- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05970588
Stående skrivebordskonverter og sædvanlig holdning
Indvirkningen af en stående skrivebordskonverterintervention på vanemæssig kropsholdning, kognition og kardiovaskulær sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: For meget stillesiddende tid (tid brugt på at sidde, læne sig tilbage eller ligge) fører til helbredsproblemer såsom kognitive svækkelser eller hjerte-kar-sygdomme. En masse stillesiddende tid akkumuleres, mens du arbejder ved et skrivebord (f.eks. computerarbejde, studerer osv.). Stående skrivebordsinterventioner har givet blandet støtte til, om de kan reducere sædvanlig stillesiddende tid, med behovet for mere kontrollerede interventionelle undersøgelser. Det mangler at blive fastslået, om en simpel stående skrivebordskonverter (dvs. et højdejusteret skrivebord, der kan sættes oven på et traditionelt siddebord) øger ståtiden (dvs. ikke stillesiddende) og/eller nedsætter stillesiddende tid. Dårlige kognitive helbred og højere blodtryk er forbundet med en større risiko for kroniske lidelser som henholdsvis demens og hjerte-kar-sygdomme. Mere fysisk aktivitet forbedrer kognition og blodtryksregulering, men om det at stå mere også oversættes til disse hjerne- og hjerteforbedringer er uklart.
Hovedformål: Målet med dette projekt er at bestemme virkningen af en stående skrivebordskonverter på: 1) objektivt målte fysiske aktivitets- og kropsholdningsniveauer og 2) hjerne (kognition) og hjerte (blodtryksregulering) funktion. Det forventes, at brug af stående skrivebordskonverter vil øge ståtiden og nedsætte stillesiddende tid, forbedre kognitionen og forbedre blodtryksreguleringen.
Metode: Til det foreslåede projekt vil vi vurdere frit levende kropsholdning, kognition og blodtryksregulering før og efter 4 uger med enten brug af en stående skrivebordskonverter (intervention) eller en ventelistekontrol. Studiepopulationen er rettet mod voksne, der bruger et traditionelt siddende skrivebord i minimum 20 timer om ugen og ikke allerede bruger et stående skrivebord. Frilevende aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af aktivitetsmonitorer (activPALs) båret i 7 dage før og efter enten kontrolperioden eller intervention. Kognition vil blive vurderet ved hjælp af en computerstyret Stroop-opgave, der registrerer nøjagtighed og reaktionstider for at vælge farven på ordet eller selve ordet (f.eks. ordet BLÅ skrevet med rød skrift). Gradvist mere udfordrende Stroop-betingelser vil blive brugt til at vurdere forskellige aspekter af kognition. Under Stroop vil cerebral iltning blive bestemt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi. Beat-by-beat-blodtryk (via fingermanchet), hjertefrekvens (via elektrokardiogram) og størrelsen på den indre halspulsåre og røde blodlegemers hastighed (via ultralyd) vil blive målt, mens du ligger ned og som reaktion på 20 minutter med 60 grader passiv head-up tilt, der tester blodtryksreguleringen. Den foreslåede undersøgelse vil give ny viden, da den relaterer sig til virkelige holdningsinterventioner, der fremmer sundere bevægelser og undersøger, om stående konvertere fører til forbedringer i hjerne- og hjertesundhed.
Betydning: Den foreslåede undersøgelse vil give ny viden, da den relaterer sig til virkelige holdningsinterventioner, der fremmer sundere bevægelser og undersøger, om stående konvertere fører til forbedringer i hjerne- og hjertesundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Er normotensive, kognitivt sunde og har ikke en historie med at besvime, mens de står
- Er i stand til at stå i 10 min uden assistance (kræver f.eks. en rollator, personassistance)
- Er ikke allergiske over for klar medicinsk klæbemiddel (TegadermTM, 3M), der bruges til at sikre activPAL aktivitetsmonitorerne
- Brug et siddende skrivebord mindst 20 timer om ugen i den sidste måned, og brug ikke et stående eller aktivt skrivebord i forvejen
- Kvinder, der ikke er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide, før de går ind i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- Hypertension (systolisk hviletryk >139 mmHg og/eller diastolisk tryk >89 mmHg)
- Har en diagnosticeret kognitiv svækkelse
- Har en historie med ortostatisk hypotension/intolerance og/eller besvimelse, mens du står
- Kan ikke stå i mindst 10 minutter uden assistance (kræver f.eks. en rollator, personassistance)
- Har en kendt allergi over for det klare medicinske klæbemiddel (TegadermTM, 3M)
- Brug et siddende skrivebord mindre end 20 timer om ugen, brug allerede et stående eller aktivt skrivebord, eller brug et skrivebord i mere end 20 timer om ugen, men ikke inden for den sidste måned
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide inden de går ind i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Monteret med inklinometre/accelerometre i uge 0 og uge 4 i interventionsperioden i 7 sammenhængende dages slid.
Målinger af kognition og blodtryksregulering vil forekomme på de samme tidspunkter.
Deltageres daglige aktiviteter vil ikke være begrænset, hvis patienterne tildeles kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Monteret med inklinometre/accelerometre i uge 0 og uge 4 i interventionsperioden i 7 sammenhængende dages slid.
Målinger af kognition og blodtryksregulering vil forekomme på de samme tidspunkter.
|
Deltagerne vil blive forsynet med en stående skrivebordskonverter til at sætte oven på deres eksisterende skrivebord i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ActivPAL skærme
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
Data om sædvanlig stillesiddende og fysisk aktivitet vil blive registreret gennem den lårbårne monitor.
Information indhentet fra de 3 monitorer vil give information om tid brugt på at ligge, sidde (bøjet vs lige ben) og stå.
|
Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erkendelse
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
Den computeriserede Stroop-opgave vil bestå af de tre ovennævnte forhold: simpel, interferens og omskiftning.
Computerprogrammet, der bruges til at administrere opgaven, registrerer nøjagtighed og reaktionstid.
|
Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
|
Hjerneaktivering: Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en veletableret metode til neuroimaging, der kan detektere forskelle i blod-ilt-niveau-afhængige (BOLD) signaler, hvilket gør det muligt at foretage slutninger om hjerneaktivitet.
fNIRS-sensorer består af lyskilder, der udsender nær-infrarødt lys, samt fotodioder, der registrerer niveauerne af lyset ved de to forskellige frekvenser.
Da hver bølgelængde af lys vides at blive absorberet forskelligt af oxy- og deoxyhæmoglobin, kan man udlede cerebral iltning via den relative absorption af hver bølgelængde gennem anvendelsen af en modificeret øl-lambertlov.
NIRScout-systemet indeholder 8 LED-kilder og 16 detektorer (optoder), som kan placeres i skræddersyede konfigurationer for at måle fra forskellige områder af hjernen.
Kilderne og detektorerne holdes på plads gennem en elastisk hætte, der fastgøres med velcro under hagen.
|
Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
|
Elektrokardiografi
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
Hjertefrekvensen vil blive overvåget via elektrokardiografi (EKG).
EKG er den ikke-invasive, passive registrering af elektrisk hjerteaktivitet på overfladen af huden.
Dette vil blive registreret med en prøveudtagningsfrekvens ved hjælp af et dedikeret dataopsamlingssystem (PowerLab, ADInstruments) og analysesoftware (Lab Chart, ADInstruments).
|
Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
|
Kontinuerlig fingerblodtryksregistrering (Finapres Medical Systems)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
En lille manchet, der bruges til at måle kontinuerligt, ikke-invasivt blodtryk, vil blive placeret rundt om lang- eller pegefingeren.
Når den er i brug, vil manchetten pustes op med luft og forsigtigt klemme fingeren.
Dette vil blive optaget ved en samplingshastighed på 200 Hz ved hjælp af et dedikeret dataopsamlingssystem (PowerLab, ADInstruments) og analysesoftware (Lab Chart, ADInstruments).
|
Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
|
Overarms blodtryksmålinger
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
En semi-automatiseret patientmonitor for vitale tegn (Carescape v100®, General Electric Healthcare) vil blive brugt til at registrere hvilende, siddende blodtryk fra den øverste venstre arm (dvs. arterien brachialis).
Yderligere målinger vil blive registreret i de forskellige hvileperioder.
|
Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
|
Halspulsårens struktur
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
Indre carotisarterie intima-media tykkelse vil blive afbildet på højre side.
Mindst to minutter af slag-for-slag carotis-billeder under liggende hvile, den indledende tilt og den sidste tilt-periode vil blive indsamlet.
|
Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
|
Carotis arterie funktion
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
Ændringer i den indre halspulsårefunktion i blodgennemstrømningen til head-up tilt vil blive målt via ultralyd.
Mindst to minutters slag-for-slag carotis-billeder under liggende hvile, den indledende hældning og den sidste tilt-periode vil blive opsamlet i den fælles halspulsåre på højre side.
|
Skift fra baseline (uge 0) aktivitet til post intervention (uge 4).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
- Dorey TW, O'Brien MW, Robinson SA, Kimmerly DS. Knee-high compression socks minimize head-up tilt-induced cerebral and cardiovascular responses following dynamic exercise. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1766-1774. doi: 10.1111/sms.13084. Epub 2018 Apr 16.
- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
- De Vries J, Michielsen HJ, Van Heck GL. Assessment of fatigue among working people: a comparison of six questionnaires. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i10-5. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i10.
- Hatoum T, Sheldon R. A practical approach to investigation of syncope. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):671-4. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.043. Epub 2014 Apr 3.
- Petersen ME, Williams TR, Gordon C, Chamberlain-Webber R, Sutton R. The normal response to prolonged passive head up tilt testing. Heart. 2000 Nov;84(5):509-14. doi: 10.1136/heart.84.5.509.
- E F Graves L, C Murphy R, Shepherd SO, Cabot J, Hopkins ND. Evaluation of sit-stand workstations in an office setting: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Nov 19;15:1145. doi: 10.1186/s12889-015-2469-8.
- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-6694
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
Kliniske forsøg med Stående Promotion Intervention
-
George Mason UniversityRekrutteringHiv | Psykisk sundhedsproblem | Støtte, FamilieForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Temple UniversityColumbia University; Centers for Disease Control and Prevention; Nova Southeastern...UkendtEn parbaseret HIV-forebyggende intervention for at fremme HIV-beskyttelse blandt Latino mandlige parHIV/AIDSForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV | Seksuelt overførte infektionerForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttetSeksuelt overførte infektionerForenede Stater
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAfsluttet