Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stůlový konvertor a obvyklé držení těla

24. dubna 2026 aktualizováno: Olga Theou

Vliv intervence konvertoru stojícího stolu na obvyklé držení těla, kognici a kardiovaskulární zdraví

Tento projekt určí krátkodobý dopad konvertoru ve stoje na: 1) objektivně měřenou úroveň fyzické aktivity a držení těla a 2) funkci mozku (kognice) a srdce (regulace krevního tlaku). Hlavním výsledkem jsou vzorce obvyklé aktivity, hodnocené inklinometrem na stehnech (activPAL). Všichni účastníci budou vybaveni activPAL a jejich kardiovaskulární a kognitivní funkce budou hodnoceny na začátku a po 4 týdnech. Účastníci intervenční skupiny budou používat konvertor ve stoje po dobu 4 týdnů, zatímco kontrolní skupina na čekací listině bude vyzvána, aby udržovala své pravidelné vzorce činnosti. Výzkumníci budou porovnávat intervenční a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda použití konvertoru ve stoje prodlouží dobu stání a zkrátí dobu sezení, zlepší kognici a zlepší regulaci krevního tlaku.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Příliš mnoho sedavého času (čas strávený sezením, ležením nebo ležením) vede ke zdravotním problémům, jako jsou kognitivní poruchy nebo kardiovaskulární onemocnění. Při práci u stolu (např. práce na počítači, studium atd.) se hromadí mnoho sedavého času. Intervence ve stoje poskytují smíšenou podporu, pokud jde o to, zda mohou snížit obvyklou dobu sezení, s potřebou více kontrolovaných intervenčních studií. Zbývá určit, zda jednoduchý přestavník na stůl ve stoje (tj. výškově nastavitelný stůl, který lze postavit na tradiční sedací stůl) prodlužuje dobu stání (tj. není sedavý) a/nebo snižuje dobu sezení. Horší kognitivní zdraví a vyšší krevní tlak jsou spojeny s větším rizikem chronických stavů, jako je demence a kardiovaskulární onemocnění. Větší fyzická aktivita zlepšuje kognitivní funkce a regulaci krevního tlaku, ale není jasné, zda se větší stání promítá také do těchto zlepšení mozku a srdce.

Hlavní cíl: Cílem tohoto projektu je určit vliv konvertoru ve stoje na: 1) objektivně měřenou fyzickou aktivitu a úroveň držení těla a 2) funkci mozku (kognice) a srdce (regulace krevního tlaku). Očekává se, že používání konvertoru ve stoje prodlouží dobu stání a zkrátí dobu sezení, zlepší kognitivní funkce a zlepší regulaci krevního tlaku.

Metodika: U navrhovaného projektu posoudíme volné držení těla, kognici a regulaci krevního tlaku před a po 4 týdnech buď pomocí stojícího stolního konvertoru (intervence) nebo kontroly na čekací listině. Studovaná populace se zaměřuje na dospělé, kteří používají tradiční stůl v sedě po dobu minimálně 20 hodin týdně a ještě nepoužívají stůl ve stoje. Aktivita volného života bude hodnocena pomocí monitorů aktivity (activPAL) nošených 7 dní před a po kontrolním období nebo intervenci. Poznání bude hodnoceno pomocí počítačem řízeného Stroopova úkolu, který zaznamenává přesnost a reakční časy na výběr barvy slova nebo slova samotného (např. slovo MODRÉ napsané červeným písmem). Postupně náročnější Stroopovy podmínky budou použity k posouzení různých aspektů kognice. Během Stroopa bude cerebrální oxygenace stanovena pomocí blízké infračervené spektroskopie. Krevní tlak po tepu (pomocí manžety na prst), srdeční frekvence (pomocí elektrokardiogramu) a velikost vnitřní krční tepny a rychlost červených krvinek (pomocí ultrazvuku) budou měřeny vleže a v reakci na 20 minut 60° pasivní head-up tilt, který testuje regulaci krevního tlaku. Navrhovaná studie přinese nové poznatky, pokud jde o zásahy do pozice v reálném životě, které podporují zdravější pohyb, a zkoumá, zda konvertory ve stoje vedou ke zlepšení zdraví mozku a srdce.

