szignifikánsnak minősül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sanaullah Iqbal, PhD
- Telefonszám: +923338981489
- E-mail: sanaullah.iqbal@uvas.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Rasool, MPhil
- Telefonszám: +92336414183
- E-mail: mariarasool1912@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúlyos és elhízott (BMI > 23 kg/m^2)
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- Pajzsmirigy
- PCOS
- HTN
- fitnesz rendszer
- speciális diéta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: görögszéna köménypor
Az ebbe a csoportba tartozó túlsúlyos és elhízott felnőttek görögszéna köményport kapnak naponta kétszer, reggeli és esti étkezés előtt 8 héten keresztül.
|
Görögszéna és köménymagot a piacról szerzünk be.
Megtisztítják őket a törmeléktől, felszellőztetik és finom porrá őrlik, és 30-as szembőségű porrá őrlik a fémtisztításhoz.
5 g görögszénapor és 5 g köménypor csomagokba kerül.
Az intervenciós csoportban résztvevőket arra utasítják, hogy reggeli és vacsora előtt egy pohár vízzel fogyasszák el a port.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport túlsúlyos és elhízott résztvevői 8 hétig nem kapnak görögszéna- és köményport vagy semmilyen beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
súlyváltozás kilogrammban
Időkeret: változás a kiindulási súlyhoz képest 2 hónap után
|
Mindkét csoportban elektronikus mérleget használnak a súlyváltozás értékelésére
|
változás a kiindulási súlyhoz képest 2 hónap után
|
A testzsír tömegének változása kilogrammban és százalékban
Időkeret: 2 hónap után megváltozik az alapértékhez képest
|
A testzsír tömegét és százalékos arányát a 270-es testelemző készülék határozza meg
|
2 hónap után megváltozik az alapértékhez képest
|
A BMI változása kg/m^2-ben
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
a BMI a súly (kg) és a magasság (m^2) segítségével kerül kiszámításra
|
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Változás a derék-csípő arányban
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
a WHR kiszámítása a 270-es testelemző segítségével történik
|
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alap metabolikus ráta (BMR) változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap után
|
A BMR kiszámítása az Inbody analizátor 270 segítségével történik
|
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap után
|
a test fehérjetömegének változása (gramm)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
ezt a fehérjetömeget az Inbody analizátor 270 segítségével értékeljük ki
|
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Khosla P, Gupta DD, Nagpal RK. Effect of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) on blood glucose in normal and diabetic rats. Indian J Physiol Pharmacol. 1995 Apr;39(2):173-4.
- Geberemeskel GA, Debebe YG, Nguse NA. Antidiabetic Effect of Fenugreek Seed Powder Solution (Trigonella foenum-graecum L.) on Hyperlipidemia in Diabetic Patients. J Diabetes Res. 2019 Sep 5;2019:8507453. doi: 10.1155/2019/8507453. eCollection 2019.
- Hameed S, Arshad MS, Ahmad RS, Hussain G, Imran M, Arshad MU, Ahmed A, Imran M, Imran A. Potential preventive and protective perspectives of different spice powders and their mixtures in rat model. Lipids Health Dis. 2020 Apr 23;19(1):78. doi: 10.1186/s12944-020-01223-9.
- Khateeb S, Albalawi A, Alkhedaide A. Regulatory effect of diosgenin on lipogenic genes expression in high-fat diet-induced obesity in mice. Saudi J Biol Sci. 2021 Jan;28(1):1026-1032. doi: 10.1016/j.sjbs.2020.11.045. Epub 2020 Nov 18.
- Kumar P, Bhandari U, Jamadagni S. Fenugreek seed extract inhibit fat accumulation and ameliorates dyslipidemia in high fat diet-induced obese rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606021. doi: 10.1155/2014/606021. Epub 2014 Apr 29.
- Laudadio V, Nasiri-Dehbaneh M, Bilal RM, Qotbi A, Javandel F, Ebrahimi A, Seidavi A, Slozhenkina M, Gorlov I, Dunne PG, Tufarelli V. Effects of different levels of dietary black cumin (Nigella sativa L.) and fenugreek (Trigonella foenum-graecum L.) and their combination on productive traits, selected blood constituents, microbiota and immunity of broilers. Anim Biotechnol. 2022 Oct;33(5):941-954. doi: 10.1080/10495398.2020.1853138. Epub 2020 Dec 16.
- Tavakoli-Rouzbehani OM, Faghfouri AH, Anbari M, Nikpayam O, PourMirzaei Olyaei H, Alizadeh M. Efficacy of Cuminum Cyminum supplementation on lipid profile and anthropometric parameters: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Phytother Res. 2022 Jan;36(1):380-394. doi: 10.1002/ptr.7327. Epub 2021 Nov 25.
- Peng Y, Sun Q, Xu W, He Y, Jin W, Yuan L, Gao R. Vitexin ameliorates high fat diet-induced obesity in male C57BL/6J mice via the AMPKalpha-mediated pathway. Food Funct. 2019 Apr 1;10(4):1940-1947. doi: 10.1039/c9fo00148d. Epub 2019 Mar 15.
- Said O, Saad B, Fulder S, Khalil K, Kassis E. Weight loss in animals and humans treated with "weighlevel", a combination of four medicinal plants used in traditional arabic and islamic medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:874538. doi: 10.1093/ecam/nen067. Epub 2011 Jun 16.
- Sharma MS, Choudhary PR. Effect of Fenugreek Seeds Powder (Trigonella foenum-graecum L.) on Experimental Induced Hyperlipidemia in Rabbits. J Diet Suppl. 2017 Jan 2;14(1):1-8. doi: 10.3109/19390211.2016.1168905. Epub 2016 Apr 12.
- Yadav UC, Baquer NZ. Pharmacological effects of Trigonella foenum-graecum L. in health and disease. Pharm Biol. 2014 Feb;52(2):243-54. doi: 10.3109/13880209.2013.826247. Epub 2013 Oct 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fenugreek and cumin powder
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Görögszéna köménypor
-
ProofPilotQinaBefejezveIrritábilis bél szindróma | Irritábilis bél | IrritEgyesült Államok
-
Vectura LimitedUCB PharmaBefejezveAsztmaEgyesült Királyság
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... és más munkatársakIsmeretlenGyermek táplálkozási zavarok | Gyermek alultápláltságEgyesült Királyság
-
Chulalongkorn UniversitySanpasitthiprasong Hospital; Burapha UniversityBefejezve
-
Mannkind CorporationBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok, Orosz Föderáció, Brazília, Ukrajna
-
Albina Nowak, MDSwiss National Science FoundationToborzás
-
BeamCitruslabsBefejezveAlvás | Alvászavar | AlváshigiéniaEgyesült Államok
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaVisszavont
-
Mannkind CorporationBefejezve
-
Murdoch Childrens Research InstituteMég nincs toborzás