- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05970588
Konwerter stojącego biurka i nawykowa postawa
Wpływ interwencji konwertera stojącego biurka na nawykową postawę, funkcje poznawcze i zdrowie układu sercowo-naczyniowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Zbyt długi czas siedzący (siedzenie, leżenie lub leżenie) prowadzi do problemów zdrowotnych, takich jak upośledzenie funkcji poznawczych lub choroby układu krążenia. Podczas pracy przy biurku kumuluje się dużo czasu siedzącego (np. praca przy komputerze, nauka itp.). Interwencje przy biurku na stojąco zapewniły mieszane wsparcie co do tego, czy mogą skrócić zwykły czas siedzący, z potrzebą bardziej kontrolowanych badań interwencyjnych. Pozostaje do ustalenia, czy prosty konwerter biurka stojącego (tj. biurko z regulacją wysokości, które można ustawić na tradycyjnym biurku do siedzenia) wydłuża czas stania (tj. nie prowadzi siedzącego trybu życia) i/lub skraca czas siedzenia. Gorsze zdrowie poznawcze i wyższe ciśnienie krwi są powiązane z większym ryzykiem chorób przewlekłych, takich jak odpowiednio demencja i choroby układu krążenia. Większa aktywność fizyczna poprawia funkcje poznawcze i reguluje ciśnienie krwi, ale nie jest jasne, czy dłuższe przebywanie w pozycji stojącej przekłada się również na poprawę pracy mózgu i serca.
Cel główny: Celem tego projektu jest określenie wpływu konwertera stojącego biurka na: 1) obiektywnie mierzoną aktywność fizyczną i poziomy postawy oraz 2) funkcje mózgu (poznanie) i serca (regulacja ciśnienia krwi). Oczekuje się, że korzystanie z konwertera stojącego biurka wydłuży czas stania i skróci czas siedzenia, poprawi funkcje poznawcze i poprawi regulację ciśnienia krwi.
Metodologia: W ramach proponowanego projektu ocenimy postawę ciała, zdolności poznawcze i regulację ciśnienia krwi przed i po 4 tygodniach korzystania z konwertera stojącego (interwencja) lub kontroli z listy oczekujących. Badana populacja obejmuje osoby dorosłe, które korzystają z tradycyjnego biurka siedzącego przez co najmniej 20 godzin tygodniowo i nie korzystają jeszcze z biurka stojącego. Aktywność na wolności zostanie oceniona za pomocą monitorów aktywności (activPAL) noszonych przez 7 dni przed i po okresie kontrolnym lub interwencji. Poznanie zostanie ocenione za pomocą skomputeryzowanego zadania Stroopa, które rejestruje dokładność i czas reakcji na wybór koloru słowa lub samego słowa (np. słowo NIEBIESKI napisane czerwoną czcionką). Stopniowo trudniejsze warunki Stroopa zostaną wykorzystane do oceny różnych aspektów poznania. Podczas Stroopa zostanie określone natlenienie mózgu za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Ciśnienie krwi uderzenie po uderzeniu (za pomocą mankietu na palec), tętno (za pomocą elektrokardiogramu) oraz rozmiar tętnicy szyjnej wewnętrznej i prędkość czerwonych krwinek (za pomocą ultradźwięków) będą mierzone podczas leżenia i w odpowiedzi na 20 minut 60-stopniowej pasywne odchylenie głowy do góry, które sprawdza regulację ciśnienia krwi. Proponowane badanie dostarczy nowej wiedzy, ponieważ odnosi się do rzeczywistych interwencji dotyczących postawy, które promują zdrowszy ruch i bada, czy konwertery stojące prowadzą do poprawy zdrowia mózgu i serca.
Znaczenie: Proponowane badanie dostarczy nowej wiedzy, ponieważ odnosi się do rzeczywistych interwencji dotyczących postawy, które promują zdrowszy ruch i bada, czy konwertery stojące prowadzą do poprawy zdrowia mózgu i serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mają prawidłowe ciśnienie, są zdrowi poznawczo i nie mają historii omdlenia podczas stania
- Są w stanie stać przez 10 minut bez pomocy (np. wymagają chodzika, pomocy osoby)
- Nie są uczuleni na przezroczysty klej medyczny (TegadermTM, 3M) używany do mocowania monitorów aktywności activPAL
- Korzystaj z biurka siedzącego co najmniej 20 godzin tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca i nie korzystaj już z biurka stojącego lub aktywnego
- Kobiety, które nie są w ciąży, karmią piersią lub planują zajście w ciążę przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Nadciśnienie (spoczynkowe ciśnienie skurczowe >139 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe >89 mmHg)
- Mają zdiagnozowane zaburzenia funkcji poznawczych
- Mieć historię niedociśnienia/nietolerancji ortostatycznej i/lub omdlenia w pozycji stojącej
- Nie może stać przez co najmniej 10 minut bez pomocy (np. wymaga balkonika, pomocy osoby)
- Mają znaną alergię na przezroczysty klej medyczny (TegadermTM, 3M)
- Korzystaj z biurka siedzącego mniej niż 20 godzin tygodniowo, korzystaj już z biurka stojącego lub biurka aktywnego lub korzystaj z biurka dłużej niż 20 godzin tygodniowo, ale nie w ostatnim miesiącu
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę przed włączeniem do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Wyposażone w inklinometry/akcelerometry w tygodniu 0 i tygodniu 4 okresu interwencji przez 7 kolejnych dni noszenia.
W tych samych punktach czasowych wystąpią pomiary funkcji poznawczych i regulacji ciśnienia krwi.
Codzienna aktywność uczestników nie zostanie ograniczona, jeśli pacjenci zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wyposażone w inklinometry/akcelerometry w tygodniu 0 i tygodniu 4 okresu interwencji przez 7 kolejnych dni noszenia.
W tych samych punktach czasowych wystąpią pomiary funkcji poznawczych i regulacji ciśnienia krwi.
|
Uczestnicy otrzymają konwerter do stojącego biurka, który można ustawić na istniejącym biurku na 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitory ActivPAL
Ramy czasowe: Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
Dane dotyczące zwykłego siedzącego trybu życia i aktywności fizycznej będą rejestrowane przez noszony na udzie monitor.
Informacje uzyskane z 3 monitorów dostarczą informacji o czasie spędzonym w pozycji leżącej, siedzącej (noga zgięta vs wyprostowana) oraz stojącej.
|
Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
Skomputeryzowane zadanie Stroopa będzie składać się z trzech warunków wymienionych powyżej: prostego, interferencji i przełączania.
Program komputerowy służący do administrowania zadaniem rejestruje dokładność i czas reakcji.
|
Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
|
Aktywacja mózgu: funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to dobrze ugruntowana metoda neuroobrazowania, która może wykrywać różnice w sygnale zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD), umożliwiając wyciąganie wniosków na temat aktywności mózgu.
Czujniki fNIRS składają się ze źródeł światła, które emitują światło w bliskiej podczerwieni, a także fotodiod, które wykrywają poziomy światła na dwóch różnych częstotliwościach.
Ponieważ wiadomo, że każda długość fali światła jest inaczej absorbowana przez oksy- i dezoksyhemoglobinę, można wywnioskować natlenienie mózgu na podstawie względnej absorpcji każdej długości fali poprzez zastosowanie zmodyfikowanego prawa Lamberta piwa.
System NIRScout zawiera 8 źródeł LED i 16 detektorów (optod), które można ustawić w niestandardowych konfiguracjach, aby mierzyć z różnych obszarów mózgu.
Źródła i detektory utrzymywane są na miejscu dzięki elastycznej nasadce zapinanej pod brodą na rzep.
|
Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
|
Elektrokardiografia
Ramy czasowe: Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
Tętno będzie monitorowane za pomocą elektrokardiografii (EKG).
EKG to nieinwazyjna, bierna rejestracja elektrycznej czynności serca na powierzchni skóry.
Będzie to rejestrowane z częstotliwością próbkowania przy użyciu dedykowanego systemu akwizycji danych (PowerLab, ADInstruments) i oprogramowania do analizy (Lab Chart, ADInstruments).
|
Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
|
Ciągłe rejestrowanie ciśnienia krwi na palcach (Finapres Medical Systems)
Ramy czasowe: Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
Mały mankiet służący do ciągłego, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi zostanie umieszczony wokół środkowego lub wskazującego palca.
Podczas używania mankiet napełnia się powietrzem i delikatnie ściska palec.
Zostanie to zarejestrowane z częstotliwością próbkowania 200 Hz przy użyciu dedykowanego systemu akwizycji danych (PowerLab, ADInstruments) i oprogramowania do analizy (Lab Chart, ADInstruments).
|
Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
|
Pomiary ciśnienia krwi na ramieniu
Ramy czasowe: Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
Półautomatyczny monitor parametrów życiowych pacjenta (Carescape v100®, General Electric Healthcare) będzie używany do rejestrowania spoczynkowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej z lewego ramienia (tj. tętnicy ramiennej).
