- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05966935
Sarviapila- ja kuminajauheen vaikutus ylipainoisiin ja lihaviin ihmisiin
Sarviapila- ja kuminajauheen vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten antropometrisiin indekseihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sarviapilan ja kuminajauheen vaikutusta 18-30-vuotiaiden ylipainoisten ja lihavien aikuisten antropometrisiin indekseihin. Tällä tutkimussuunnitelmalla on tarkoitus vastata seuraavaan kysymykseen:
Muuttaako sarviapila- ja kuminajauheseos antropometrisiä mittauksia (BMI, vyötärön ja lonkan suhde, rasvamassa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on krooninen hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihdunnan häiriö, jolle on ominaista lisääntynyt rasvan kertymä rasvakudokseen ja muihin sisäelimiin.
Liikalihavuus johtaa insuliiniresistenssin, tyypin 2 diabeteksen, sepelvaltimotaudin, syövän, hengitystiesairauksien ja nivelrikon kehittymiseen. World Obesity Atlas 2022 ennustaa, että miljardi ihmistä maailmanlaajuisesti, mukaan lukien yksi viidestä naisesta ja yksi seitsemästä miehestä, elää lihavuuden kanssa vuoteen 2030 mennessä.
Pakistan sijoittuu kymmenenneksi 188 maan joukossa, ja 50 % väestöstä on ylipainoisia tai lihavia. Useat tutkimukset ovat tutkineet sarviapilan ja kuminan lisäyksen vaikutusta antropometrisiin mittauksiin, mutta tulokset ovat olleet epäjohdonmukaisia. Vain harvat tutkimukset keskittyivät suoraan jauheen lisäykseen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sarviapilan ja kuminajauheen lisäyksen vaikutusta kehon mittoihin painonpudotuksessa. Tämä auttaa kehittämään melko edullisia yrttiseoksia laihtumiseen.
Sarviapilan sisältämä galaktomannaani vangitsee ja erittää sokereita kehosta ennen kuin se liikkuu veressä, mikä aiheuttaa painonlaskua Painon nousuprosentti oli merkittävästi alhainen sarviapilalla täydennettyjen ryhmien kanssa Kumina parantaa antropometrisiä indeksejä ylipainossa. Kuminajauhe alensi painoa, BMI:tä, vyötärön ympärystä, rasvamassaa ja prosenttiosuutta merkittävästi.
Tämä tutkimus koostuu seuraavista vaiheista. Vaihe 1: Sarviapilan ja kuminajauheen valmistus Vaihe 2: 30 Osallistujaa rekrytoidaan suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen ja seulotaan kyselylomakkeella koko yliopiston alueella. Henkilöt, joiden BMI > 23 kg/m2, WHR > 0,8, otetaan mukaan tutkimukseen kriteerin täyttymisen jälkeen (kilpirauhas-, PCOS- ja HTN-potilaat suljetaan pois). Osallistujat, jotka eivät noudata mitään kunto-ohjelmaa tai erityistä ruokavaliota, rekrytoidaan edelleen. Kehon perusmittaukset otetaan inbody-analysaattorilla. Heille annetaan pakkauksiin pakattu jauhetta käytettäväksi 8 viikon ajan kahdesti päivässä ennen aamiaista ja illallista. Kokeellinen suunnittelu: Ylipainoiset ja lihavat aikuiset jaetaan kahteen ryhmään (interventioryhmä ja kontrolli). Osallistujia pyydetään kirjaamaan seuraavat tiedot päivittäin: FCP:n (fenugreek kuminajauheen) kulutus ja mahdolliset sivuvaikutukset, jos niitä esiintyy käytön jälkeen.
Kontrolliryhmä ei saa jauhetta tai muita toimenpiteitä. Vaihe 3: Mittaukset tehdään toimenpiteen jälkeen
Tilastollinen analyysi:
Tietojen koodaamiseen käytetään Microsoft Exceliä. Kuvaava analyysi tehdään käyttämällä SPSS-versiota 23 (SPSS for windows version 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Käsittely- ja kontrolliryhmien vertaamiseksi suoritetaan riippumaton näyte-t-testi ja Pearsonin khin neliö. P-arvo < 0,05 katsotaan merkitseväksi kaikissa analyyseissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- University of veterinary and animal sciences, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoinen ja lihava (BMI > 23 kg/m^2)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- Kilpirauhanen
- PCOS
- HTN
- kunto-ohjelma
- tietty ruokavalio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sarviapila kuminajauhetta
Tämän ryhmän ylipainoiset ja lihavat aikuiset saavat sarviapila kuminajauhetta päivittäin kahdesti päivässä ennen aamu- ja ilta-ateriaa 8 viikon ajan
|
Sarviapilan ja kuminan siemeniä hankitaan markkinoilta.
Ne puhdistetaan roskista, tuuletetaan ja jauhetaan hienoksi jauheeksi, joka kuljetetaan 30 silmäkoon läpi metallin puhdistamista varten.
5g sarviapilajauhetta ja 5g kuminajauhetta pakataan pakkauksiin.
Interventioryhmän osallistujia neuvotaan nauttimaan jauhe ennen aamiaista ja illallista vesilasillisen kera.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän ylipainoiset ja lihavat osallistujat eivät saa sarviapila- ja kuminajauhetta tai mitään toimenpiteitä 8 viikkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon muutos kilogrammoina
Aikaikkuna: muutos lähtöpainosta 2 kuukauden kuluttua
|
Painonmuutoksen arvioimiseen molemmissa ryhmissä käytetään elektronista vaakaa
|
muutos lähtöpainosta 2 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon rasvamassan muutos kilogrammoina ja prosentteina
Aikaikkuna: muutos lähtölukemista 2 kuukauden kuluttua
|
kehon rasvamassa ja -prosentti mitataan inbody-analysaattorilla 270
|
muutos lähtölukemista 2 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos BMI:ssä kg/m^2
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kuluttua
|
BMI lasketaan painon (kg) ja pituuden (m^2) avulla
|
muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kuluttua
|
WHR lasketaan käyttämällä inbody-analysaattoria 270
|
muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusaineenvaihduntanopeudessa (BMR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua
|
BMR lasketaan käyttämällä Inbody-analysaattoria 270
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kuluttua
|
|
kehon proteiinimassan muutos (grammaa)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kuluttua
|
tämä proteiinimassa arvioidaan Inbody-analysaattorilla 270
|
muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Khosla P, Gupta DD, Nagpal RK. Effect of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) on blood glucose in normal and diabetic rats. Indian J Physiol Pharmacol. 1995 Apr;39(2):173-4.
- Geberemeskel GA, Debebe YG, Nguse NA. Antidiabetic Effect of Fenugreek Seed Powder Solution (Trigonella foenum-graecum L.) on Hyperlipidemia in Diabetic Patients. J Diabetes Res. 2019 Sep 5;2019:8507453. doi: 10.1155/2019/8507453. eCollection 2019.
- Hameed S, Arshad MS, Ahmad RS, Hussain G, Imran M, Arshad MU, Ahmed A, Imran M, Imran A. Potential preventive and protective perspectives of different spice powders and their mixtures in rat model. Lipids Health Dis. 2020 Apr 23;19(1):78. doi: 10.1186/s12944-020-01223-9.
- Khateeb S, Albalawi A, Alkhedaide A. Regulatory effect of diosgenin on lipogenic genes expression in high-fat diet-induced obesity in mice. Saudi J Biol Sci. 2021 Jan;28(1):1026-1032. doi: 10.1016/j.sjbs.2020.11.045. Epub 2020 Nov 18.
- Kumar P, Bhandari U, Jamadagni S. Fenugreek seed extract inhibit fat accumulation and ameliorates dyslipidemia in high fat diet-induced obese rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606021. doi: 10.1155/2014/606021. Epub 2014 Apr 29.
- Laudadio V, Nasiri-Dehbaneh M, Bilal RM, Qotbi A, Javandel F, Ebrahimi A, Seidavi A, Slozhenkina M, Gorlov I, Dunne PG, Tufarelli V. Effects of different levels of dietary black cumin (Nigella sativa L.) and fenugreek (Trigonella foenum-graecum L.) and their combination on productive traits, selected blood constituents, microbiota and immunity of broilers. Anim Biotechnol. 2022 Oct;33(5):941-954. doi: 10.1080/10495398.2020.1853138. Epub 2020 Dec 16.
- Tavakoli-Rouzbehani OM, Faghfouri AH, Anbari M, Nikpayam O, PourMirzaei Olyaei H, Alizadeh M. Efficacy of Cuminum Cyminum supplementation on lipid profile and anthropometric parameters: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Phytother Res. 2022 Jan;36(1):380-394. doi: 10.1002/ptr.7327. Epub 2021 Nov 25.
- Peng Y, Sun Q, Xu W, He Y, Jin W, Yuan L, Gao R. Vitexin ameliorates high fat diet-induced obesity in male C57BL/6J mice via the AMPKalpha-mediated pathway. Food Funct. 2019 Apr 1;10(4):1940-1947. doi: 10.1039/c9fo00148d. Epub 2019 Mar 15.
- Said O, Saad B, Fulder S, Khalil K, Kassis E. Weight loss in animals and humans treated with "weighlevel", a combination of four medicinal plants used in traditional arabic and islamic medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:874538. doi: 10.1093/ecam/nen067. Epub 2011 Jun 16.
- Sharma MS, Choudhary PR. Effect of Fenugreek Seeds Powder (Trigonella foenum-graecum L.) on Experimental Induced Hyperlipidemia in Rabbits. J Diet Suppl. 2017 Jan 2;14(1):1-8. doi: 10.3109/19390211.2016.1168905. Epub 2016 Apr 12.
- Yadav UC, Baquer NZ. Pharmacological effects of Trigonella foenum-graecum L. in health and disease. Pharm Biol. 2014 Feb;52(2):243-54. doi: 10.3109/13880209.2013.826247. Epub 2013 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fenugreek and cumin powder
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
Kliiniset tutkimukset Sarviapilan kuminajauhe
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of GuadalajaraEi vielä rekrytointiaMetabolinen oireyhtymäMeksiko
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Kiina
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonLasten ravitsemushäiriöt | Lapsen aliravitsemusYhdistynyt kuningaskunta
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kylmä)Kiina
-
Network for Engineering and Economics Research...ValmisEhkäisy | Raskauden raudanpuuteanemia | Synnytystä edeltävä hoito | Synnytyksen jälkeinen hoitoIntia
-
Wayne State UniversityPeruutettuPseudofollikuliitti BarbaeYhdysvallat
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Kiina