- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05970588
Convertitore da scrivania in piedi e postura abituale
Impatto di un intervento di conversione da scrivania in piedi su postura abituale, cognizione e salute cardiovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Troppo tempo sedentario (tempo trascorso seduti, sdraiati o sdraiati) porta a problemi di salute come disturbi cognitivi o malattie cardiovascolari. Si accumula molto tempo sedentario mentre si lavora alla scrivania (ad es. lavoro al computer, studio, ecc.). Gli interventi da tavolo in piedi hanno fornito un supporto misto sulla possibilità di ridurre il tempo di sedentarietà abituale, con la necessità di studi interventistici più controllati. Resta da determinare se un semplice convertitore da scrivania in piedi (cioè una scrivania regolabile in altezza che può essere posizionata sopra una tradizionale scrivania da seduti) aumenti il tempo in piedi (cioè non sedentario) e/o diminuisca il tempo sedentario. Una peggiore salute cognitiva e una pressione sanguigna più alta sono collegate a un maggior rischio di condizioni croniche come demenza e malattie cardiovascolari, rispettivamente. Una maggiore attività fisica migliora la cognizione e la regolazione della pressione sanguigna, ma non è chiaro se stare più in piedi si traduca anche in questi miglioramenti cerebrali e cardiaci.
Obiettivo principale: gli obiettivi di questo progetto sono determinare l'impatto di un convertitore da scrivania in piedi su: 1) livelli di attività fisica e postura misurati oggettivamente e 2) funzione cerebrale (cognitiva) e cardiaca (regolazione della pressione sanguigna). Si prevede che l'utilizzo del convertitore da scrivania in piedi aumenterà il tempo in piedi e ridurrà il tempo sedentario, migliorerà la cognizione e migliorerà la regolazione della pressione sanguigna.
Metodologia: per il progetto proposto, valuteremo la postura, la cognizione e la regolazione della pressione sanguigna in condizioni di vita libera prima e dopo 4 settimane di utilizzo di un convertitore da scrivania in piedi (intervento) o di un controllo della lista di attesa. La popolazione dello studio si rivolge agli adulti che utilizzano una scrivania tradizionale seduta per un minimo di 20 ore settimanali e non utilizzano già una scrivania in piedi. L'attività di vita libera sarà valutata utilizzando monitor di attività (activPAL) indossati per 7 giorni prima e dopo il periodo di controllo o l'intervento. La cognizione sarà valutata utilizzando un compito Stroop computerizzato che registra l'accuratezza e i tempi di reazione alla selezione del colore della parola o della parola stessa (ad esempio, la parola BLU scritta in caratteri rossi). Verranno utilizzate condizioni Stroop progressivamente più impegnative per valutare diversi aspetti della cognizione. Durante lo Stroop, l'ossigenazione cerebrale sarà determinata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso. La pressione sanguigna battito per battito (tramite polsino delle dita), la frequenza cardiaca (tramite elettrocardiogramma), le dimensioni dell'arteria carotide interna e la velocità dei globuli rossi (tramite ultrasuoni) saranno misurate mentre si è sdraiati e in risposta a 20 minuti di 60 gradi inclinazione passiva della testa che testa la regolazione della pressione sanguigna. Lo studio proposto produrrà nuove conoscenze in relazione agli interventi di postura nella vita reale che promuovono movimenti più sani e indagherà se i convertitori in piedi portino a miglioramenti nella salute del cervello e del cuore.
Significato: lo studio proposto produrrà nuove conoscenze in relazione agli interventi di postura nella vita reale che promuovono movimenti più sani e indagherà se i convertitori in piedi portano a miglioramenti nella salute del cervello e del cuore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Sono normotesi, cognitivamente sani e non hanno una storia di svenimento in piedi
- Sono in grado di stare in piedi per 10 minuti senza assistenza (ad esempio, richiedono un deambulatore, l'assistenza di una persona)
- Non sono allergici all'adesivo medico trasparente (TegadermTM, 3M) utilizzato per fissare i monitor di attività activPAL
- Utilizzare una scrivania da seduti almeno 20 ore settimanali nell'ultimo mese e non utilizzare già una scrivania in piedi o attiva
- Donne che non sono incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza prima dell'ingresso nello studio
Criteri di esclusione:
- Minore di 18 anni
- Ipertensione (pressione sistolica a riposo >139 mmHg e/o pressione diastolica >89 mmHg)
- Avere una diagnosi di deterioramento cognitivo
- Avere una storia di ipotensione/intolleranza ortostatica e/o svenimento in posizione eretta
- Non è in grado di stare in piedi per almeno 10 minuti senza assistenza (ad esempio, richiede un deambulatore, l'assistenza di una persona)
- Avere un'allergia nota all'adesivo medico trasparente (TegadermTM, 3M)
- Utilizzare una scrivania da seduti per meno di 20 ore settimanali, utilizzare già una scrivania in piedi o attiva oppure utilizzare una scrivania per più di 20 ore settimanali ma non nell'ultimo mese
- Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza prima dell'ingresso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista di attesa
Dotato di inclinometri/accelerometri alla settimana 0 e alla settimana 4 del periodo di intervento per 7 giorni consecutivi di utilizzo.
Le misure della cognizione e la regolazione della pressione sanguigna avverranno in questi stessi punti temporali.
Le attività quotidiane dei partecipanti non saranno limitate se i pazienti sono assegnati al gruppo di controllo.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Dotato di inclinometri/accelerometri alla settimana 0 e alla settimana 4 del periodo di intervento per 7 giorni consecutivi di utilizzo.
Le misure della cognizione e la regolazione della pressione sanguigna avverranno in questi stessi punti temporali.
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Ai partecipanti verrà fornito un convertitore da scrivania in piedi da posizionare sopra la scrivania esistente per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitor ActivPAL
Lasso di tempo: Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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I dati sulla sedentarietà e sull'attività fisica abituale verranno registrati attraverso il monitor indossato sulla coscia.
Le informazioni ottenute dai 3 monitor forniranno informazioni relative al tempo trascorso sdraiato, seduto (gamba piegata rispetto a quella dritta) e in piedi.
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Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognizione
Lasso di tempo: Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Il compito computerizzato di Stroop consisterà nelle tre condizioni sopra menzionate: semplice, interferenza e commutazione.
Il programma per computer utilizzato per amministrare l'attività registra l'accuratezza e il tempo di reazione.
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Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Attivazione cerebrale: spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) è una modalità consolidata di neuroimaging in grado di rilevare le differenze nel segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD), consentendo di fare inferenze sull'attività cerebrale.
I sensori fNIRS sono costituiti da sorgenti luminose che emettono luce nel vicino infrarosso, nonché da fotodiodi che rilevano i livelli di luce alle due diverse frequenze.
Poiché è noto che ciascuna lunghezza d'onda della luce viene assorbita in modo diverso dall'ossi- e dalla deossiemoglobina, si può dedurre l'ossigenazione cerebrale tramite l'assorbimento relativo di ciascuna lunghezza d'onda attraverso l'applicazione di una legge di beer-lambert modificata.
Il sistema NIRScout contiene 8 sorgenti LED e 16 rilevatori (optodi), che possono essere posizionati in configurazioni personalizzate per misurare da diverse regioni del cervello.
Le sorgenti ei rivelatori sono tenuti in posizione da un cappuccio elasticizzato che si chiude con velcro sotto il mento.
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Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Elettrocardiografia
Lasso di tempo: Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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La frequenza cardiaca sarà monitorata tramite elettrocardiografia (ECG).
L'ECG è la registrazione non invasiva e passiva dell'attività elettrica cardiaca sulla superficie della pelle.
Questo sarà registrato a una frequenza di campionamento utilizzando un sistema di acquisizione dati dedicato (PowerLab, ADInstruments) e un software di analisi (Lab Chart, ADInstruments).
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Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Registrazione continua della pressione sanguigna del dito (Finapres Medical Systems)
Lasso di tempo: Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Un piccolo bracciale utilizzato per misurare la pressione sanguigna continua e non invasiva verrà posizionato attorno al dito medio o indice.
Quando è in uso, il bracciale si gonfierà d'aria e comprimerà delicatamente il dito.
Questo sarà registrato a una frequenza di campionamento di 200Hz utilizzando un sistema di acquisizione dati dedicato (PowerLab, ADInstruments) e un software di analisi (Lab Chart, ADInstruments).
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Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Misurazioni della pressione sanguigna del braccio superiore
Lasso di tempo: Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Verrà utilizzato un monitor semiautomatico dei segni vitali del paziente (Carescape v100®, General Electric Healthcare) per registrare la pressione sanguigna a riposo e da seduto dalla parte superiore del braccio sinistro (cioè l'arteria brachiale).
Ulteriori misurazioni verranno registrate durante i vari periodi di riposo.
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Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Struttura dell'arteria carotide
Lasso di tempo: Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Lo spessore intima-media dell'arteria carotide interna verrà ripreso sul lato destro.
Saranno raccolti un minimo di due minuti di immagini carotidee battito per battito durante il riposo supino, l'inclinazione iniziale e il periodo di inclinazione finale.
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Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Funzione dell'arteria carotide
Lasso di tempo: Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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I cambiamenti della funzione dell'arteria carotide interna nel flusso sanguigno all'inclinazione della testa in su saranno misurati tramite ecografia.
Un minimo di due minuti di immagini carotidee battito per battito durante il riposo supino, l'inclinazione iniziale e il periodo di inclinazione finale saranno raccolti nell'arteria carotide comune destra.
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Passaggio dall'attività di base (settimana 0) all'intervento post (settimana 4).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
- Dorey TW, O'Brien MW, Robinson SA, Kimmerly DS. Knee-high compression socks minimize head-up tilt-induced cerebral and cardiovascular responses following dynamic exercise. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1766-1774. doi: 10.1111/sms.13084. Epub 2018 Apr 16.
- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
- De Vries J, Michielsen HJ, Van Heck GL. Assessment of fatigue among working people: a comparison of six questionnaires. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i10-5. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i10.
- Hatoum T, Sheldon R. A practical approach to investigation of syncope. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):671-4. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.043. Epub 2014 Apr 3.
- Petersen ME, Williams TR, Gordon C, Chamberlain-Webber R, Sutton R. The normal response to prolonged passive head up tilt testing. Heart. 2000 Nov;84(5):509-14. doi: 10.1136/heart.84.5.509.
- E F Graves L, C Murphy R, Shepherd SO, Cabot J, Hopkins ND. Evaluation of sit-stand workstations in an office setting: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Nov 19;15:1145. doi: 10.1186/s12889-015-2469-8.
- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
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