- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05970588
Pysyvän työpöydän muunnin ja tavanomainen asento
Pysyvän pöydän muuntajan toiminnan vaikutus tavanomaiseen asentoon, kognitioon ja sydän- ja verisuoniterveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Liiallinen istuma-aika (istumaan, makuuasentoon tai makuulle vietetty aika) johtaa terveysongelmiin, kuten kognitiivisiin häiriöihin tai sydän- ja verisuonisairauksiin. Paljon istuma-aikaa kertyy pöydän ääressä työskentelemiseen (esim. tietokonetyö, opiskelu jne.). Seisomapöydän interventiot ovat tarjonneet ristiriitaista tukea sille, voivatko ne lyhentää tavanomaista istuma-aikaa, kun tarvitaan kontrolloidumpia interventiotutkimuksia. On vielä selvitettävä, lisääkö yksinkertainen seisomapöytämuunnin (eli korkeussäädettävä pöytä, joka voidaan asettaa perinteisen istumapöydän päälle) seisomaan (eli ei istumaan) ja/tai vähentääkö istuma-aikaa. Huonompi kognitiivinen terveys ja korkea verenpaine liittyvät suurempaan kroonisten sairauksien, kuten dementian ja sydän- ja verisuonitautien, riskiin. Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus parantaa kognitiokykyä ja verenpaineen säätelyä, mutta on epäselvää, näkyykö enemmän seisominen myös aivojen ja sydämen parannuksissa.
Päätavoite: Tämän projektin tavoitteena on määrittää seisomapöytämuuntimen vaikutus: 1) objektiivisesti mitattuun fyysiseen aktiivisuuteen ja asennon tasoon ja 2) aivojen (kognitio) ja sydämen (verenpaineen säätely) toimintaan. Seisomapöydän muuntimen käytön odotetaan lisäävän seisonta-aikaa ja vähentävän istuma-aikaa, parantavan kognitiota ja parantavan verenpaineen säätelyä.
Metodologia: Ehdotetun hankkeen osalta arvioimme vapaana elävän asennon, kognition ja verenpaineen säätelyn ennen ja jälkeen 4 viikon joko seisomapöydän muuntimen (interventio) tai jonotuslistakontrollin käytön. Tutkimusjoukon kohteena ovat aikuiset, jotka käyttävät perinteistä istumapöytää vähintään 20 tuntia viikossa ja jotka eivät jo käytä seisomapöytää. Vapaa-ajan aktiivisuutta arvioidaan aktiivisuusmonitorien (activPAL) avulla, joita on käytetty 7 päivää ennen ja jälkeen joko kontrollijakson tai toimenpiteen. Kognitiota arvioidaan käyttämällä tietokoneistettua Stroop-tehtävää, joka tallentaa tarkkuuden ja reaktioajat sanan tai itse sanan värin valinnassa (esim. sana SININEN kirjoitettuna punaisella fontilla). Asteittain haastavampia Stroop-olosuhteita käytetään kognition eri näkökohtien arvioimiseen. Stroopin aikana aivojen hapetus määritetään lähi-infrapunaspektroskopialla. Verenpaine lyönti kerrallaan (sormimansetin kautta), syke (sähkökardiogrammin avulla) ja sisäinen kaulavaltimon koko ja punasolujen nopeus (ultraäänellä) mitataan makuuasennossa ja vasteena 20 minuutin 60 asteen lämpötilaan. Passiivinen head-up kallistus, joka testaa verenpaineen säätelyä. Ehdotettu tutkimus tuottaa uutta tietoa, koska se liittyy todellisiin asennon interventioihin, jotka edistävät terveellisempää liikkumista, ja tutkivat, parantavatko seisovat muuntimet aivojen ja sydämen terveyttä.
Merkitys: Ehdotettu tutkimus tuottaa uutta tietoa, koska se liittyy tosielämän asennon interventioihin, jotka edistävät terveellisempää liikettä ja tutkivat, parantavatko seisovat muuntimet aivojen ja sydämen terveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ovat normaalipaineisia, kognitiivisesti terveitä, eikä heillä ole pyörtymistä seistessä
- Pystyvät seisomaan 10 minuuttia ilman apua (esim. tarvitsevat kävelijää, henkilöapua)
- eivät ole allergisia kirkkaalle lääketieteelliselle liimalle (TegadermTM, 3M), jota käytetään activPAL-aktiivisuusmittarien kiinnittämiseen
- Käytä istuvaa työpöytää vähintään 20 tuntia/viikko viimeisen kuukauden aikana äläkä käytä jo seisovaa tai aktiivista työpöytää
- Naiset, jotka eivät ole raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Hypertensio (systolinen lepopaine > 139 mmHg ja/tai diastolinen paine > 89 mmHg)
- Sinulla on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta
- Sinulla on esiintynyt ortostaattista hypotensiota/intoleranssia ja/tai pyörtymistä seistessä
- Ei pysty seisomaan vähintään 10 minuuttia ilman apua (esim. vaaditaan kävelijää, henkilöapua)
- Sinulla on tunnettu allergia kirkkaalle lääketieteelliselle liimalle (TegadermTM, 3M)
- Käytä istuvaa työpöytää alle 20 tuntia/viikko, käytä seisova- tai aktiivista työpöytää jo tai käytä työpöytää yli 20 tuntia/viikko, mutta ei viimeisen kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Varustettu kaltevuus-/kiihtyvyysantureilla viikoilla 0 ja viikolla 4 interventiojakson aikana 7 peräkkäisenä käyttöpäivänä.
Kognition ja verenpaineen säätelyn toimenpiteet tapahtuvat samoissa aikapisteissä.
