スタンディングデスクコンバーターと習慣的な姿勢
スタンディングデスクコンバーター介入が習慣的な姿勢、認知、心臓血管の健康に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
背景: 座りっぱなしの時間 (座ったり、横たわったり、横になったりする時間) が多すぎると、認知障害や心血管疾患などの健康上の問題が発生します。 机で仕事をしていると(コンピュータ作業や勉強など)、座って過ごす時間が多くなります。 スタンディングデスク介入は、習慣的な座りっぱなしの時間を減らすことができるかどうかに関してさまざまな意見を提供しているが、より制御された介入研究が必要である。 シンプルなスタンディングデスクコンバーター(つまり、従来の座り机の上に設置できる高さ調整可能なデスク)が立っている時間を増やす(つまり、座りっぱなしにしない)か、座りっぱなしの時間を減らすか、あるいはその両方かどうかはまだ判明していません。 認知機能の低下と血圧の上昇は、それぞれ認知症や心血管疾患などの慢性疾患のリスク増加に関連しています。 より多くの身体活動は認知力と血圧調節を改善しますが、より多くの立っていることがこれらの脳と心臓の改善につながるかどうかは不明です。
主な目的: このプロジェクトの目標は、スタンディング デスク コンバーターが、1) 客観的に測定された身体活動および姿勢レベル、2) 脳 (認知) および心臓 (血圧調節) 機能に及ぼす影響を判断することです。 スタンディングデスクコンバーターを使用すると、立っている時間が増え、座りっぱなしの時間が減り、認知力が向上し、血圧調節が改善されることが期待されます。
方法論: 提案されたプロジェクトでは、スタンディング デスク コンバーター (介入) または待機リスト コントロールのいずれかを 4 週間使用する前後で、自由生活の姿勢、認知、血圧調節を評価します。 研究対象者は、従来の座り机を週に少なくとも 20 時間使用し、スタンディングデスクをまだ使用していない成人を対象としています。 自由生活活動は、対照期間または介入の前後 7 日間装着される活動モニター (activPAL) を使用して評価されます。 認知力は、単語の色または単語自体の選択の精度と反応時間を記録するコンピュータ化されたストループタスクを使用して評価されます(例:単語「青」が赤いフォントで書かれている)。 認知のさまざまな側面を評価するために、徐々により困難なストループ条件が使用されます。 ストループ中、脳の酸素化は近赤外分光法を使用して測定されます。 横たわった状態で60度の環境に20分間反応し、心拍数(指帯による)、心拍数(心電図による)、内頸動脈のサイズと赤血球速度(超音波による)を心拍ごとに測定します。血圧調節をテストする受動的なヘッドアップチルト。 提案された研究は、より健康的な動きを促進する実際の姿勢介入に関連し、スタンディングコンバーターが脳と心臓の健康の改善につながるかどうかを調査するため、新しい知識をもたらすでしょう。
重要性:提案された研究は、より健康的な動きを促進する実際の姿勢介入に関連し、スタンディングコンバーターが脳と心臓の健康の改善につながるかどうかを調査するため、新たな知識をもたらすでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4R2
- Dalhousie University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 血圧は正常で、認知的には健康で、立ったまま失神した経験がない。
- 補助なしで 10 分間立つことができる (例: 歩行器や人の補助が必要)
- activPAL 活動モニターを固定するために使用される透明な医療用接着剤 (TegadermTM、3M) に対してアレルギーがないこと
- 先月は少なくとも週 20 時間は座りながらのデスクを使用しており、すでにスタンディング デスクやアクティブ デスクは使用していない
- 研究に参加する前に妊娠、授乳中ではない、または妊娠を計画していない女性
除外基準:
- 18歳未満
- 高血圧(安静時収縮期血圧 > 139 mmHg および/または拡張期血圧 > 89 mmHg)
- 認知障害と診断されている
- 起立性低血圧/不耐症および/または立ったままの失神の病歴がある
- 補助なしでは少なくとも 10 分間は立つことができない (例: 歩行器や人の補助が必要)
- 透明な医療用接着剤 (TegadermTM、3M) に対する既知のアレルギーがある
- 座りながらのデスクの使用が週 20 時間未満、すでにスタンディング デスクまたはアクティブ デスクを使用している、またはデスクの使用が週 20 時間以上であるが、最近 1 か月以内ではない
- 研究に参加する前に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:待機リスト制御グループ
介入期間の 0 週目と 4 週目に傾斜計/加速度計を装着し、連続 7 日間装着しました。
認知と血圧調節の測定は、これらの同じ時点で行われます。
患者が対照グループに割り当てられた場合、参加者の日常活動は制限されません。
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実験的:介入グループ
介入期間の 0 週目と 4 週目に傾斜計/加速度計を装着し、連続 7 日間装着しました。
認知と血圧調節の測定は、これらの同じ時点で行われます。
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参加者には、既存のデスクの上に設置できるスタンディングデスクコンバーターが 4 週間提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ActivPAL モニター
時間枠:ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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習慣的な座りっぱなしや身体活動のデータは、太ももに装着したモニターを通じて記録されます。
3 台のモニターから得られる情報は、横になっている時間、座っている時間 (脚を曲げるかまっすぐにするか)、および立っている時間に関する情報を提供します。
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ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知
時間枠:ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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コンピュータ化されたストループタスクは、上記の 3 つの条件 (単純、干渉、切り替え) で構成されます。
タスクの管理に使用されるコンピューター プログラムは、精度と反応時間を記録します。
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ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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脳の活性化: 機能的近赤外分光法
時間枠:ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の違いを検出できる確立された神経画像診断法であり、脳活動を推測することができます。
fNIRS センサーは、近赤外光を発する光源と、2 つの異なる周波数で光のレベルを検出するフォト ダイオードで構成されます。
光の各波長はオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンによって異なる吸収を受けることが知られているため、修正されたランバートビールの法則を適用することで、各波長の相対的な吸収を介して脳の酸素化を推測できます。
NIRScout システムには 8 個の LED 光源と 16 個の検出器 (オプトード) が含まれており、カスタマイズされた構成で配置して脳のさまざまな領域から測定できます。
線源と検出器は、あごの下でベルクロで固定される伸縮性のあるキャップを介して所定の位置に保持されます。
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ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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心電図検査
時間枠:ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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心拍数は心電図検査 (ECG) によって監視されます。
ECG は、皮膚の表面における心臓の電気活動を非侵襲的に受動的に記録するものです。
これは、専用のデータ収集システム (PowerLab、ADIstruments) および分析ソフトウェア (Lab Chart、ADIstruments) を使用して、サンプリング周波数で記録されます。
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ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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継続的な指血圧記録 (Finapres Medical Systems)
時間枠:ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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持続的で非侵襲的な血圧を測定するために使用される小さなカフは、中指または人差し指の周りに取り付けられます。
使用中はカフが空気で膨らみ、指を軽く握ります。
これは、専用のデータ収集システム (PowerLab、ADIstruments) および分析ソフトウェア (Lab Chart、ADIstruments) を使用して、200Hz のサンプリング レートで記録されます。
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ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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上腕血圧測定
時間枠:ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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半自動患者バイタルサインモニター (Carescape v100®、General Electric Healthcare) を使用して、左上腕 (つまり、上腕動脈) からの安静時の座った状態の血圧を記録します。
追加の測定値は、さまざまな休憩時間中に記録されます。
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ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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頸動脈の構造
時間枠:ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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内頚動脈の内膜中膜の厚さは右側に画像化されます。
仰臥位安静時、初期傾斜時、および最終傾斜期間中の最低 2 分間の心拍ごとの頸動脈画像が収集されます。
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ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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頸動脈機能
時間枠:ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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頭上傾斜に対する内頸動脈機能の血流の変化は、超音波検査によって測定されます。
仰臥位安静時、初期傾斜期間、および最終傾斜期間中の少なくとも 2 分間の拍動ごとの頸動脈画像が右側総頸動脈で収集されます。
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ベースライン (0 週目) の活動から介入後 (4 週目) への変化。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Myles W O'Brien, PhD、Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
- Dorey TW, O'Brien MW, Robinson SA, Kimmerly DS. Knee-high compression socks minimize head-up tilt-induced cerebral and cardiovascular responses following dynamic exercise. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1766-1774. doi: 10.1111/sms.13084. Epub 2018 Apr 16.
- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
- De Vries J, Michielsen HJ, Van Heck GL. Assessment of fatigue among working people: a comparison of six questionnaires. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i10-5. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i10.
- Hatoum T, Sheldon R. A practical approach to investigation of syncope. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):671-4. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.043. Epub 2014 Apr 3.
- Petersen ME, Williams TR, Gordon C, Chamberlain-Webber R, Sutton R. The normal response to prolonged passive head up tilt testing. Heart. 2000 Nov;84(5):509-14. doi: 10.1136/heart.84.5.509.
- E F Graves L, C Murphy R, Shepherd SO, Cabot J, Hopkins ND. Evaluation of sit-stand workstations in an office setting: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Nov 19;15:1145. doi: 10.1186/s12889-015-2469-8.
- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-6694
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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常任昇進介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない