Inhibition de PD-1 +/- IL-4 dans le cancer du sein ER+

Critère d'intégration:

1. Patientes atteintes d'un cancer du sein invasif primitif confirmé histologiquement récemment diagnostiqué et ne subissant actuellement aucun traitement en attendant une intervention chirurgicale.
2. Carcinome canalaire ou lobulaire invasif, carcinome invasif non spécifié (NOS)
3. Cancer du sein ER+ (1-10 %*) de toute taille. Tumeur ER positive définie ≥ 1 % de cellules colorées positivement par immunohistochimie, selon les directives actuelles de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP).
4. Le participant est éligible pour une intervention chirurgicale dans les 4 à 6 prochaines semaines.
5. HER2/neu doit être négatif par immunohistochimie (IHC) définie comme IHC 0 ou 1+ ou hybridation in situ par fluorescence (FISH) ou autres méthodes ISH avec un rapport < 2 selon les directives actuelles de l'ASCO (American Society of Clinical Oncology)/CAP .
6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.
7. Âge ≥18 ans.
8. Le participant (ou son représentant légalement acceptable, le cas échéant) est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit pour l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Cancer du sein connu ou suspecté métastasé à un organe distant (poumon, foie, os, cerveau, abdomen)
2. Traitement antérieur avec une chimiothérapie ou endocrinienne pour le cancer du sein ou d'autres cancers au cours des 3 derniers mois
3. Histologie prédominante autre que carcinome canalaire ou lobulaire invasif ou carcinome invasif SAI.
4. Patients avec une infection active ou un nombre absolu de neutrophiles < 1,5 x 10^9/L.

6. Patients présentant une insuffisance rénale préexistante, clairance de la créatinine calculée par l'équation de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) inférieure à 50 mL/min/1,73 m2.

7. Antécédents connus ou actuels de pneumonite ou de maladie pulmonaire interstitielle (par exemple, fibrose pulmonaire idiopathique) ou de pneumonie au cours du mois précédent -HBc core antigen) ou une hépatite C active (par exemple, l'ARN du VHC [qualitatif] est détecté). La seule présence d'anti-HBs suggérant une immunité contre l'hépatite B est éligible.

9. Toute(s) réaction(s) d'hypersensibilité immédiate ou retardée grave connue au dupilumab et/ou au cémiplimab.

10. Condition médicale concomitante nécessitant l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs systémiques ou de corticostéroïdes systémiques à des doses supérieures à 10 mg d'équivalent prednisone. Les stéroïdes topiques et autres corticostéroïdes localisés sont autorisés. Les patients qui ont reçu des médicaments immunosuppresseurs systémiques aigus à faible dose équivalant à ≤ 10 mg de prednisone dans les 7 jours précédant l'entrée dans l'étude (petite dose de dexaméthasone pour les nausées, traitement de courte durée pour les infections des voies respiratoires supérieures, etc.) peuvent être inscrits dans le étude. L'utilisation de stéroïdes comme traitement prophylactique pour les sujets allergiques aux produits de contraste pour l'imagerie diagnostique sera autorisée.

11. Utilisation simultanée ou planifiée de tout médicament interdit dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude, y compris la chimiothérapie, l'immunothérapie (vaccin antitumoral, cytokine ou facteur de croissance administré pour contrôler les cancers), autre thérapie biologique, thérapie expérimentale ou hormonothérapie .

12. Grossesse confirmée (par test de grossesse) si la patiente est en âge de procréer ou allaite.

13. Sujets présentant des signes/symptômes évocateurs de COVID-19 et confirmé positif au test COVID-19.

14. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥3 (voir annexe) 15. Toute condition médicale sous-jacente qui, de l'avis du chercheur principal, rendra l'administration du médicament à l'étude dangereuse ou obscurcira l'interprétation de la détermination de la toxicité ou des événements indésirables, ou rendra le patient inéligible à l'étude.