Osallistujien päivittäistä toimintaa ei rajoiteta, jos potilaat määrätään kontrolliryhmään.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Varustettu kaltevuus-/kiihtyvyysantureilla viikoilla 0 ja viikolla 4 interventiojakson aikana 7 peräkkäisenä käyttöpäivänä.
Kognition ja verenpaineen säätelyn toimenpiteet tapahtuvat samoissa aikapisteissä.
|
Osallistujille tarjotaan seisova pöytämuunnin nykyisen pöytänsä päälle 4 viikon ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ActivPAL-näytöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
Tavanomaisen istumisen ja fyysisen aktiivisuuden tiedot tallennetaan reisissä käytettävän näytön kautta.
Kolmelta näytöltä saadut tiedot antavat tietoa makuu-, istuma- (taivutettu vs suora jalka) ja seisomisesta.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
Tietokoneistettu Stroop-tehtävä koostuu kolmesta yllä mainitusta ehdosta: yksinkertainen, häiriö ja kytkentä.
Tehtävän hallintaan käytetty tietokoneohjelma tallentaa tarkkuuden ja reaktioajan.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
|
Aivojen aktivointi: toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
FNIRS (Funktional Near Infrared Spectroscopy) on vakiintunut neurokuvantamismenetelmä, joka pystyy havaitsemaan eroja veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa, jolloin voidaan tehdä johtopäätöksiä aivojen toiminnasta.
fNIRS-anturit koostuvat valonlähteistä, jotka lähettävät lähi-infrapunavaloa, sekä valokuvadiodeista, jotka havaitsevat valon tasot kahdella eri taajuudella.
Koska kunkin valon aallonpituuden tiedetään absorboituvan eri tavalla oksi- ja deoksihemoglobiiniin, voidaan päätellä aivojen hapettuminen kunkin aallonpituuden suhteellisesta absorptiosta soveltamalla modifioitua Beer-Lambertin lakia.
NIRScout-järjestelmä sisältää 8 LED-lähdettä ja 16 ilmaisinta (optodia), jotka voidaan sijoittaa räätälöityihin kokoonpanoihin mittaamaan aivojen eri alueilta.
Lähteet ja ilmaisimet pysyvät paikoillaan joustavan korkin kautta, joka kiinnitetään tarranauhalla leuan alta.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
|
Elektrokardiografia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
Sykettä seurataan elektrokardiografialla (EKG).
EKG on ei-invasiivinen, passiivinen sydämen sähköisen toiminnan tallentaminen ihon pinnalla.
Tämä tallennetaan näytteenottotaajuudella käyttämällä erityistä tiedonkeruujärjestelmää (PowerLab, ADInstruments) ja analyysiohjelmistoa (Lab Chart, ADInstruments).
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
|
Jatkuva sormen verenpaineen tallennus (Finapres Medical Systems)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
Pieni mansetti, jota käytetään jatkuvan, ei-invasiivisen verenpaineen mittaamiseen, asetetaan keski- tai etusormen ympärille.
Kun mansetti on käytössä, se täyttyy ilmalla ja puristaa sormea kevyesti.
Tämä tallennetaan 200 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttämällä erillistä tiedonkeruujärjestelmää (PowerLab, ADInstruments) ja analyysiohjelmistoa (Lab Chart, ADInstruments).
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
|
Olkavarren verenpainemittaukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
Puoliautomaattista potilaan elintoimintojen monitoria (Carescape v100®, General Electric Healthcare) käytetään lepäävän, istuvan verenpaineen tallentamiseen vasemmasta olkavarresta (eli olkavarresta).
Lisämittauksia kirjataan eri lepojaksojen aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
|
Kaulavaltimon rakenne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
Sisäisen kaulavaltimon intima-median paksuus kuvataan oikealle puolelle.
Vähintään kahden minuutin lyönti lyönniltä kaulavaltimon kuvia kerätään makuulla, alkukallistuksesta ja viimeisestä kallistusjaksosta.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
|
Kaulavaltimon toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
Kaulavaltimon sisäisen toiminnan muutokset verenvirtauksessa pään ylös kallistukseen mitataan ultraäänitutkimuksella.
Oikeanpuoleiseen yhteiseen kaulavaltimoon kerätään vähintään kaksi minuuttia lyönti lyönniltä kaulavaltimon kuvia makuuasennossa, alkukallistuksen ja viimeisen kallistuksen aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen toimintaan (viikko 4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
- Dorey TW, O'Brien MW, Robinson SA, Kimmerly DS. Knee-high compression socks minimize head-up tilt-induced cerebral and cardiovascular responses following dynamic exercise. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1766-1774. doi: 10.1111/sms.13084. Epub 2018 Apr 16.
- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
- De Vries J, Michielsen HJ, Van Heck GL. Assessment of fatigue among working people: a comparison of six questionnaires. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i10-5. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i10.
- Hatoum T, Sheldon R. A practical approach to investigation of syncope. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):671-4. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.043. Epub 2014 Apr 3.
- Petersen ME, Williams TR, Gordon C, Chamberlain-Webber R, Sutton R. The normal response to prolonged passive head up tilt testing. Heart. 2000 Nov;84(5):509-14. doi: 10.1136/heart.84.5.509.
- E F Graves L, C Murphy R, Shepherd SO, Cabot J, Hopkins ND. Evaluation of sit-stand workstations in an office setting: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Nov 19;15:1145. doi: 10.1186/s12889-015-2469-8.
- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-6694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pysyvän ylennyksen interventio
-
Peiman NazerianAzienda USL Toscana Nord Ovest; Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; Ospedale San Giuseppe di Empoli ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisHätätilanteet | Akuutti Vestibulaarinen oireyhtymäRanska
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada