- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05970588
Convertidor de escritorio de pie y postura habitual
Impacto de una intervención de convertidor de escritorio de pie en la postura habitual, la cognición y la salud cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Demasiado tiempo sedentario (tiempo que se pasa sentado, reclinado o acostado) conduce a problemas de salud como deficiencias cognitivas o enfermedades cardiovasculares. Se acumula mucho tiempo sedentario mientras se trabaja en un escritorio (por ejemplo, trabajo en la computadora, estudio, etc.). Las intervenciones de escritorio de pie han brindado un apoyo mixto en cuanto a si pueden reducir el tiempo sedentario habitual, con la necesidad de más estudios de intervención controlados. Queda por determinar si un simple convertidor de escritorio de pie (es decir, un escritorio de altura ajustable que se puede colocar encima de un escritorio tradicional para sentarse) aumenta el tiempo de pie (es decir, no sedentario) y/o disminuye el tiempo sedentario. Una peor salud cognitiva y una presión arterial más alta están relacionadas con un mayor riesgo de enfermedades crónicas como la demencia y las enfermedades cardiovasculares, respectivamente. Más actividad física mejora la cognición y la regulación de la presión arterial, pero no está claro si estar más de pie también se traduce en estas mejoras en el cerebro y el corazón.
Objetivo principal: Los objetivos de este proyecto son determinar el impacto de un convertidor de escritorio de pie en: 1) niveles de postura y actividad física medidos objetivamente, y 2) función cerebral (cognición) y cardíaca (regulación de la presión arterial). Se espera que el uso del convertidor de escritorio de pie aumente el tiempo de pie y reduzca el tiempo sedentario, mejore la cognición y mejore la regulación de la presión arterial.
Metodología: Para el proyecto propuesto, evaluaremos la postura de vida libre, la cognición y la regulación de la presión arterial antes y después de 4 semanas de usar un convertidor de escritorio de pie (intervención) o un control en lista de espera. La población del estudio se dirige a adultos que utilizan un escritorio sentado tradicional durante un mínimo de 20 horas a la semana y que aún no utilizan un escritorio de pie. La actividad de vida libre se evaluará mediante monitores de actividad (activPAL) usados durante 7 días antes y después del período de control o de la intervención. La cognición se evaluará mediante una tarea Stroop computarizada que registra la precisión y los tiempos de reacción para seleccionar el color de la palabra o la palabra misma (p. ej., la palabra AZUL escrita en letra roja). Se utilizarán condiciones de Stroop progresivamente más desafiantes para evaluar diferentes aspectos de la cognición. Durante el Stroop, la oxigenación cerebral se determinará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano. La presión arterial latido a latido (a través del manguito del dedo), la frecuencia cardíaca (a través de un electrocardiograma) y el tamaño de la arteria carótida interna y la velocidad de los glóbulos rojos (a través de un ultrasonido) se medirán mientras está acostado y en respuesta a 20 minutos de 60 grados. inclinación pasiva de la cabeza hacia arriba que prueba la regulación de la presión arterial. El estudio propuesto generará nuevos conocimientos en relación con las intervenciones de postura de la vida real que promueven un movimiento más saludable e investiga si los convertidores de pie conducen a mejoras en la salud del cerebro y el corazón.
Importancia: el estudio propuesto generará nuevos conocimientos en relación con las intervenciones de postura de la vida real que promueven un movimiento más saludable e investiga si los convertidores de pie conducen a mejoras en la salud del cerebro y el corazón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Son normotensos, cognitivamente sanos y no tienen antecedentes de desmayos al estar de pie.
- Pueden estar de pie durante 10 minutos sin ayuda (por ejemplo, requieren un andador, asistencia de una persona)
- No son alérgicos al adhesivo médico transparente (TegadermTM, 3M) utilizado para asegurar los monitores de actividad activPAL
- Usar un escritorio sentado al menos 20 horas a la semana en el último mes y no usar ya un escritorio de pie o activo
- Mujeres que no están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas antes de ingresar al estudio
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Hipertensión (presión sistólica en reposo >139 mmHg y/o presión diastólica >89 mmHg)
- Tener un deterioro cognitivo diagnosticado.
- Tiene antecedentes de hipotensión/intolerancia ortostática y/o desmayo al estar de pie
- No puede estar de pie durante al menos 10 minutos sin ayuda (por ejemplo, requiere un andador, asistencia de una persona)
- Tiene una alergia conocida al adhesivo médico transparente (TegadermTM, 3M)
- Usa un escritorio sentado menos de 20 horas a la semana, ya usa un escritorio de pie o activo, o usa un escritorio por más de 20 horas a la semana pero no en el último mes
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas antes de ingresar al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Equipado con inclinómetros/acelerómetros en la semana 0 y la semana 4 del período de intervención durante 7 días consecutivos de uso.
Las medidas de regulación de la cognición y la presión arterial ocurrirán en estos mismos puntos de tiempo.
