PD-1 +/- IL-4 remming bij ER+ borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke patiënten met nieuw gediagnosticeerde histologisch bevestigde primaire invasieve borstkanker die momenteel geen behandeling ondergaan in afwachting van een operatie.
2. Invasief ductaal of lobulair carcinoom, invasief carcinoom niet anders gespecificeerd (NOS)
3. ER+ borstkanker (1-10%*) van elke grootte. ER-positieve tumor gedefinieerde ≥1% positief kleurende cellen door immunohistochemie, volgens de huidige richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP).
4. De deelnemer komt in aanmerking voor een operatie binnen de komende 4-6 weken.
5. HER2/neu moet negatief zijn door immunohistochemie (IHC) gedefinieerd als IHC 0 of 1+ of fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) of andere ISH-methoden met een verhouding van < 2 volgens de huidige ASCO (American Society of Clinical Oncology)/CAP-richtlijnen .
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 tot 2.
7. Leeftijd ≥18 jaar.
8. De deelnemer (of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger indien van toepassing) kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende of vermoede borstkanker uitgezaaid naar organen op afstand (long, lever, bot, hersenen, buik)
2. Eerdere therapie met chemotherapie of endocrien voor borstkanker of andere vormen van kanker in de afgelopen 3 maanden
3. Predominante histologie anders dan invasief ductaal of lobulair carcinoom of invasief carcinoom NNO.
4. Patiënten met een actieve infectie of een absoluut aantal neutrofielen < 1,5 x 10^9/L.

6. Patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis, creatinineklaring berekend door Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-vergelijking van minder dan 50 ml/min/1,73 m2.

7. Bekende of actuele voorgeschiedenis van pneumonitis of interstitiële longziekte (bijv. idiopathische longfibrose) of pneumonie in de afgelopen maand 8. Heeft hiv of actieve hepatitis B (bijv. -HBc-kernantigeen) of actieve hepatitis C (bijv. HCV-RNA [kwalitatief] wordt gedetecteerd). Aanwezigheid van alleen anti-HBs die immuniteit voor Hepatis B suggereert, komt in aanmerking.

9. Elke bekende ernstige onmiddellijke of vertraagde overgevoeligheidsreactie(s) op dupilumab en/of cemiplimab.

10. Gelijktijdige medische aandoening die het gebruik van systemische immunosuppressiva of systemische corticosteroïden vereist in doses van meer dan 10 mg Prednison-equivalent. Topische steroïden en andere lokale corticosteroïden zijn toegestaan. Patiënten die acute, laaggedoseerde, systemische immunosuppressiva equivalent aan ≤ 10 mg prednison hebben gekregen binnen de 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek (kleine dosis dexamethason voor misselijkheid, korte kuur voor infectie van de bovenste luchtwegen enz.) kunnen worden opgenomen in de studie. Het gebruik van steroïden als profylactische behandeling voor proefpersonen met een contrastallergie voor contrastkleurstoffen voor diagnostische beeldvorming is toegestaan.

11. Gelijktijdig gebruik of gepland gebruik van verboden medicatie binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, waaronder chemotherapie, immunotherapie (tumorvaccin, cytokine of groeifactor gegeven om kanker onder controle te houden), andere biologische therapie, onderzoekstherapie of hormonale therapie .

12. Bevestigde zwangerschap (door zwangerschapstest) als patiënte in de vruchtbare leeftijd is of borstvoeding geeft.

13. Proefpersonen met tekenen/symptomen die wijzen op COVID-19 en een bevestigde positieve COVID-19-test.

14. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≥3 (zie bijlage) 15. Elke onderliggende medische aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel gevaarlijk maakt of de interpretatie van toxiciteitsbepalingen of bijwerkingen vertroebelt, of waardoor de patiënt niet in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek.