- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05970588
Конвертер постоянного стола и привычная поза
Влияние вмешательства «стоячий стол-конвертер» на привычную осанку, когнитивные функции и здоровье сердечно-сосудистой системы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: слишком много сидячего образа жизни (время, проведенное сидя, полулежа или лежа) приводит к проблемам со здоровьем, таким как когнитивные нарушения или сердечно-сосудистые заболевания. При работе за столом накапливается много сидячего времени (например, работа за компьютером, учеба и т. д.). Вмешательства за рабочим столом оказали смешанную поддержку в отношении того, могут ли они сократить привычное сидячее время, с необходимостью более контролируемых интервенционных исследований. Остается определить, увеличивает ли простой трансформер стола для стояния (т. е. стол с регулируемой высотой, который можно установить поверх традиционного стола для сидения) время стояния (т. Ухудшение когнитивного здоровья и более высокое кровяное давление связаны с повышенным риском хронических состояний, таких как деменция и сердечно-сосудистые заболевания, соответственно. Увеличение физической активности улучшает когнитивные функции и регуляцию кровяного давления, но неясно, приводит ли большее стояние к этим улучшениям мозга и сердца.
Основная цель: Цели этого проекта - определить влияние преобразователя стоячего стола на: 1) объективно измеренные уровни физической активности и осанки и 2) функцию мозга (познание) и сердца (регуляция артериального давления). Ожидается, что использование преобразователя стоячего стола увеличит время стояния и сократит время сидячего образа жизни, улучшит когнитивные функции и улучшит регулирование артериального давления.
Методология. Для предлагаемого проекта мы оценим осанку в условиях свободной жизни, когнитивные функции и регуляцию артериального давления до и после 4 недель использования преобразователя стоячего стола (вмешательство) или контроля из списка ожидания. Исследуемая группа нацелена на взрослых, которые используют традиционный сидячий стол не менее 20 часов в неделю и еще не используют стоячий стол. Свободноживущая активность будет оцениваться с использованием мониторов активности (activPAL), которые носят в течение 7 дней до и после контрольного периода или вмешательства. Познание будет оцениваться с помощью компьютеризированной задачи Струпа, которая регистрирует точность и время реакции на выбор цвета слова или самого слова (например, слово СИНИЙ, написанное красным шрифтом). Для оценки различных аспектов познания будут использоваться все более сложные условия Струпа. Во время Stroop церебральная оксигенация будет определяться с помощью ближней инфракрасной спектроскопии. Артериальное давление (с помощью манжеты для пальца), частота сердечных сокращений (с помощью электрокардиограммы), размер внутренней сонной артерии и скорость эритроцитов (с помощью ультразвука) будут измеряться в положении лежа и в ответ на 20-минутное воздействие 60 градусов. пассивный наклон головы вверх, проверяющий регуляцию артериального давления. Предлагаемое исследование даст новые знания, поскольку оно касается реальных вмешательств в осанку, которые способствуют более здоровому движению, и исследует, приводят ли преобразователи положения стоя к улучшению здоровья мозга и сердца.
Значимость: Предлагаемое исследование даст новые знания, поскольку оно касается реальных вмешательств в осанку, которые способствуют более здоровому движению, и исследует, приводят ли преобразователи положения стоя к улучшению здоровья мозга и сердца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Имеют нормотензию, когнитивно здоровы и не имеют истории обмороков в положении стоя.
- Способны стоять в течение 10 минут без посторонней помощи (например, нуждаются в ходунках, помощи человека)
- Нет аллергии на прозрачный медицинский клей (TegadermTM, 3M), которым крепятся мониторы активности activPAL.
- Используйте сидячий стол не менее 20 часов в неделю в течение последнего месяца и не используйте стоячий или активный стол.
- Женщины, которые не беременны, не кормят грудью или планируют забеременеть до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
- Артериальная гипертензия (систолическое давление в покое >139 мм рт.ст. и/или диастолическое давление >89 мм рт.ст.)
- Имеют диагностированное когнитивное нарушение
- Наличие в анамнезе ортостатической гипотензии/непереносимости и/или обмороков в положении стоя
- Не может стоять не менее 10 минут без посторонней помощи (например, требуются ходунки, помощь человека)
- У вас есть известная аллергия на прозрачный медицинский клей (TegadermTM, 3M)
- Использовать сидячий стол менее 20 часов в неделю, уже использовать стоячий или активный стол или использовать стол более 20 часов в неделю, но не в последний месяц
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть до включения в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Оснащен инклинометрами/акселерометрами на 0-й и 4-й неделе периода вмешательства в течение 7 дней ношения подряд.
Меры познания и регуляции артериального давления будут происходить в те же самые моменты времени.
Ежедневная деятельность участников не будет ограничена, если пациенты будут отнесены к контрольной группе.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Оснащен инклинометрами/акселерометрами на 0-й и 4-й неделе периода вмешательства в течение 7 дней ношения подряд.
Меры познания и регуляции артериального давления будут происходить в те же самые моменты времени.
|
Участникам будет предоставлен конвертер для стоячего стола, который можно будет установить поверх существующего стола на 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторы ActivPAL
Временное ограничение: Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
Данные о привычном малоподвижном образе жизни и физической активности будут записываться через надеваемый на бедро монитор.
Информация, полученная от 3 мониторов, предоставит информацию о времени, проведенном лежа, сидя (согнутая или прямая нога) и стоя.
|
Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познание
Временное ограничение: Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
Компьютеризированная задача Струпа будет состоять из трех упомянутых выше условий: простое, интерференционное и коммутационное.
Компьютерная программа, используемая для администрирования задачи, записывает точность и время реакции.
|
Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
|
Активация мозга: функциональная спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне
Временное ограничение: Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (fNIRS) — это хорошо зарекомендовавший себя метод нейровизуализации, который может обнаруживать различия в сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (BOLD), что позволяет делать выводы об активности мозга.
Датчики fNIRS состоят из источников света, излучающих свет в ближнем инфракрасном диапазоне, а также фотодиодов, определяющих уровни света на двух разных частотах.
Поскольку известно, что каждая длина волны света по-разному поглощается окси- и дезоксигемоглобином, можно сделать вывод об оксигенации головного мозга по относительному поглощению каждой длины волны посредством применения модифицированного закона Бера-Ламберта.
Система NIRScout содержит 8 светодиодных источников и 16 детекторов (оптодов), которые можно размещать в настраиваемых конфигурациях для измерения различных областей мозга.
Источники и детекторы удерживаются на месте через эластичный колпачок, который застегивается на липучке под подбородком.
|
Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
|
Электрокардиография
Временное ограничение: Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
Частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью электрокардиографии (ЭКГ).
ЭКГ — это неинвазивная пассивная запись электрической активности сердца на поверхности кожи.
Это будет записано с частотой дискретизации с использованием специальной системы сбора данных (PowerLab, ADInstruments) и программного обеспечения для анализа (Lab Chart, ADInstruments).
|
Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
|
Непрерывная регистрация артериального давления на пальце (Finapres Medical Systems)
Временное ограничение: Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
Небольшая манжета, используемая для непрерывного неинвазивного измерения артериального давления, надевается на средний или указательный палец.
При использовании манжета наполняется воздухом и мягко сжимает палец.
Это будет записано с частотой дискретизации 200 Гц с использованием специальной системы сбора данных (PowerLab, ADInstruments) и программного обеспечения для анализа (Lab Chart, ADInstruments).
|
Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
|
Измерение артериального давления на плече
Временное ограничение: Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
Полуавтоматический монитор показателей жизнедеятельности пациента (Carescape v100®, General Electric Healthcare) будет использоваться для регистрации артериального давления в положении сидя в положении покоя на верхней части левой руки (т. е. плечевой артерии).
Дополнительные измерения будут записаны во время различных периодов отдыха.
|
Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
|
Структура сонной артерии
Временное ограничение: Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
Толщина интимы-медиа внутренней сонной артерии будет отображаться справа.
Будут собраны как минимум двухминутные изображения сонных артерий во время отдыха на спине, начального наклона и конечного периода наклона.
|
Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
|
Функция сонной артерии
Временное ограничение: Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
Изменения функции внутренней сонной артерии в кровотоке при наклоне головы вверх будут измеряться с помощью ультразвукового исследования.
В правой общей сонной артерии будут собираться как минимум двухминутные изображения сонной артерии во время отдыха на спине, начального наклона и конечного периода наклона.
|
Изменение активности от исходного уровня (неделя 0) до активности после вмешательства (неделя 4).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
- Dorey TW, O'Brien MW, Robinson SA, Kimmerly DS. Knee-high compression socks minimize head-up tilt-induced cerebral and cardiovascular responses following dynamic exercise. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1766-1774. doi: 10.1111/sms.13084. Epub 2018 Apr 16.
- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
- De Vries J, Michielsen HJ, Van Heck GL. Assessment of fatigue among working people: a comparison of six questionnaires. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i10-5. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i10.
- Hatoum T, Sheldon R. A practical approach to investigation of syncope. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):671-4. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.043. Epub 2014 Apr 3.
- Petersen ME, Williams TR, Gordon C, Chamberlain-Webber R, Sutton R. The normal response to prolonged passive head up tilt testing. Heart. 2000 Nov;84(5):509-14. doi: 10.1136/heart.84.5.509.
- E F Graves L, C Murphy R, Shepherd SO, Cabot J, Hopkins ND. Evaluation of sit-stand workstations in an office setting: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Nov 19;15:1145. doi: 10.1186/s12889-015-2469-8.
- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-6694
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивные функции
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Постоянное продвижение по службе
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты