- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05970588
Convertisseur de bureau debout et posture habituelle
Impact d'une intervention de conversion de bureau debout sur la posture habituelle, la cognition et la santé cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Trop de temps sédentaire (temps passé assis, allongé ou allongé) entraîne des problèmes de santé tels que des troubles cognitifs ou des maladies cardiovasculaires. Beaucoup de temps sédentaire est accumulé en travaillant à un bureau (par exemple, travail sur ordinateur, études, etc.). Les interventions de bureau debout ont fourni un soutien mitigé quant à savoir si elles peuvent réduire le temps de sédentarité habituel, avec la nécessité d'études interventionnelles plus contrôlées. Il reste à déterminer si un simple convertisseur de bureau debout (c'est-à-dire un bureau réglable en hauteur qui peut être placé au-dessus d'un bureau assis traditionnel) augmente le temps debout (c'est-à-dire non sédentaire) et/ou diminue le temps sédentaire. Une moins bonne santé cognitive et une pression artérielle élevée sont liées à un risque accru de maladies chroniques telles que la démence et les maladies cardiovasculaires, respectivement. Plus d'activité physique améliore la cognition et la régulation de la pression artérielle, mais il n'est pas clair si le fait de se tenir debout se traduit également par ces améliorations du cerveau et du cœur.
Objectif principal : les objectifs de ce projet sont de déterminer l'impact d'un convertisseur de bureau debout sur : 1) les niveaux d'activité physique et de posture mesurés objectivement, et 2) les fonctions cérébrales (cognition) et cardiaques (régulation de la pression artérielle). On s'attend à ce que l'utilisation du convertisseur de bureau debout augmente le temps passé debout et réduise le temps de sédentarité, améliore la cognition et améliore la régulation de la pression artérielle.
Méthodologie : Pour le projet proposé, nous évaluerons la posture de vie libre, la cognition et la régulation de la pression artérielle avant et après 4 semaines d'utilisation d'un convertisseur de bureau debout (intervention) ou d'un contrôle de liste d'attente. La population étudiée cible les adultes qui utilisent un bureau assis traditionnel au moins 20 heures par semaine et n'utilisent pas déjà un bureau debout. L'activité de vie libre sera évaluée à l'aide de moniteurs d'activité (activPAL) portés pendant 7 jours avant et après la période de contrôle ou l'intervention. La cognition sera évaluée à l'aide d'une tâche Stroop informatisée qui enregistre la précision et les temps de réaction pour sélectionner la couleur du mot ou le mot lui-même (par exemple, le mot BLEU écrit en police rouge). Des conditions Stroop de plus en plus difficiles seront utilisées pour évaluer différents aspects de la cognition. Pendant le Stroop, l'oxygénation cérébrale sera déterminée à l'aide de la spectroscopie dans le proche infrarouge. La pression artérielle battement par battement (via le brassard), la fréquence cardiaque (via l'électrocardiogramme), la taille de l'artère carotide interne et la vitesse des globules rouges (via l'échographie) seront mesurées en position couchée et en réponse à 20 minutes de 60 degrés inclinaison tête haute passive qui teste la régulation de la pression artérielle. L'étude proposée apportera de nouvelles connaissances en ce qui concerne les interventions posturales réelles qui favorisent des mouvements plus sains et étudie si les convertisseurs debout entraînent des améliorations de la santé du cerveau et du cœur.
Importance : L'étude proposée apportera de nouvelles connaissances en ce qui concerne les interventions posturales réelles qui favorisent des mouvements plus sains et examine si les convertisseurs debout entraînent des améliorations de la santé du cerveau et du cœur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Sont normotendus, en bonne santé cognitive et n'ont pas d'antécédents d'évanouissement en position debout
- Sont capables de se tenir debout pendant 10 minutes sans aide (par exemple, ont besoin d'un déambulateur, d'une assistance personnelle)
- Ne sont pas allergiques à l'adhésif médical transparent (TegadermTM, 3M) utilisé pour fixer les moniteurs d'activité activPAL
- Utilisez un bureau assis au moins 20 heures/semaine au cours du dernier mois et n'utilisez pas déjà un bureau debout ou actif
- Femmes qui ne sont pas enceintes, qui n'allaitent pas ou qui prévoient de devenir enceintes avant leur entrée dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Hypertension (pression systolique au repos > 139 mmHg et/ou pression diastolique > 89 mmHg)
- Avoir une déficience cognitive diagnostiquée
- Avoir des antécédents d'hypotension/intolérance orthostatique et/ou d'évanouissement en position debout
- Ne peut pas rester debout pendant au moins 10 minutes sans assistance (par exemple, nécessite une marchette, une assistance personnelle)
- Avoir une allergie connue à l'adhésif médical transparent (TegadermTM, 3M)
- Utilisez un bureau assis moins de 20 heures/semaine, utilisez déjà un bureau debout ou actif, ou utilisez un bureau plus de 20 heures/semaine mais pas au cours du dernier mois
- Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes avant leur entrée dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Equipé d'inclinomètres/accéléromètres à la semaine 0 et à la semaine 4 de la période d'intervention pendant 7 jours consécutifs de port.
