- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05970588
Omvandlare för stående skrivbord och vanemässig hållning
Inverkan av en stående skrivbordskonverterare på vanemässig hållning, kognition och kardiovaskulär hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: För mycket stillasittande tid (tid sittande, liggande eller liggande) leder till hälsoproblem som kognitiva störningar eller hjärt-kärlsjukdomar. Mycket stillasittande tid ackumuleras när du arbetar vid ett skrivbord (t.ex. datorarbete, studerar, etc.). Stående skrivbordsinterventioner har gett blandat stöd om huruvida de kan minska den vanliga stillasittande tiden, med behov av mer kontrollerade interventionsstudier. Det återstår att avgöra om en enkel stående skrivbordsomvandlare (dvs ett höjdjusterat skrivbord som kan ställas ovanpå ett traditionellt sittbord) ökar ståtiden (dvs inte stillasittande) och/eller minskar stillasittandetiden. Sämre kognitiv hälsa och högre blodtryck är kopplat till en större risk för kroniska tillstånd som demens respektive hjärt- och kärlsjukdomar. Mer fysisk aktivitet förbättrar kognition och blodtrycksreglering, men om det att stå mer också leder till dessa hjärn- och hjärtförbättringar är oklart.
Huvudmål: Målet med detta projekt är att bestämma effekten av en stående skrivbordskonverterare på: 1) objektivt uppmätta fysiska aktivitets- och hållningsnivåer, och 2) hjärnans (kognition) och hjärtfunktion (blodtrycksreglering). Det förväntas att användningen av den stående skrivbordsomvandlaren kommer att öka ståtiden och minska stillasittandetiden, förbättra kognitionen och förbättra blodtrycksregleringen.
Metod: För det föreslagna projektet kommer vi att bedöma frilevande hållning, kognition och blodtrycksreglering före och efter 4 veckor med antingen användning av en stående skrivbordskonverterare (intervention) eller en väntelista. Studiepopulationen riktar sig till vuxna som använder ett traditionellt sittande skrivbord i minst 20 timmar per vecka och som inte redan använder ett stående skrivbord. Frilevande aktivitet kommer att bedömas med hjälp av aktivitetsmonitorer (activPALs) som bärs i 7 dagar före och efter antingen kontrollperioden eller interventionen. Kognition kommer att bedömas med hjälp av en datoriserad Stroop-uppgift som registrerar noggrannhet och reaktionstider för att välja färg på ordet eller själva ordet (t.ex. ordet BLÅ skrivet med rött teckensnitt). Progressivt mer utmanande Stroop-förhållanden kommer att användas för att bedöma olika aspekter av kognition. Under Stroop kommer cerebral syresättning att bestämmas med hjälp av nära-infraröd spektroskopi. Blodtryck slag för slag (via fingermanschett), hjärtfrekvens (via elektrokardiogram), och storleken på den inre halspulsådern och röda blodkroppars hastighet (via ultraljud) kommer att mätas när du ligger ner och som svar på 20 minuter med 60 grader passiv head-up tilt som testar blodtrycksregleringen. Den föreslagna studien kommer att ge ny kunskap när den relaterar till verkliga kroppshållningsinterventioner som främjar hälsosammare rörelser och undersöker om stående omvandlare leder till förbättringar i hjärnans och hjärthälsa.
Betydelse: Den föreslagna studien kommer att ge ny kunskap eftersom den relaterar till verkliga kroppshållningsinterventioner som främjar hälsosammare rörelser och undersöker om stående omvandlare leder till förbättringar i hjärnans och hjärthälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Är normotensiva, kognitivt friska och har inte en historia av att svimma stående
- Kan stå i 10 minuter utan hjälp (t.ex. kräver en rollator, personassistans)
- Är inte allergiska mot genomskinligt medicinskt lim (TegadermTM, 3M) som används för att fästa activPAL-aktivitetsmonitorerna
- Använd ett sittande skrivbord minst 20 timmar/vecka den senaste månaden och använd inte ett stående eller aktivt skrivbord redan
- Kvinnor som inte är gravida, ammar eller planerar att bli gravida innan de går in i studien
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Hypertoni (systoliskt tryck i vila >139 mmHg och/eller diastoliskt tryck >89 mmHg)
- Har en diagnostiserad kognitiv funktionsnedsättning
- Har en historia av ortostatisk hypotoni/intolerans och/eller svimning när du står upp
- Kan inte stå i minst 10 minuter utan hjälp (t.ex. kräver en rollator, personassistans)
- Har en känd allergi mot det klara medicinska limmet (TegadermTM, 3M)
- Använd ett sittande skrivbord mindre än 20 timmar/vecka, använd redan ett stående eller aktivt skrivbord, eller använd ett skrivbord i mer än 20 timmar/vecka men inte under den senaste månaden
- Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida innan de går in i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Utrustad med lutningsmätare/accelerometrar vecka 0 och vecka 4 av interventionsperioden under 7 på varandra följande dagars slitage.
Mätningar av kognition och blodtrycksreglering kommer att ske vid samma tidpunkter.
Deltagarnas dagliga aktiviteter kommer inte att begränsas om patienterna tilldelas kontrollgruppen.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Utrustad med lutningsmätare/accelerometrar vecka 0 och vecka 4 av interventionsperioden under 7 på varandra följande dagars slitage.
Mätningar av kognition och blodtrycksreglering kommer att ske vid samma tidpunkter.
|
Deltagarna kommer att förses med en stående skrivbordsomvandlare att ställa ovanpå sitt befintliga skrivbord i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ActivPAL-monitorer
Tidsram: Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
Data om vanligt stillasittande och fysisk aktivitet kommer att registreras via den lårburna monitorn.
Information erhållen från de 3 monitorerna kommer att ge information om tid som spenderas liggande, sittande (böjda kontra raka ben) och stående.
|
Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognition
Tidsram: Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
Den datoriserade Stroop-uppgiften kommer att bestå av de tre villkoren som nämns ovan: enkel, störning och omkoppling.
Datorprogrammet som används för att administrera uppgiften registrerar noggrannhet och reaktionstid.
|
Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
|
Hjärnaktivering: Funktionell nära infraröd spektroskopi
Tidsram: Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
Funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) är en väletablerad metod för neuroavbildning som kan upptäcka skillnader i blod-syrenivåberoende (BOLD) signal, vilket gör att man kan dra slutsatser om hjärnaktivitet.
fNIRS-sensorer består av ljuskällor som avger nära-infrarött ljus, samt fotodioder som känner av nivåerna av ljuset vid de två olika frekvenserna.
Eftersom varje våglängd av ljus är känd för att absorberas olika av oxi- och deoxihemoglobin, kan man sluta sig till cerebral syresättning via den relativa absorptionen av varje våglängd genom tillämpningen av en modifierad beer-lambert-lag.
NIRScout-systemet innehåller 8 LED-källor och 16 detektorer (optoder), som kan placeras i skräddarsydda konfigurationer för att mäta från olika regioner i hjärnan.
Källorna och detektorerna hålls på plats genom ett elastiskt lock som fästs med kardborreband under hakan.
|
Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
|
Elektrokardiografi
Tidsram: Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
Hjärtfrekvensen kommer att övervakas via elektrokardiografi (EKG).
EKG är den icke-invasiva, passiva registreringen av elektrisk hjärtaktivitet på hudens yta.
Detta kommer att registreras med en samplingsfrekvens med hjälp av ett dedikerat datainsamlingssystem (PowerLab, ADInstruments) och analysmjukvara (Lab Chart, ADInstruments).
|
Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
|
Kontinuerlig fingerblodtrycksmätning (Finapres Medical Systems)
Tidsram: Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
En liten manschett som används för att mäta kontinuerligt, icke-invasivt blodtryck kommer att placeras runt lång- eller pekfingret.
Vid användning blåses manschetten upp med luft och klämmer försiktigt ihop fingret.
Detta kommer att spelas in med en samplingshastighet på 200 Hz med hjälp av ett dedikerat datainsamlingssystem (PowerLab, ADInstruments) och analysmjukvara (Lab Chart, ADInstruments).
|
Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
|
Överarms blodtrycksmätningar
Tidsram: Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
En halvautomatisk monitor för patientens vitala tecken (Carescape v100®, General Electric Healthcare) kommer att användas för att registrera vilande, sittande blodtryck från den övre vänstra armen (d.v.s. artären brachialis).
Ytterligare mätningar kommer att registreras under de olika viloperioderna.
|
Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
|
Halspulsåderns struktur
Tidsram: Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
Inre halspulsådern intima-media tjocklek kommer att avbildas på höger sida.
Minst två minuter av slag-för-slag-bilder av halspulsåder under liggande vila, den initiala lutningen och den sista lutningsperioden kommer att samlas in.
|
Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
|
Carotis artär funktion
Tidsram: Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
Förändringar i blodflödets inre karotisartärfunktion till head-up lutning kommer att mätas via ultraljud.
Minst två minuter av slag-för-slag-bilder av halspulsådern under liggande vila, den initiala lutningen och den sista lutningsperioden kommer att samlas in i den högra gemensamma halspulsådern.
|
Ändring från baslinjeaktivitet (vecka 0) till postintervention (vecka 4).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
- Dorey TW, O'Brien MW, Robinson SA, Kimmerly DS. Knee-high compression socks minimize head-up tilt-induced cerebral and cardiovascular responses following dynamic exercise. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1766-1774. doi: 10.1111/sms.13084. Epub 2018 Apr 16.
- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
- De Vries J, Michielsen HJ, Van Heck GL. Assessment of fatigue among working people: a comparison of six questionnaires. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i10-5. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i10.
- Hatoum T, Sheldon R. A practical approach to investigation of syncope. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):671-4. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.043. Epub 2014 Apr 3.
- Petersen ME, Williams TR, Gordon C, Chamberlain-Webber R, Sutton R. The normal response to prolonged passive head up tilt testing. Heart. 2000 Nov;84(5):509-14. doi: 10.1136/heart.84.5.509.
- E F Graves L, C Murphy R, Shepherd SO, Cabot J, Hopkins ND. Evaluation of sit-stand workstations in an office setting: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Nov 19;15:1145. doi: 10.1186/s12889-015-2469-8.
- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-6694
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .