PD-1 +/- IL-4 hæmning ved ER+ brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige patienter med nyligt diagnosticeret histologisk bekræftet primær invasiv brystkræft, som i øjeblikket ikke gennemgår nogen behandling, mens de afventer operation.
2. Invasivt duktalt eller lobulært karcinom, invasivt karcinom ikke andet specificeret (NOS)
3. ER+ brystkræft (1-10%*) af enhver størrelse. ER-positiv tumor defineret ≥1 % positivt farvning af celler ved immunhistokemi i henhold til de nuværende retningslinjer fra American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP).
4. Deltageren er berettiget til operation inden for de næste 4-6 uger.
5. HER2/neu skal være negativ ved immunhistokemi (IHC) defineret som IHC 0 eller 1+ eller fluorescens in situ hybridisering (FISH) eller andre ISH metoder med et forhold på < 2 i henhold til gældende ASCO (American Society of Clinical Oncology)/CAP retningslinjer .
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 til 2.
7. Alder ≥18 år.
8. Deltageren (eller juridisk acceptabel repræsentant, hvis det er relevant) er i stand til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt eller mistænkt brystkræft metastaseret til fjerntliggende organ (lunge, lever, knogler, hjerne, mave)
2. Forudgående behandling med enhver kemoterapi eller endokrin behandling for brystkræft eller andre kræftformer inden for de sidste 3 måneder
3. Prædominant histologi, bortset fra invasivt duktalt eller lobulært karcinom eller invasivt karcinom NOS.
4. Patienter med en aktiv infektion eller et absolut neutrofiltal < 1,5 x 10^9/L.

6. Patienter med allerede eksisterende nyreinsufficiens, kreatininclearance beregnet ved Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligning på mindre end 50 ml/min/1,73m2.

7. Kendt eller aktuel historie med pneumonitis eller interstitiel lungesygdom (f.eks. idiopatisk lungefibrose) eller lungebetændelse inden for den seneste måned 8. Har kendt HIV eller aktiv hepatitis B (f.eks. HBV påvist ved PCR, tilstedeværelse af HBsAg overfladeantigen og/eller antigen -HBc kerneantigen) eller aktiv hepatitis C (f.eks. HCV RNA [kvalitativ] påvises). Tilstedeværelse af anti-HB'er alene, der tyder på immunitet mod hepatis B, er berettiget.

9. Enhver alvorlig kendt øjeblikkelig eller forsinket overfølsomhedsreaktion over for dupilumab og/eller cemiplimab.

10. Samtidig medicinsk tilstand, der kræver brug af systemisk immunsuppressiv medicin eller systemiske kortikosteroider i doser på mere end 10 mg Prednison-ækvivalent. Topikale steroider og andre lokaliserede kortikosteroider er tilladt. Patienter, der har modtaget akut, lav-dosis, systemisk immunsuppressiv medicin svarende til ≤ 10 mg prednison inden for de 7 dage før studiestart (lille dosis dexamethason mod kvalme, kort forløb for øvre luftvejsinfektion osv.) kan indskrives i undersøgelse. Anvendelse af steroider som profylaktisk behandling for forsøgspersoner med kontrastallergi over for billeddiagnostiske kontrastfarver vil være tilladt.

11. Samtidig brug eller planlagt brug af enhver forbudt medicin inden for 4 uger før studiets lægemiddeladministration, som inkluderer kemoterapi, immunterapi (tumorvaccine, cytokin eller vækstfaktor givet for at kontrollere cancer), anden biologisk terapi, undersøgelsesterapi eller hormonbehandling .

12. Bekræftet graviditet (ved graviditetstest), hvis patienten er i den fødedygtige alder eller ammer.

13. Personer med tegn/symptomer, der tyder på COVID-19 og bekræftet positiv COVID-19 test.

14. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≥3 (se appendiks) 15. Enhver underliggende medicinsk tilstand, der efter hovedforskerens mening vil gøre administrationen af ​​undersøgelseslægemidlet farlig eller sløre fortolkningen af ​​toksicitetsbestemmelse eller uønskede hændelser, eller gør patienten ude af stand til at deltage i undersøgelsen.