Lésions rénales aiguës chez les patients en soins intensifs (AKI-ICU)

Méthodes matérielles :

Conception et cadre de l'étude : Cette étude est conçue comme un essai clinique observationnel prospectif pour étudier l'incidence, les causes, les facteurs de risque et les résultats de l'IRA chez les patients gravement malades. Il sera effectué dans l'USI médico-chirurgicale de 50 lits de l'hôpital de recherche et de formation de l'Université des sciences de la santé Haseki, un hôpital de référence de 700 lits à Istanbul, en Turquie. Il sera effectué conformément à la Déclaration d'Helsinki avec l'approbation du comité d'examen institutionnel local (date/numéro : 26 avril 2023/82) et le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients ou des membres de leur famille.

Sélection des patients : tous les patients adultes admis aux soins intensifs avec un séjour de 48 h ou plus seront inclus dans l'étude. Les patients avec des données manquantes, une insuffisance rénale terminale, l'existence d'IRA au moment de l'admission en USI ou des antécédents de transplantation rénale seront exclus de l'étude. Les patients qui ont été réadmis à l'unité de soins intensifs dans les 48 heures seront réunis avec la première admission et seront considérés comme une seule admission pour l'analyse. La période de suivi est limitée à 28 jours.

Collecte de données : chez les patients inscrits, des données sur les caractéristiques démographiques (âge, sexe, taille, poids, indice de masse corporelle) seront obtenues. Les durées de séjour (LOS) en USI et à l'hôpital, la principale raison de l'admission en USI, les conditions de comorbidité, les défaillances d'organes développées pendant le séjour en USI et la présence d'exposition au contraste seront enregistrées ainsi que les données sur la ventilation mécanique, les thérapies de remplacement rénal et les traitements invasifs. procédures, y compris la mise en place d'une ligne veineuse centrale, la mise en place d'une ligne artérielle et la trachéotomie. Les résultats des tests de laboratoire, y compris la numération globulaire, les paramètres de coagulation, les paramètres de biochimie sanguine et les gaz du sang artériel, seront collectés quotidiennement, ainsi que l'analyse de l'urine, le débit urinaire et l'équilibre hydrique. Les données sur les médicaments, y compris les agents vasoactifs, inotropes, corticostéroïdes, diurétiques, anti-infectieux, seront notées quotidiennement. Les transfusions de sang et de composants sanguins seront également enregistrées. De plus, la présence et la durée de l'hypotension (pression artérielle moyenne <70 mmHg) et des troubles du rythme seront enregistrées. La gravité de la maladie sera évaluée à l'aide des scores d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) II au moment de l'admission aux soins intensifs.

Résultats et définitions : La principale variable de résultat de l'étude est de détecter l'incidence de l'IRA. Le diagnostic et la classification de l'IRA seront effectués selon les critères KDIGO basés sur les modifications de la créatinine sérique (SCr) ou du débit urinaire.31 Si disponible, la valeur de SCr mesurée au cours d'une période de 3 mois avant l'admission aux soins intensifs sera définie comme valeur de référence. Si une telle valeur n'existait pas, la valeur SCr au moment de l'admission à l'USI sera considérée comme valeur de référence. L'IRC sera définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 60 ml/min/1,73 m2 calculé en utilisant l'équation MDRD selon les recommandations KDIGO.31 Les variables de résultat secondaires comprenaient la mortalité toutes causes confondues, les facteurs de risque cliniques et biologiques pour le développement de l'IRA, comme décrit ci-dessus.

Analyse statistique : L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du progiciel SPSS pour Windows (Statistical Package for Social Sciences, version 22.0 ; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Dans l'analyse de puissance basée sur des études précédentes, il a été calculé qu'au moins 159 patients devraient être inclus dans l'étude pour une erreur de type 1 de 0,05 et une puissance de 80 %. Les statistiques descriptives seront données sous forme de nombres et de pourcentages pour les variables catégorielles ou sous forme de moyenne ± écart type et médiane (minimum-maximum) pour les variables numériques. Une analyse de régression logistique multiple sera utilisée pour estimer le rapport de cotes des facteurs de risque au développement de l'IRA.