重症监护患者的急性肾损伤 (AKI-ICU)

材料方法：

研究设计和背景：本研究被设计为一项前瞻性观察性临床试验，旨在调查危重患者 AKI 的发生率、原因、危险因素和结果。 手术将在土耳其伊斯坦布尔健康科学大学 Haseki 研究和培训医院拥有 50 个床位的内外科 ICU 中进行，该医院是一家拥有 700 个床位的转诊医院。 它将根据赫尔辛基宣言进行，并获得当地机构审查委员会的批准（日期/编号：2023/82年4月26日），并将获得所有患者或其家人的知情同意。

患者选择：所有入住 ICU 并住院 48 小时或以上的成年患者都将纳入研究。 数据缺失、终末期肾病、入住 ICU 时存在 AKI 或肾移植史的患者将被排除在研究之外。 48 小时内重新入住 ICU 的患者将与第一次入院的患者重聚，并被视为一次入院进行分析。 随访期仅限28天。

数据收集：将获得入组患者的人口统计特征（年龄、性别、身高、体重、体重指数）数据。 将记录 ICU 和医院的住院时间 (LOS)、入住 ICU 的主要原因、合并症、ICU 住院期间发生的器官衰竭和造影剂暴露的情况，以及机械通气、肾脏替代治疗和侵入性治疗的数据手术包括中心静脉导管放置、动脉导管放置和气管切开术。 每天都会收集实验室检测结果，包括血细胞计数、凝血参数、血液生化参数和动脉血气，以及尿液分析、尿量和体液平衡。 每天都会记录有关血管活性药物、正性肌力药物、皮质类固醇、利尿剂、抗感染药物等药物的数据。 血液和血液成分的输注也将被记录。 此外，将记录低血压（平均动脉压<70 mmHg）和节律紊乱的存在和持续时间。 病情严重程度将在入住 ICU 时使用急性生理学和慢性健康评估 (APACHE) II 评分进行评估。

结果和定义：该研究的主要结果变量是检测 AKI 的发生率。 AKI 的诊断和分类将根据血清肌酐 (SCr) 或尿量的变化，根据 KDIGO 标准进行。 31 如果有的话，入住 ICU 前 3 个月内测量的 SCr 值将被定义为基线值。 如果不存在这样的值，则将进入 ICU 时的 SCr 值视为基线值。 CKD 将被定义为估计肾小球滤过率 (eGFR) 低于 60 ml/min/1.73m2 根据 KDIGO 建议，使用 MDRD 方程计算31 次要结果变量包括如上所述的全因死亡率、发生 AKI 的临床和实验室危险因素。

统计分析：使用Windows SPSS软件包（Statistical Package for Social Sciences，版本22.0；SPSS Inc.，Chicago，Illinois，USA）进行统计分析。 在基于既往研究的功效分析中，计算出至少159名患者应纳入研究，1型误差为0.05，功效为80%。 描述性统计将给出分类变量的数字和百分比，或数值变量的平均值±标准差和中位数（最小值-最大值）。 将使用多元逻辑回归分析来估计 AKI 发生风险因素的优势比。