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過体重および肥満の人に対するフェヌグリークとクミンパウダーの効果

2024年7月7日 更新者：Sanaullah Iqbal、University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

過体重および肥満の成人の人体計測指数に対するフェヌグリークとクミンパウダーの影響

この研究の目的は、18～30歳の過体重および肥満の成人の人体計測指数に対するフェヌグリークとクミンパウダーの影響を調査することです。 この研究デザインは、次の質問に答えることを目的としています。

フェヌグリークとクミンパウダーの混合物は人体測定値 (BMI、ウエストヒップ比、脂肪量) に変化をもたらしますか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肥満は炭水化物と脂質の代謝の慢性疾患であり、脂肪組織や他の内臓への脂肪沈着の増加を特徴とします。

肥満は、インスリン抵抗性、2 型糖尿病、冠状動脈性心疾患、癌、呼吸器疾患、変形性関節症の発症につながります。 World Obesity Atlas 2022 は、2030 年までに女性の 5 人に 1 人、男性の 7 人に 1 人を含む世界の 10 億人が肥満を抱えて暮らすことになると予測しています。

パキスタンは188カ国中10位にランクされており、人口の50％が過体重または肥満である いくつかの研究で、フェヌグリークとクミンの補給が人体測定値に及ぼす影響を調査しているが、結果は一貫していない。 粉末サプリメントに直接焦点を当てた研究はわずかしかありませんでした。 この研究は、フェヌグリークとクミンパウダーの摂取が体重減少の身体測定に及ぼす影響を調査することを目的としています。 これは、減量のためのかなり安価なハーブ混合物の開発に役立ちます。

フェヌグリークに含まれるガラクトマンナンは、血液中を移動する前に体から糖を捕捉して排出し、これにより体重減少が引き起こされます。 フェヌグリークを補給したグループでは体重増加率が著しく低かったです。 クミンは過体重の人体計測指数を改善します。 クミンパウダーは、体重、BMI、腹囲、脂肪量および割合を大幅に減少させました。

この研究は以下のフェーズで構成されています。 フェーズ 1: フェヌグリークとクミンパウダーの調製 フェーズ 2: 30 人の参加者が同意書に記入した後に募集され、大学全体でのアンケートによって審査されます。 BMI > 23kg/m2、WHR > 0.8の個人は、基準を満たした後、研究に採用されます（甲状腺、PCOS、HTNの患者は除外されます）。 いかなるフィットネス計画や特定の食事法にも従わない参加者はさらに募集されます。 ベースラインの身体測定は、体内分析装置によって行われます。 彼らには、8週間にわたって朝食と夕食前に1日2回、パケットに詰められた粉末が与えられます。 実験計画: 過体重および肥満の成人を 2 つのグループ (介入グループと対照) に割り当てます。 参加者は、次の情報を毎日記録するよう求められます: FCP (フェヌグリーククミンパウダー) の摂取と、摂取後に発生した副作用。

対照群にはパウダーやその他の介入は行われません。 フェーズ 3: 介入後に測定が行われます

統計分析：

データのコーディングにはMicrosoft Excelを使用します。 記述分析は、SPSS バージョン 23 (SPSS for Windows バージョン 23、SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) を使用して実行されます。

独立サンプルの t 検定とピアソン カイ二乗を実行して、治療群と対照群を比較します。 P 値 < 0.05 は、すべての分析で有意であるとみなされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
      • Lahore、パキスタン、54000
        • University of veterinary and animal sciences, Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過体重および肥満(BMI>23 kg/m^2)

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 甲状腺
  • PCOS
  • HTN
  • フィットネス体制
  • 特定の食事

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェヌグリーククミンパウダー
このグループの過体重および肥満の成人には、8週間にわたり毎日2回、朝と夜の食事前にフェヌグリーククミンパウダーが投与されます。
組み合わせ製品：フェヌグリーククミンパウダー
フェヌグリーク種子とクミン種子は市場から調達します。 それらは破片を取り除き、ふるいにかけ、金属洗浄用にメッシュサイズ 30 を通過させて細かい粉末に粉砕します。 フェヌグリークパウダー5gとクミンパウダー5gを1袋に包装してお届けします。 介入グループの参加者は、朝食と夕食前に粉末をコップ1杯の水と一緒に摂取するように指示されます。
介入なし：対照群
このグループの過体重および肥満の参加者は、8週間フェヌグリークとクミンパウダーまたはいかなる介入も受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重変化（キログラム）
時間枠：2か月後の基準体重からの変化
電子体重計は、両方のグループの体重変化を評価するために使用されます。
2か月後の基準体重からの変化
体脂肪量の変化（キログラムとパーセンテージ）
時間枠：2か月後のベースライン測定値からの変化
体脂肪量と体脂肪率はインボディアナライザー270によって評価されます。
2か月後のベースライン測定値からの変化
BMIの変化（kg/m^2）
時間枠：2か月後のベースライン測定値からの変化
BMIは体重(kg)と身長(m^2)を使用して計算されます。
2か月後のベースライン測定値からの変化
ウエストヒップ比の変化
時間枠：2か月後のベースライン測定値からの変化
WHR は体内分析装置 270 を使用して計算されます。
2か月後のベースライン測定値からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基礎代謝率（BMR）の変化
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
BMR は Inbody アナライザー 270 を使用して計算されます。
2か月後のベースラインからの変化
体のタンパク質量の変化 (グラム)
時間枠：2か月後のベースライン測定値からの変化
このタンパク質量は、Inbody アナライザー 270 によって評価されます。
2か月後のベースライン測定値からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

捜査官

  • 主任研究者：Sanaullah Iqbal, PhD、University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (実際)

2023年11月20日

研究の完了 (実際)

2023年12月28日

試験登録日

最初に提出

2023年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月7日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fenugreek and cumin powder

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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