PD-1 +/- IL-4 hämning vid ER+ bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga patienter med nydiagnostiserad histologiskt bekräftad primär invasiv bröstcancer som för närvarande inte genomgår någon behandling i väntan på operation.
2. Invasivt ductalt eller lobulärt karcinom, invasivt karcinom ej specificerat på annat sätt (NOS)
3. ER+ bröstcancer (1-10%*) oavsett storlek. ER-positiv tumör definierade ≥1 % positivt färgande celler genom immunhistokemi, enligt gällande riktlinjer från American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP).
4. Deltagaren är berättigad till operation inom de närmaste 4-6 veckorna.
5. HER2/neu måste vara negativ genom immunhistokemi (IHC) definierad som IHC 0 eller 1+ eller fluorescens in situ hybridisering (FISH) eller andra ISH-metoder med ett förhållande på < 2 enligt gällande ASCO (American Society of Clinical Oncology)/CAP-riktlinjer .
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 till 2.
7. Ålder ≥18 år.
8. Deltagaren (eller juridiskt godtagbar representant om tillämpligt) kan ge skriftligt informerat samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

1. Känd eller misstänkt bröstcancer metastaserad till avlägsna organ (lunga, lever, skelett, hjärna, buk)
2. Tidigare behandling med någon kemoterapi eller endokrin behandling för bröstcancer eller andra cancerformer inom de senaste 3 månaderna
3. Pre-dominant histologi annan än invasivt ductalt eller lobulärt karcinom eller invasivt karcinom NOS.
4. Patienter med en aktiv infektion eller ett absolut antal neutrofiler < 1,5 x 10^9/L.

6. Patienter med redan existerande nedsatt njurfunktion, kreatininclearance beräknat med ekvationen för kronisk njursjukdomsepidemiologi (CKD-EPI) på mindre än 50 ml/min/1,73 m2.

7. Känd eller aktuell historia av pneumonit eller interstitiell lungsjukdom (t.ex. idiopatisk lungfibros) eller lunginflammation under den senaste månaden 8. Har känd HIV eller aktiv hepatit B (t.ex. HBV upptäckt med PCR, närvaro av HBsAg-ytantigen och/eller antigen -HBc kärnantigen) eller aktiv hepatit C (t.ex. HCV RNA [kvalitativ] detekteras). Närvaro av enbart anti-HB som tyder på immunitet mot hepatis B är berättigad.

9. Alla allvarliga kända omedelbara eller fördröjda överkänslighetsreaktioner mot dupilumab och/eller cemiplimab.

10. Samtidigt medicinskt tillstånd som kräver användning av systemiska immunsuppressiva läkemedel eller systemiska kortikosteroider i doser som är högre än 10 mg Prednison-ekvivalenter. Topikala steroider och andra lokaliserade kortikosteroider är tillåtna. Patienter som har fått akuta, låga, systemiska immunsuppressiva läkemedel motsvarande ≤ 10 mg prednison inom de 7 dagarna före studiestart (liten dos dexametason mot illamående, kort behandling för övre luftvägsinfektion etc.) kan inkluderas i studie. Användning av steroider som profylaktisk behandling för försökspersoner med kontrastallergi mot diagnostiska kontrastfärger kommer att tillåtas.

11. Samtidig användning eller planerad användning av förbjudna läkemedel inom 4 veckor före studieläkemedlets administrering, vilket inkluderar kemoterapi, immunterapi (tumörvaccin, cytokin eller tillväxtfaktor som ges för att kontrollera cancer), annan biologisk terapi, undersökningsterapi eller hormonbehandling .

12. Bekräftad graviditet (genom graviditetstest) om patienten är i fertil ålder eller ammar.

13. Försökspersoner med tecken/symtom som tyder på covid-19 och bekräftat positivt covid-19-test.

14. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≥3 (se bilaga) 15. Varje underliggande medicinskt tillstånd som, enligt huvudutredarens åsikt, kommer att göra administreringen av studieläkemedlet farlig eller dölja tolkningen av toxicitetsbestämning eller biverkningar, eller gör patienten olämplig att delta i studien.