- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05970588
Konverter for stående skrivebord og vanlig holdning
Konsekvensen av intervensjon av en stående skrivebordskonvertering på vanlig holdning, kognisjon og kardiovaskulær helse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: For mye stillesittende tid (tid brukt på å sitte, lene seg eller ligge) fører til helseproblemer som kognitive svikt eller hjerte- og karsykdommer. Mye stillesittende tid samles opp mens du jobber ved et skrivebord (f.eks. dataarbeid, studerer osv.). Stående skrivebordsintervensjoner har gitt blandet støtte for om de kan redusere vanlig stillesittende tid, med behov for mer kontrollerte intervensjonsstudier. Det gjenstår å fastslå om en enkel stående skrivebordsomformer (dvs. et høydejustert skrivebord som kan settes på toppen av et tradisjonelt sittebord) øker ståtiden (dvs. ikke stillesittende) og/eller reduserer stillesittende tid. Dårlig kognitiv helse og høyere blodtrykk er knyttet til større risiko for kroniske lidelser som henholdsvis demens og hjerte- og karsykdommer. Mer fysisk aktivitet forbedrer kognisjon og blodtrykksregulering, men om det å stå mer også oversettes til disse hjerne- og hjerteforbedringene er uklart.
Hovedmål: Målet med dette prosjektet er å bestemme innvirkningen av en stående skrivebordsomformer på: 1) objektivt målt fysisk aktivitet og holdningsnivåer, og 2) hjerne- (kognisjon) og hjerte (blodtrykksregulering). Det forventes at bruk av stående skrivebordskonverter vil øke ståtiden og redusere stillesittende tid, forbedre kognisjon og forbedre blodtrykksreguleringen.
Metodikk: For det foreslåtte prosjektet vil vi vurdere frittlevende holdning, kognisjon og blodtrykksregulering før og etter 4 uker med enten bruk av en stående skrivebordskonverter (intervensjon) eller en ventelistekontroll. Studiepopulasjonen retter seg mot voksne som bruker et tradisjonelt sittende skrivebord i minimum 20 timer per uke og ikke allerede bruker et stående skrivebord. Frilevende aktivitet vil bli vurdert ved bruk av aktivitetsmonitorer (activPALs) brukt i 7 dager før og etter enten kontrollperioden eller intervensjonen. Kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av en datastyrt Stroop-oppgave som registrerer nøyaktighet og reaksjonstider for å velge fargen på ordet eller selve ordet (f.eks. ordet BLÅ skrevet med rød skrift). Gradvis mer utfordrende Stroop-forhold vil bli brukt til å vurdere ulike aspekter ved kognisjon. Under Stroop vil cerebral oksygenering bli bestemt ved bruk av nær-infrarød spektroskopi. Slag-for-slag-blodtrykk (via fingermansjett), hjertefrekvens (via elektrokardiogram), og størrelsen på den indre halspulsåren og hastigheten på røde blodlegemer (via ultralyd) vil bli målt mens du ligger ned og som svar på 20 minutter med 60 grader passiv head-up tilt som tester blodtrykksreguleringen. Den foreslåtte studien vil gi ny kunnskap når det gjelder holdningsintervensjoner i det virkelige liv som fremmer sunnere bevegelser og undersøker om stående omformere fører til forbedringer i hjerne- og hjertehelsen.
Betydning: Den foreslåtte studien vil gi ny kunnskap når den relaterer seg til virkelige holdningsintervensjoner som fremmer sunnere bevegelser og undersøker om stående omformere fører til forbedringer i hjerne- og hjertehelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Er normotensive, kognitivt sunne, og har ikke en historie med å besvime mens de står
- Kan stå i 10 minutter uten assistanse (trenger f.eks. en rullator, personassistanse)
- Er ikke allergisk mot klart medisinsk lim (TegadermTM, 3M) som brukes til å sikre activPAL-aktivitetsmonitorene
- Bruk et sittende skrivebord minst 20 timer i uken den siste måneden og ikke bruk et stående eller aktivt skrivebord allerede
- Kvinner som ikke er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide før de deltar i studien
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Hypertensjon (systolisk hviletrykk >139 mmHg og/eller diastolisk trykk >89 mmHg)
- Har en diagnostisert kognitiv svikt
- Har en historie med ortostatisk hypotensjon/intoleranse og/eller besvimelse mens du står
- Kan ikke stå i minst 10 minutter uten assistanse (trenger f.eks. rullator, personassistanse)
- Har en kjent allergi mot det klare medisinske limet (TegadermTM, 3M)
- Bruk et sittende skrivebord mindre enn 20 timer i uken, bruk et stående eller aktivt skrivebord allerede, eller bruk et skrivebord i mer enn 20 timer i uken, men ikke den siste måneden
- Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide før de deltar i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Utstyrt med inklinometre/akselerometre ved uke 0 og uke 4 i intervensjonsperioden i 7 påfølgende dager med slitasje.
Mål for kognisjon og blodtrykksregulering vil skje på de samme tidspunktene.
Deltakernes daglige aktiviteter vil ikke bli begrenset hvis pasienter blir tildelt kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Utstyrt med inklinometre/akselerometre ved uke 0 og uke 4 i intervensjonsperioden i 7 påfølgende dager med slitasje.
Mål for kognisjon og blodtrykksregulering vil skje på de samme tidspunktene.
|
Deltakerne vil bli utstyrt med en stående skrivebordsomformer for å sette på toppen av deres eksisterende skrivebord i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ActivPAL-skjermer
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
Vanlige stillesittende og fysisk aktivitetsdata vil bli registrert gjennom den lårbårne monitoren.
Informasjon innhentet fra de 3 monitorene vil gi informasjon om tid brukt på liggende, sittende (bøyde kontra rett ben) og stående.
|
Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjon
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
Den datastyrte Stroop-oppgaven vil bestå av de tre betingelsene nevnt ovenfor: enkel, interferens og veksling.
Dataprogrammet som brukes til å administrere oppgaven registrerer nøyaktighet og reaksjonstid.
|
Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
|
Hjerneaktivering: Funksjonell nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en veletablert nevroavbildningsmetode som kan oppdage forskjeller i blod-oksygennivåavhengige (BOLD) signaler, slik at man kan trekke slutninger om hjerneaktivitet.
fNIRS-sensorer består av lyskilder som sender ut nær-infrarødt lys, samt fotodioder som registrerer nivåene av lyset ved de to forskjellige frekvensene.
Siden hver bølgelengde av lys er kjent for å bli absorbert forskjellig av oksy- og deoksyhemoglobin, kan man utlede cerebral oksygenering via den relative absorpsjonen av hver bølgelengde gjennom anvendelsen av en modifisert øl-lambertlov.
NIRScout-systemet inneholder 8 LED-kilder og 16 detektorer (optoder), som kan plasseres i tilpassede konfigurasjoner for å måle fra forskjellige områder av hjernen.
Kildene og detektorene holdes på plass gjennom en elastisk hette som festes med borrelås under haken.
|
Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
|
Elektrokardiografi
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
Hjertefrekvensen vil bli overvåket via elektrokardiografi (EKG).
EKG er den ikke-invasive, passive registreringen av elektrisk hjerteaktivitet på overflaten av huden.
Dette vil bli registrert med en prøvetakingsfrekvens ved hjelp av et dedikert datainnsamlingssystem (PowerLab, ADInstruments) og analyseprogramvare (Lab Chart, ADInstruments).
|
Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
|
Kontinuerlig fingerblodtrykksregistrering (Finapres Medical Systems)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
En liten mansjett som brukes til å måle kontinuerlig, ikke-invasivt blodtrykk vil bli plassert rundt lang- eller pekefingeren.
Når den er i bruk, vil mansjetten blåses opp med luft og klemme fingeren forsiktig.
