- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05970588
Conversor de mesa em pé e postura habitual
Impacto de uma intervenção de conversor de mesa em pé na postura habitual, cognição e saúde cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Muito tempo sedentário (tempo gasto sentado, reclinado ou deitado) leva a problemas de saúde, como deficiências cognitivas ou doenças cardiovasculares. Muito tempo sedentário é acumulado enquanto se trabalha em uma mesa (por exemplo, trabalho no computador, estudo, etc.). As intervenções de mesa em pé forneceram suporte misto sobre se podem reduzir o tempo sedentário habitual, com a necessidade de estudos intervencionais mais controlados. Resta determinar se um simples conversor de mesa em pé (ou seja, uma mesa com ajuste de altura que pode ser colocada em cima de uma mesa tradicional) aumenta o tempo em pé (ou seja, não sedentário) e/ou diminui o tempo sedentário. Pior saúde cognitiva e pressão arterial mais alta estão ligadas a um maior risco de doenças crônicas, como demência e doenças cardiovasculares, respectivamente. Mais atividade física melhora a cognição e a regulação da pressão arterial, mas não está claro se ficar mais tempo em pé também se traduz nessas melhorias cerebrais e cardíacas.
Objetivo principal: Os objetivos deste projeto são determinar o impacto de um conversor de mesa em pé em: 1) níveis de atividade física e postura medidos objetivamente e 2) função cerebral (cognição) e cardíaca (regulação da pressão arterial). Espera-se que o uso do conversor de mesa em pé aumente o tempo em pé e diminua o tempo sedentário, melhore a cognição e melhore a regulação da pressão arterial.
Metodologia: Para o projeto proposto, avaliaremos a postura de vida livre, a cognição e a regulação da pressão arterial antes e após 4 semanas de uso de um conversor de mesa em pé (intervenção) ou de um controle de lista de espera. A população do estudo visa adultos que usam uma mesa tradicional sentada por um mínimo de 20 horas por semana e ainda não usam uma mesa em pé. A atividade de vida livre será avaliada usando monitores de atividade (activPALs) usados por 7 dias antes e depois do período de controle ou intervenção. A cognição será avaliada usando uma tarefa Stroop computadorizada que registra a precisão e os tempos de reação para selecionar a cor da palavra ou a própria palavra (por exemplo, palavra AZUL escrita em fonte vermelha). Condições de Stroop progressivamente mais desafiadoras serão usadas para avaliar diferentes aspectos da cognição. Durante o Stroop, a oxigenação cerebral será determinada usando espectroscopia de infravermelho próximo. A pressão arterial batimento a batimento (através do manguito do dedo), a frequência cardíaca (através do eletrocardiograma) e o tamanho da artéria carótida interna e a velocidade dos glóbulos vermelhos (através do ultrassom) serão medidos enquanto estiver deitado e em resposta a 20 minutos de 60 graus inclinação passiva da cabeça para cima que testa a regulação da pressão arterial. O estudo proposto produzirá novos conhecimentos no que se refere às intervenções posturais da vida real que promovem movimentos mais saudáveis e investigam se os conversores em pé levam a melhorias na saúde do cérebro e do coração.
Significado: o estudo proposto produzirá novos conhecimentos no que se refere a intervenções de postura da vida real que promovem movimentos mais saudáveis e investiga se os conversores em pé levam a melhorias na saúde do cérebro e do coração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- São normotensos, cognitivamente saudáveis e não têm histórico de desmaios em pé
- É capaz de ficar em pé por 10 minutos sem ajuda (por exemplo, requer um andador, assistência de uma pessoa)
- Não são alérgicos ao adesivo médico transparente (TegadermTM, 3M) usado para proteger os monitores de atividade activPAL
- Use uma mesa sentada pelo menos 20 horas por semana no último mês e não use uma mesa em pé ou ativa já
- Mulheres que não estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar antes de entrar no estudo
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Hipertensão (pressão sistólica em repouso >139 mmHg e/ou pressão diastólica >89 mmHg)
- Ter um comprometimento cognitivo diagnosticado
- Tem histórico de hipotensão ortostática/intolerância e/ou desmaio enquanto está em pé
- Não consegue ficar em pé por pelo menos 10 minutos sem assistência (por exemplo, requer um andador, assistência de uma pessoa)
- Tem alergia conhecida ao adesivo médico transparente (TegadermTM, 3M)
- Usa uma mesa sentada menos de 20 horas/semana, já usa uma mesa em pé ou ativa, ou usa uma mesa por mais de 20 horas/semana, mas não no último mês
- Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar antes de entrar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Equipado com inclinômetros/acelerômetros na semana 0 e na semana 4 do período de intervenção por 7 dias consecutivos de uso.
Medidas de cognição e regulação da pressão arterial ocorrerão nesses mesmos pontos de tempo.
As atividades diárias dos participantes não serão restritas se os pacientes forem designados para o grupo de controle.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Equipado com inclinômetros/acelerômetros na semana 0 e na semana 4 do período de intervenção por 7 dias consecutivos de uso.
Medidas de cognição e regulação da pressão arterial ocorrerão nesses mesmos pontos de tempo.
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Os participantes receberão um conversor de mesa de pé para colocar em cima de sua mesa existente por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitores ActivPAL
Prazo: Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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Os dados habituais de sedentarismo e atividade física serão registrados através do monitor colocado na coxa.
As informações obtidas dos 3 monitores fornecerão informações sobre o tempo gasto deitado, sentado (perna dobrada x reta) e em pé.
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Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento
Prazo: Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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A tarefa Stroop computadorizada consistirá nas três condições mencionadas acima: simples, interferência e comutação.
O programa de computador usado para administrar a precisão dos registros da tarefa e o tempo de reação.
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Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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Ativação Cerebral: Espectroscopia Funcional de Infravermelho Próximo
Prazo: Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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A espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) é uma modalidade bem estabelecida de neuroimagem que pode detectar diferenças no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD), permitindo fazer inferências sobre a atividade cerebral.
Os sensores fNIRS consistem em fontes de luz que emitem luz infravermelha próxima, bem como fotodiodos que detectam os níveis de luz nas duas frequências diferentes.
Como cada comprimento de onda de luz é conhecido por ser absorvido de forma diferente pela oxi e desoxihemoglobina, pode-se inferir a oxigenação cerebral por meio da absorção relativa de cada comprimento de onda por meio da aplicação de uma lei de Lambert-Beer modificada.
O sistema NIRScout contém 8 fontes de LED e 16 detectores (optodes), que podem ser colocados em configurações personalizadas para medir diferentes regiões do cérebro.
As fontes e detectores são mantidos no lugar por meio de uma tampa elástica que se prende com velcro sob o queixo.
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Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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Eletrocardiografia
Prazo: Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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A frequência cardíaca será monitorada por eletrocardiografia (ECG).
O ECG é o registro não invasivo e passivo da atividade elétrica cardíaca na superfície da pele.
Isso será registrado em uma frequência de amostragem usando um sistema de aquisição de dados dedicado (PowerLab, ADInstruments) e software de análise (Lab Chart, ADInstruments).
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Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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Registro contínuo da pressão arterial digital (Finapres Medical Systems)
Prazo: Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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Um pequeno manguito usado para medir a pressão sanguínea contínua e não invasiva será colocado ao redor do dedo médio ou indicador.
Quando em uso, o manguito inflará com ar e apertará suavemente o dedo.
Isso será registrado a uma taxa de amostragem de 200 Hz usando um sistema de aquisição de dados dedicado (PowerLab, ADInstruments) e software de análise (Lab Chart, ADInstruments).
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Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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Medições da Pressão Arterial do Braço Superior
Prazo: Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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Um monitor semiautomático de sinais vitais do paciente (Carescape v100®, General Electric Healthcare) será usado para registrar a pressão arterial em repouso e sentado do braço esquerdo superior (ou seja, a artéria braquial).
Medições adicionais serão registradas durante os vários períodos de descanso.
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Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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Estrutura da Artéria Carótida
Prazo: Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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A espessura da íntima-média da artéria carótida interna será visualizada no lado direito.
Um mínimo de dois minutos de imagens da carótida batimento a batimento durante o repouso supino, a inclinação inicial e o período de inclinação final serão coletados.
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Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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Função da Artéria Carótida
Prazo: Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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As alterações da função da artéria carótida interna no fluxo sanguíneo para a inclinação da cabeça para cima serão medidas por ultrassonografia.
Um mínimo de dois minutos de imagens da carótida batimento a batimento durante o repouso supino, a inclinação inicial e o período de inclinação final serão coletados na artéria carótida comum do lado direito.
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Mudança da atividade inicial (semana 0) para a pós-intervenção (semana 4).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
- Dorey TW, O'Brien MW, Robinson SA, Kimmerly DS. Knee-high compression socks minimize head-up tilt-induced cerebral and cardiovascular responses following dynamic exercise. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1766-1774. doi: 10.1111/sms.13084. Epub 2018 Apr 16.
- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
- De Vries J, Michielsen HJ, Van Heck GL. Assessment of fatigue among working people: a comparison of six questionnaires. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i10-5. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i10.
- Hatoum T, Sheldon R. A practical approach to investigation of syncope. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):671-4. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.043. Epub 2014 Apr 3.
- Petersen ME, Williams TR, Gordon C, Chamberlain-Webber R, Sutton R. The normal response to prolonged passive head up tilt testing. Heart. 2000 Nov;84(5):509-14. doi: 10.1136/heart.84.5.509.
- E F Graves L, C Murphy R, Shepherd SO, Cabot J, Hopkins ND. Evaluation of sit-stand workstations in an office setting: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Nov 19;15:1145. doi: 10.1186/s12889-015-2469-8.
- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-6694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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