Význam: Navrhovaná studie přinese nové poznatky, pokud jde o zásahy do pozice v reálném životě, které podporují zdravější pohyb, a zkoumá, zda konvertory ve stoje vedou ke zlepšení zdraví mozku a srdce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Dalhousie University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Jsou normotenzní, kognitivně zdraví a nemají v anamnéze mdloby ve stoje
  • Jsou schopni stát 10 minut bez pomoci (např. vyžadují chodítko, osobní asistenci)
  • Nejsou alergičtí na čiré lékařské lepidlo (TegadermTM, 3M) používané k zajištění monitorů aktivity activPAL
  • Používejte stůl vsedě alespoň 20 hodin/týden v posledním měsíci a nepoužívejte již stojící nebo aktivní stůl
  • Ženy, které nejsou těhotné, nekojí nebo plánují otěhotnět před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Hypertenze (klidový systolický tlak >139 mmHg a/nebo diastolický tlak >89 mmHg)
  • Mít diagnostikovanou kognitivní poruchu
  • Máte v anamnéze ortostatickou hypotenzi/nesnášenlivost a/nebo mdloby ve stoje
  • Nemůže stát alespoň 10 minut bez pomoci (např. vyžadovat chodítko, osobní asistenci)
  • Máte známou alergii na čiré lékařské lepidlo (TegadermTM, 3M)
  • Používejte stůl v sedě méně než 20 hodin/týden, používejte již stojící nebo aktivní stůl nebo používejte stůl déle než 20 hodin/týden, ale ne za poslední měsíc
  • Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Vybaveno sklonoměry/akcelerometry v týdnu 0 a týdnu 4 období zásahu po 7 po sobě jdoucích dnů nošení. Měření kognice a regulace krevního tlaku budou probíhat ve stejných časových bodech. Denní aktivity účastníků nebudou omezeny, pokud budou pacienti zařazeni do kontrolní skupiny.
Experimentální: Zásahová skupina
Vybaveno sklonoměry/akcelerometry v týdnu 0 a týdnu 4 období zásahu po 7 po sobě jdoucích dnů nošení. Měření kognice a regulace krevního tlaku budou probíhat ve stejných časových bodech.
Účastníkům bude na 4 týdny poskytnut stojný stolní konvertor, který si mohou postavit na svůj stávající stůl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitory ActivPAL
Časové okno: Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Údaje o obvyklé sedavé a fyzické aktivitě budou zaznamenávány prostřednictvím monitoru opotřebovaného na stehnech. Informace získané ze 3 monitorů poskytnou informace o čase stráveném vleže, sezením (ohnutá vs. rovná noha) a stáním.
Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání
Časové okno: Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Počítačově řízená Stroopova úloha se bude skládat ze tří výše uvedených podmínek: jednoduchá, interference a přepínání. Počítačový program používaný ke správě úlohy zaznamenává přesnost a reakční dobu.
Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Aktivace mozku: Funkční Near Infrared Spectroscopy
Časové okno: Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Funkční Near Infrared Spectroscopy (fNIRS) je dobře zavedená modalita neurozobrazování, která dokáže detekovat rozdíly v signálu závislém na hladině kyslíku v krvi (BOLD), což umožňuje dělat závěry o mozkové aktivitě. Senzory fNIRS se skládají ze světelných zdrojů, které vyzařují blízké infračervené světlo, a také z fotodiod, které detekují úrovně světla na dvou různých frekvencích. Protože je známo, že každá vlnová délka světla je absorbována oxyhemoglobinem a deoxyhemoglobinem odlišně, lze odvodit cerebrální okysličení prostřednictvím relativní absorpce každé vlnové délky prostřednictvím aplikace modifikovaného piva-lambertova zákona. Systém NIRScout obsahuje 8 LED zdrojů a 16 detektorů (optod), které mohou být umístěny v přizpůsobených konfiguracích pro měření z různých oblastí mozku. Zdroje a detektory jsou drženy na místě pomocí elastického uzávěru, který se zapíná suchým zipem pod bradou.
Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Elektrokardiografie
Časové okno: Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Srdeční frekvence bude monitorována pomocí elektrokardiografie (EKG). EKG je neinvazivní pasivní záznam elektrické srdeční aktivity na povrchu kůže. To bude zaznamenáno při vzorkovací frekvenci pomocí specializovaného systému sběru dat (PowerLab, ADInstruments) a softwaru pro analýzu (Lab Chart, ADInstruments).
Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Kontinuální záznam krevního tlaku na prstech (Finapres Medical Systems)
Časové okno: Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Malá manžeta používaná k měření kontinuálního neinvazivního krevního tlaku bude umístěna kolem prostředníku nebo ukazováčku. Při použití se manžeta nafoukne vzduchem a jemně stiskne prst. To bude zaznamenáno při vzorkovací frekvenci 200 Hz pomocí speciálního systému sběru dat (PowerLab, ADInstruments) a softwaru pro analýzu (Lab Chart, ADInstruments).
Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Měření krevního tlaku v horní části paže
Časové okno: Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Poloautomatický monitor vitálních funkcí pacienta (Carescape v100®, General Electric Healthcare) bude použit k záznamu krevního tlaku v klidu v sedě z levé horní části paže (tj. z brachiální tepny). Další měření budou zaznamenávána během různých dob odpočinku.
Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Struktura krční tepny
Časové okno: Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Tloušťka intima média vnitřní krkavice bude zobrazena na pravé straně. Během odpočinku vleže, počátečního náklonu a konečné periody náklonu budou shromážděny minimálně dvě minuty snímků karotid po rázech.
Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Funkce krční tepny
Časové okno: Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).
Změny funkce vnitřní krční tepny v průtoku krve do sklonu hlavy nahoru budou měřeny pomocí ultrasonografie. Minimálně dvě minuty snímků krkavice po tepu během klidu na zádech, počátečního náklonu a konečné periody náklonu budou shromážděny v pravé společné karotidové tepně.
Změna z výchozí (0. týden) aktivity na po intervenci (4. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-6694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na Stálý propagační zásah

Předplatit