Dette vil bli registrert med en samplingshastighet på 200 Hz ved hjelp av et dedikert datainnsamlingssystem (PowerLab, ADInstruments) og analyseprogramvare (Lab Chart, ADInstruments).
|
Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
|
Overarms blodtrykksmålinger
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
En halvautomatisert pasientmonitor for vitale tegn (Carescape v100®, General Electric Healthcare) vil bli brukt til å registrere hvilende, sittende blodtrykk fra øvre venstre arm (dvs. arterien brachialis).
Ytterligere målinger vil bli registrert under de ulike hvileperiodene.
|
Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
|
Karotisarteriestruktur
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
Tykkelsen på den indre halspulsåren intima-media vil bli avbildet på høyre side.
Minst to minutter med slag-for-slag carotis-bilder under liggende hvile, den første tilt-en og den siste tilt-perioden vil bli samlet.
|
Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
|
Karotisarteriefunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
Endringer i funksjon i halspulsåren i blodstrømmen til head-up tilt vil bli målt via ultralyd.
Minst to minutter med slag-for-slag-bilder av halspulsåren under liggende hvile, den innledende tilt-en og den siste tilt-perioden vil bli samlet i den felles halspulsåren på høyre side.
|
Endring fra baseline (uke 0) aktivitet til postintervensjon (uke 4).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
- Dorey TW, O'Brien MW, Robinson SA, Kimmerly DS. Knee-high compression socks minimize head-up tilt-induced cerebral and cardiovascular responses following dynamic exercise. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1766-1774. doi: 10.1111/sms.13084. Epub 2018 Apr 16.
- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
- De Vries J, Michielsen HJ, Van Heck GL. Assessment of fatigue among working people: a comparison of six questionnaires. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i10-5. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i10.
- Hatoum T, Sheldon R. A practical approach to investigation of syncope. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):671-4. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.043. Epub 2014 Apr 3.
- Petersen ME, Williams TR, Gordon C, Chamberlain-Webber R, Sutton R. The normal response to prolonged passive head up tilt testing. Heart. 2000 Nov;84(5):509-14. doi: 10.1136/heart.84.5.509.
- E F Graves L, C Murphy R, Shepherd SO, Cabot J, Hopkins ND. Evaluation of sit-stand workstations in an office setting: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Nov 19;15:1145. doi: 10.1186/s12889-015-2469-8.
- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-6694
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv funksjon
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Ziauddin UniversityHar ikke rekruttert ennåCerebral parese (CP) | Virtuell virkelighet | Balansere | Smidighet | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I, II | Brutto motoriske funksjoner
-
Inonu UniversityFullførtCerebral parese (CP) | Pålitelighet og gyldighet | Funksjonstest | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I, IITyrkia (Türkiye)
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand
-
Hopitaux de Saint-MauriceHar ikke rekruttert ennåUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Executive Function Deficits (EFD) | Ervervet hjerneskade (inkludert hjerneslag) | Hjerneskade, foster og nyfødteFrankrike
-
Paul SzabolcsRekrutteringKronisk granulomatøs sykdom | DiGeorge syndrom | Immun dysregulering | Vanlig variabel immunsvikt (CVID) | Omenn syndrom | CD40-ligandmangel | Mendelsk mottakelighet for mykobakteriell sykdom | Primær immunregulerende forstyrrelse | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorf RAG1-mangel | GATA2-assosiert... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Stående kampanjeintervensjon
-
George Mason UniversityRekrutteringHiv | Psykisk helseproblem | Støtte, familieForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthFullførtMentalt sykForente stater
-
University of CoimbraHar ikke rekruttert ennåKronisk smerte | Mental Helse | HelsekunnskapPortugal
-
University of MinhoPåmelding etter invitasjonOvervekt | OvervektigPortugal
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | HIV | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaFullført
-
Penn State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommer | Barnefedme | Spedbarn ALLE | Mors oppførselForente stater
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtHIV | Seksuelt overførbare infeksjonerForente stater