Les mesures de la cognition et de la régulation de la pression artérielle se produiront à ces mêmes moments.
Les activités quotidiennes des participants ne seront pas restreintes si les patients sont affectés au groupe témoin.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Equipé d'inclinomètres/accéléromètres à la semaine 0 et à la semaine 4 de la période d'intervention pendant 7 jours consécutifs de port.
Les mesures de la cognition et de la régulation de la pression artérielle se produiront à ces mêmes moments.
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Les participants recevront un convertisseur de bureau debout à installer sur leur bureau existant pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moniteurs ActivPAL
Délai: Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Les données d'activité sédentaire et physique habituelles seront enregistrées via le moniteur porté à la cuisse.
Les informations obtenues à partir des 3 moniteurs fourniront des informations sur le temps passé allongé, assis (jambe fléchie ou tendue) et debout.
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Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognition
Délai: Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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La tâche Stroop informatisée comprendra les trois conditions mentionnées ci-dessus : simple, interférence et commutation.
Le programme informatique utilisé pour administrer la tâche enregistre la précision et le temps de réaction.
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Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Activation cérébrale : spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle
Délai: Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est une modalité bien établie de neuroimagerie qui peut détecter des différences dans le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), permettant de faire des inférences sur l'activité cérébrale.
Les capteurs fNIRS sont constitués de sources lumineuses qui émettent une lumière proche infrarouge, ainsi que de photodiodes qui détectent les niveaux de lumière à deux fréquences différentes.
Comme chaque longueur d'onde de la lumière est connue pour être absorbée différemment par l'oxy- et la désoxyhémoglobine, on peut déduire l'oxygénation cérébrale via l'absorption relative de chaque longueur d'onde grâce à l'application d'une loi de beer-lambert modifiée.
Le système NIRScout contient 8 sources LED et 16 détecteurs (optodes), qui peuvent être placés dans des configurations personnalisées pour mesurer à partir de différentes régions du cerveau.
Les sources et les détecteurs sont maintenus en place grâce à un capuchon élastique qui se fixe avec du velcro sous le menton.
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Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Électrocardiographie
Délai: Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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La fréquence cardiaque sera surveillée par électrocardiographie (ECG).
L'ECG est l'enregistrement passif et non invasif de l'activité cardiaque électrique à la surface de la peau.
Celles-ci seront enregistrées à une fréquence d'échantillonnage à l'aide d'un système d'acquisition de données dédié (PowerLab, ADInstruments) et d'un logiciel d'analyse (Lab Chart, ADInstruments).
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Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Enregistrement continu de la pression artérielle au doigt (Finapres Medical Systems)
Délai: Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Un petit brassard utilisé pour mesurer la pression artérielle continue et non invasive sera placé autour du majeur ou de l'index.
Lors de l'utilisation, le brassard se gonfle d'air et serre doucement le doigt.
Celle-ci sera enregistrée à une fréquence d'échantillonnage de 200 Hz à l'aide d'un système d'acquisition de données dédié (PowerLab, ADInstruments) et d'un logiciel d'analyse (Lab Chart, ADInstruments).
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Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Mesures de la tension artérielle du bras supérieur
Délai: Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Un moniteur semi-automatisé des signes vitaux du patient (Carescape v100®, General Electric Healthcare) sera utilisé pour enregistrer la pression artérielle au repos en position assise du haut du bras gauche (c'est-à-dire l'artère brachiale).
Des mesures supplémentaires seront enregistrées pendant les différentes périodes de repos.
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Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Structure de l'artère carotide
Délai: Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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L'épaisseur intima-média de l'artère carotide interne sera imagée sur le côté droit.
Un minimum de deux minutes d'images carotidiennes battement par battement pendant le repos en décubitus dorsal, l'inclinaison initiale et la période d'inclinaison finale seront collectées.
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Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Fonction de l'artère carotide
Délai: Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Les modifications de la fonction de l'artère carotide interne dans le flux sanguin vers l'inclinaison tête haute seront mesurées par échographie.
Un minimum de deux minutes d'images carotidiennes battement par battement pendant le repos en décubitus dorsal, l'inclinaison initiale et la période d'inclinaison finale seront collectées dans l'artère carotide commune droite.
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Changement de l'activité de base (semaine 0) à l'activité post-intervention (semaine 4).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
- Dorey TW, O'Brien MW, Robinson SA, Kimmerly DS. Knee-high compression socks minimize head-up tilt-induced cerebral and cardiovascular responses following dynamic exercise. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1766-1774. doi: 10.1111/sms.13084. Epub 2018 Apr 16.
- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
- De Vries J, Michielsen HJ, Van Heck GL. Assessment of fatigue among working people: a comparison of six questionnaires. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i10-5. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i10.
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- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-6694
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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