Dodatkowe pomiary będą rejestrowane podczas różnych okresów odpoczynku.
|
Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
|
Struktura tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej wewnętrznej zostanie zobrazowana po prawej stronie.
Zostaną zebrane co najmniej dwie minuty obrazów tętnicy szyjnej uderzenie po uderzeniu podczas odpoczynku w pozycji leżącej, początkowego pochylenia i końcowego okresu pochylenia.
|
Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
|
Funkcja tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
Zmiany funkcji tętnicy szyjnej wewnętrznej w przepływie krwi do pochylenia głowy będą mierzone za pomocą ultrasonografii.
W prawej tętnicy szyjnej wspólnej zostaną zebrane co najmniej dwie minuty obrazów tętnicy szyjnej z uderzeniem na uderzenie podczas odpoczynku na wznak, początkowego pochylenia i końcowego okresu pochylenia.
|
Zmiana z aktywności wyjściowej (tydzień 0) na aktywność po interwencji (tydzień 4).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Myles W O'Brien, PhD, Department of Medicine and Department of Physiotherapy, Dalhousie University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Neuhaus M, Eakin EG, Straker L, Owen N, Dunstan DW, Reid N, Healy GN. Reducing occupational sedentary time: a systematic review and meta-analysis of evidence on activity-permissive workstations. Obes Rev. 2014 Oct;15(10):822-38. doi: 10.1111/obr.12201. Epub 2014 Jul 11.
- de Rezende LF, Rodrigues Lopes M, Rey-Lopez JP, Matsudo VK, Luiz Odo C. Sedentary behavior and health outcomes: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2014 Aug 21;9(8):e105620. doi: 10.1371/journal.pone.0105620. eCollection 2014.
- Bantoft C, Summers MJ, Tranent PJ, Palmer MA, Cooley PD, Pedersen SJ. Effect of Standing or Walking at a Workstation on Cognitive Function: A Randomized Counterbalanced Trial. Hum Factors. 2016 Feb;58(1):140-9. doi: 10.1177/0018720815605446. Epub 2015 Sep 24.
- Dorey TW, O'Brien MW, Robinson SA, Kimmerly DS. Knee-high compression socks minimize head-up tilt-induced cerebral and cardiovascular responses following dynamic exercise. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1766-1774. doi: 10.1111/sms.13084. Epub 2018 Apr 16.
- O'Brien MW, Daley WS, Schwartz BD, Shivgulam ME, Wu Y, Kimmerly DS, Frayne RJ. Characterization of Detailed Sedentary Postures Using a Tri-Monitor ActivPAL Configuration in Free-Living Conditions. Sensors (Basel). 2023 Jan 4;23(2):587. doi: 10.3390/s23020587.
- Petterson, JL, Mekari, S, O'Brien, MW. An open-source Stroop task program that incorporates a switching condition to determine executive function. Software Impacts. 2022 Jul 7 13, 100361. doi: 10.1016/j.simpa.2022.100361
- Thorp AA, Healy GN, Winkler E, Clark BK, Gardiner PA, Owen N, Dunstan DW. Prolonged sedentary time and physical activity in workplace and non-work contexts: a cross-sectional study of office, customer service and call centre employees. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Oct 26;9:128. doi: 10.1186/1479-5868-9-128.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Mekari S. Greater habitual moderate-to-vigorous physical activity is associated with better executive function and higher prefrontal oxygenation in older adults. Geroscience. 2021 Dec;43(6):2707-2718. doi: 10.1007/s11357-021-00391-5. Epub 2021 Jun 3.
- De Vries J, Michielsen HJ, Van Heck GL. Assessment of fatigue among working people: a comparison of six questionnaires. Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i10-5. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i10.
- Hatoum T, Sheldon R. A practical approach to investigation of syncope. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):671-4. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.043. Epub 2014 Apr 3.
- Petersen ME, Williams TR, Gordon C, Chamberlain-Webber R, Sutton R. The normal response to prolonged passive head up tilt testing. Heart. 2000 Nov;84(5):509-14. doi: 10.1136/heart.84.5.509.
- E F Graves L, C Murphy R, Shepherd SO, Cabot J, Hopkins ND. Evaluation of sit-stand workstations in an office setting: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Nov 19;15:1145. doi: 10.1186/s12889-015-2469-8.
- Ma J, Ma D, Li Z, Kim H. Effects of a Workplace Sit-Stand Desk Intervention on Health and Productivity. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11604. doi: 10.3390/ijerph182111604.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-6694
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Stała interwencja promocyjna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony