- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05970588
스탠딩 데스크 컨버터 및 습관적 자세
스탠딩 데스크 변환기 개입이 습관적 자세, 인지 및 심혈관 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 앉아 있는 시간이 너무 많으면(앉거나 기대거나 누워서 보내는 시간) 인지 장애나 심혈관 질환과 같은 건강 문제가 발생합니다. 책상에서 일하는 동안 많은 앉아 있는 시간이 축적됩니다(예: 컴퓨터 작업, 공부 등). 서 있는 책상 개입은 습관적인 앉아 있는 시간을 줄일 수 있는지 여부에 대해 혼합된 지원을 제공했으며 더 통제된 개입 연구의 필요성이 있습니다. 단순한 스탠딩 데스크 컨버터(즉, 전통적인 좌식 책상 위에 놓을 수 있는 높이 조절 책상)가 서 있는 시간(즉, 앉아 있지 않음)을 늘리거나 앉아 있는 시간을 줄이는지는 아직 결정되지 않았습니다. 인지 건강 악화 및 고혈압은 각각 치매 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 위험이 더 큰 것과 관련이 있습니다. 더 많은 신체 활동은 인지력과 혈압 조절을 향상시키지만, 더 많이 서 있는 것이 이러한 뇌와 심장 개선으로 해석되는지 여부는 불확실합니다.
주요 목표: 이 프로젝트의 목표는 스탠딩 데스크 변환기가 1) 객관적으로 측정된 신체 활동 및 자세 수준, 2) 뇌(인지) 및 심장(혈압 조절) 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 스탠딩 데스크 컨버터를 사용하면 서 있는 시간이 늘어나고 앉아 있는 시간이 줄어들고 인지 능력이 향상되며 혈압 조절이 개선될 것으로 기대됩니다.
방법론: 제안된 프로젝트에 대해 우리는 스탠딩 데스크 변환기(개입) 또는 대기 목록 제어를 사용하기 전과 후 4주 동안 자유로운 생활 자세, 인지 및 혈압 조절을 평가할 것입니다. 연구 모집단은 주당 최소 20시간 동안 전통적인 좌식 책상을 사용하고 아직 입식 책상을 사용하지 않는 성인을 대상으로 합니다. 자유 생활 활동은 제어 기간 또는 개입 전후 7일 동안 착용한 활동 모니터(activPAL)를 사용하여 평가됩니다. 인지는 단어 또는 단어 자체(예: 빨간색 글꼴로 작성된 단어 BLUE)의 색상 선택에 대한 정확성과 반응 시간을 기록하는 전산화된 Stroop 작업을 사용하여 평가됩니다. 점진적으로 더 어려운 Stroop 조건을 사용하여 인지의 다양한 측면을 평가합니다. Stroop 동안 대뇌 산소화는 근적외선 분광법을 사용하여 결정됩니다. 누워서 60도 20분에 반응하여 비트별 혈압(손가락 커프를 통해), 심박수(심전도를 통해), 내경동맥 크기 및 적혈구 속도(초음파를 통해)를 측정합니다. 혈압 조절을 테스트하는 수동 헤드업 틸트. 제안된 연구는 더 건강한 움직임을 촉진하고 스탠딩 컨버터가 뇌 및 심장 건강 개선으로 이어지는지 조사하는 실제 자세 개입과 관련하여 새로운 지식을 얻을 것입니다.
의의: 제안된 연구는 더 건강한 움직임을 촉진하고 스탠딩 컨버터가 뇌와 심장 건강의 개선으로 이어지는지 조사하는 실제 자세 개입과 관련하여 새로운 지식을 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4R2
- Dalhousie University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정상 혈압이고 인지적으로 건강하며 서 있는 동안 기절한 병력이 없습니다.
- 도움 없이 10분 동안 서 있을 수 있습니다(예: 보행기, 개인 지원 필요).
- activPAL 활동 모니터를 고정하는 데 사용되는 투명한 의료용 접착제(TegadermTM, 3M)에 알레르기가 없습니다.
- 지난 달에는 적어도 주당 20시간 동안 앉아 있는 책상을 사용하고 이미 서 있거나 활동적인 책상을 사용하지 마십시오.
- 임신하지 않았거나 모유 수유 중이거나 연구에 참여하기 전에 임신할 계획이 있는 여성
제외 기준:
- 18세 미만
- 고혈압(휴식 수축기 혈압 >139 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >89 mmHg)
- 인지 장애 진단을 받음
- 기립성 저혈압/불내성 및/또는 서 있는 동안 실신의 병력이 있습니다.
- 도움 없이 최소 10분 동안 서 있을 수 없음(예: 보행기, 개인 지원 필요)
- 투명한 의료용 접착제(TegadermTM, 3M)에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
- 주당 20시간 미만으로 앉아 있는 책상을 사용하거나, 이미 서 있거나 활동적인 책상을 사용하거나, 책상을 주당 20시간 이상 사용하지만 지난 달에는 사용하지 않았습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구에 참여하기 전에 임신할 계획이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
7일 연속 착용 동안 개입 기간의 0주 및 4주에 경사계/가속도계를 장착했습니다.
인지 및 혈압 조절 측정은 이러한 동일한 시점에서 발생합니다.
환자가 대조군에 배정되면 참가자의 일상 활동은 제한되지 않습니다.
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실험적: 개입 그룹
7일 연속 착용 동안 개입 기간의 0주 및 4주에 경사계/가속도계를 장착했습니다.
인지 및 혈압 조절 측정은 이러한 동일한 시점에서 발생합니다.
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참가자에게는 4주 동안 기존 책상 위에 설치할 수 있는 스탠딩 데스크 컨버터가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ActivPAL 모니터
기간: 기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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습관적인 좌식 및 신체 활동 데이터는 허벅지 착용 모니터를 통해 기록됩니다.
3대의 모니터에서 얻은 정보는 누워서 보낸 시간, 앉은 시간(구부린 다리와 곧은 다리) 및 서 있는 시간에 대한 정보를 제공합니다.
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기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식
기간: 기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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전산화된 Stroop 작업은 위에서 언급한 세 가지 조건인 단순, 간섭 및 전환으로 구성됩니다.
작업을 관리하는 데 사용되는 컴퓨터 프로그램은 정확성과 반응 시간을 기록합니다.
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기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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뇌 활성화: 기능적 근적외선 분광법
기간: 기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 차이를 감지하여 뇌 활동에 대한 추론을 할 수 있는 잘 확립된 신경 영상 방식입니다.
fNIRS 센서는 근적외선을 방출하는 광원과 두 가지 다른 주파수에서 빛의 수준을 감지하는 포토 다이오드로 구성됩니다.
빛의 각 파장은 oxyhemoglobin과 deoxyhemoglobin에 의해 다르게 흡수되는 것으로 알려져 있으므로 수정된 beer-lambert 법칙을 적용하여 각 파장의 상대적인 흡수를 통해 대뇌 산소화를 유추할 수 있습니다.
NIRScout 시스템에는 8개의 LED 소스와 16개의 검출기(옵토드)가 포함되어 있으며, 이는 뇌의 다른 영역에서 측정하기 위해 맞춤형 구성으로 배치할 수 있습니다.
소스와 검출기는 턱 아래 벨크로로 고정되는 탄성 캡을 통해 제자리에 고정됩니다.
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기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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심전도
기간: 기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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심박수는 심전도(ECG)를 통해 모니터링됩니다.
ECG는 피부 표면에서 전기적 심장 활동을 비침습적이고 수동적으로 기록하는 것입니다.
이는 전용 데이터 수집 시스템(PowerLab, ADInstruments) 및 분석 소프트웨어(Lab Chart, ADInstruments)를 사용하여 샘플링 빈도로 기록됩니다.
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기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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지속적인 손가락 혈압 기록(Finapres Medical Systems)
기간: 기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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지속적이고 비침습적인 혈압을 측정하는 데 사용되는 작은 커프를 중지 또는 검지 주위에 배치합니다.
사용 중에는 커프가 공기로 부풀어 오르고 손가락을 부드럽게 쥡니다.
이는 전용 데이터 수집 시스템(PowerLab, ADInstruments) 및 분석 소프트웨어(Lab Chart, ADInstruments)를 사용하여 200Hz의 샘플링 속도로 기록됩니다.
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기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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상완 혈압 측정
기간: 기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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반자동 환자 바이탈 사인 모니터(Carescape v100®, General Electric Healthcare)를 사용하여 왼쪽 위 팔(즉, 상완 동맥)에서 안정 시 앉아 있는 혈압을 기록합니다.
다양한 휴식 기간 동안 추가 측정이 기록됩니다.
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기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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경동맥 구조
기간: 기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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내부 경동맥 내막-중막 두께는 오른쪽에 이미지화됩니다.
앙와위 휴식, 초기 기울기 및 최종 기울기 기간 동안 최소 2분의 비트별 경동맥 이미지가 수집됩니다.
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기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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경동맥 기능
기간: 기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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머리가 위로 기울어지는 혈류의 내부 경동맥 기능 변화는 초음파 촬영을 통해 측정됩니다.
앙와위 휴식, 초기 기울기 및 최종 기울기 기간 동안 최소 2분의 박동별 경동맥 이미지가 우측 총경동맥에서 수집됩니다.
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기준선(0주) 활동에서 사후 개입(4주) 활동으로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
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- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
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- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
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- 2023-6694
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