Las actividades diarias de los participantes no estarán restringidas si los pacientes se asignan al grupo de control.
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Experimental: Grupo de Intervención
Equipado con inclinómetros/acelerómetros en la semana 0 y la semana 4 del período de intervención durante 7 días consecutivos de uso.
Las medidas de regulación de la cognición y la presión arterial ocurrirán en estos mismos puntos de tiempo.
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Los participantes recibirán un convertidor de escritorio de pie para colocar encima de su escritorio existente durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitores ActivPAL
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Los datos habituales de sedentarismo y actividad física se registrarán a través del monitor de muslo.
La información obtenida de los 3 monitores proporcionará información sobre el tiempo que pasa acostado, sentado (pierna doblada o recta) y de pie.
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Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognición
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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La tarea de Stroop informatizada consistirá en las tres condiciones mencionadas anteriormente: simple, interferencia y conmutación.
El programa de computadora utilizado para administrar la tarea registra la precisión y el tiempo de reacción.
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Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Activación cerebral: espectroscopia funcional de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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La espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) es una modalidad bien establecida de neuroimagen que puede detectar diferencias en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), lo que permite hacer inferencias sobre la actividad cerebral.
Los sensores fNIRS consisten en fuentes de luz que emiten luz infrarroja cercana, así como fotodiodos que detectan los niveles de luz en las dos frecuencias diferentes.
Como se sabe que cada longitud de onda de luz es absorbida de manera diferente por la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina, se puede inferir la oxigenación cerebral a través de la absorción relativa de cada longitud de onda mediante la aplicación de una ley de Beer-Lambert modificada.
El sistema NIRScout contiene 8 fuentes de LED y 16 detectores (optodos), que se pueden colocar en configuraciones personalizadas para medir desde diferentes regiones del cerebro.
Las fuentes y los detectores se mantienen en su lugar a través de una tapa elástica que se abrocha con velcro debajo de la barbilla.
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Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Electrocardiografía
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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La frecuencia cardíaca se controlará mediante electrocardiografía (ECG).
El ECG es el registro pasivo no invasivo de la actividad cardíaca eléctrica en la superficie de la piel.
Esto se registrará a una frecuencia de muestreo utilizando un sistema de adquisición de datos dedicado (PowerLab, ADInstruments) y un software de análisis (Lab Chart, ADInstruments).
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Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Registro continuo de la presión arterial de los dedos (Finapres Medical Systems)
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Se colocará un pequeño manguito que se usa para medir la presión arterial de forma continua y no invasiva alrededor del dedo medio o índice.
Cuando esté en uso, el manguito se inflará con aire y apretará suavemente el dedo.
Esto se registrará a una frecuencia de muestreo de 200 Hz utilizando un sistema de adquisición de datos dedicado (PowerLab, ADInstruments) y un software de análisis (Lab Chart, ADInstruments).
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Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Mediciones de la presión arterial en la parte superior del brazo
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Se utilizará un monitor de signos vitales del paciente semiautomático (Carescape v100®, General Electric Healthcare) para registrar la presión arterial en reposo y sentado de la parte superior del brazo izquierdo (es decir, la arteria braquial).
Se registrarán mediciones adicionales durante los distintos períodos de descanso.
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Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Estructura de la arteria carótida
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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El grosor íntima-media de la arteria carótida interna se visualizará en el lado derecho.
Se recopilarán un mínimo de dos minutos de imágenes de la carótida latido a latido durante el descanso supino, la inclinación inicial y el período de inclinación final.
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Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Función de la arteria carótida
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Los cambios en la función de la arteria carótida interna en el flujo sanguíneo hasta la inclinación de la cabeza hacia arriba se medirán mediante ultrasonografía.
Se recopilarán un mínimo de dos minutos de imágenes carotídeas latido a latido durante el descanso supino, la inclinación inicial y el período de inclinación final en la arteria carótida común del lado derecho.
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Cambio desde la actividad inicial (semana 0) hasta la intervención posterior (semana 4).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
- Dorey TW, O'Brien MW, Robinson SA, Kimmerly DS. Knee-high compression socks minimize head-up tilt-induced cerebral and cardiovascular responses following dynamic exercise. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1766-1774. doi: 10.1111/sms.13084. Epub 2018 Apr 16.
- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
- De Vries J, Michielsen HJ, Van Heck GL. Assessment of fatigue among working people: a comparison of six questionnaires. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i10-5. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i10.
- Hatoum T, Sheldon R. A practical approach to investigation of syncope. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):671-4. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.043. Epub 2014 Apr 3.
- Petersen ME, Williams TR, Gordon C, Chamberlain-Webber R, Sutton R. The normal response to prolonged passive head up tilt testing. Heart. 2000 Nov;84(5):509-14. doi: 10.1136/heart.84.5.509.
- E F Graves L, C Murphy R, Shepherd SO, Cabot J, Hopkins ND. Evaluation of sit-stand workstations in an office setting: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Nov 19;15:1145. doi: 10.1186/s12889-015-2469-8.
- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-6694
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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