Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut njurskada hos intensivvårdspatienter (AKI-ICU)

8 juni 2026 uppdaterad av: Sinan Uzman, Haseki Training and Research Hospital

Incidens, riskfaktorer och resultat för akut njurskada hos intensivvårdspatienter: en prospektiv observationsstudie

Målet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera incidens, riskfaktorer och resultat för utveckling av akut njurskada (AKI) hos intensivvårdspatienter.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vad är förekomsten av akut njurskada hos intensivvårdspatienter?
  • Vilka är riskfaktorer för utveckling av akut njurskada? Alla vuxna patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen med en vistelse på 48 timmar eller mer kommer att inkluderas i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Materialmetoder:

Studiens design och miljö: Denna studie är utformad som en prospektiv observationsstudie för att undersöka incidens, orsaker, riskfaktorer och utfall av AKI hos kritiskt sjuka patienter. Den kommer att utföras på den medicinsk-kirurgiska intensivvårdsavdelningen med 50 bäddar vid Health Science University Haseki Research and Training Hospital, ett remisssjukhus med 700 bäddar i Istanbul, Turkiet. Det kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen med godkännande av den lokala institutionella granskningsnämnden (datum/nummer: 26 april 2023/82) och informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter eller deras familjemedlemmar.

Patienturval: Alla vuxna patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen med en vistelse på 48 timmar eller mer kommer att inkluderas i studien. Patienter med saknade data, njursjukdom i slutstadiet, förekomst av AKI vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen eller historia av njurtransplantation kommer att exkluderas från studien. Patienter som återinfördes till ICU inom 48 timmar kommer att återförenas med den första inläggningen och betraktas som en intagning för analysen. Uppföljningstiden är begränsad till 28 dagar.

Datainsamling: Hos inskrivna patienter kommer data om demografiska egenskaper (ålder, kön, längd, vikt, body mass index) att erhållas. Uppehållslängder (LOS) på intensivvårdsavdelningen och sjukhuset, huvudorsaken till inläggning på intensivvårdsavdelningen, samsjukliga tillstånd, organsvikt som utvecklats under intensivvårdsvistelsen och förekomst av kontrastexponering kommer att registreras såväl som data om mekanisk ventilation, njurersättningsterapier och invasiv behandling. procedurer inklusive central venlinjeplacering, artärlinjeplacering och trakeostomi. Laboratorietestresultat inklusive blodvärde, koagulationsparametrar, blodbiokemiparametrar och arteriella blodgaser kommer att samlas in dagligen tillsammans med urinanalys, urinproduktion och vätskebalans. Data om läkemedel inklusive vasoaktiva, inotropa, kortikosteroider, diuretika, antiinfektiösa medel kommer att noteras dagligen. Transfusioner av blod och blodkomponenter kommer också att registreras. Dessutom kommer närvaron och varaktigheten av hypotoni (medelartärtryck <70 mmHg) och rytmrubbningar att registreras. Sjukdomens svårighetsgrad kommer att utvärderas med hjälp av Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-poäng vid tidpunkten för intensivvårdsinläggning.

Resultat och definitioner: Studiens primära resultatvariabel är att upptäcka förekomsten av AKI. Diagnosen och klassificeringen av AKI kommer att utföras enligt KDIGO-kriterierna baserat på förändringar i serumkreatinin (SCr) eller urinproduktion.31 Om tillgängligt kommer SCr-värde uppmätt inom en 3-månadersperiod före intensivvårdsinläggning att definieras som baslinjevärde. Om inget sådant värde fanns, kommer SCr-värdet vid tidpunkten för inläggningen till ICU att betraktas som baslinjevärde. CKD kommer att definieras som en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) mindre än 60 ml/min/1,73 m2 beräknas genom att använda MDRD-ekvationen enligt KDIGO-rekommendationerna.31 Sekundära utfallsvariabler inkluderade dödlighet av alla orsaker, kliniska och laboratoriemässiga riskfaktorer för utvecklingen av AKI enligt beskrivningen ovan.

Statistisk analys: Statistisk analys utfördes med SPSS-programpaketet för Windows (Statistical Package for Social Sciences, version 22.0; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). I effektanalysen baserad på tidigare studier beräknades att minst 159 patienter skulle ingå i studien för 0,05 typ 1-fel och 80 % effekt. Beskrivande statistik ges som siffror och procentsatser för kategoriska variabler eller som medelvärde ± standardavvikelse och median (minimum-maximum) för numeriska variabler. Multipel logistisk regressionsanalys kommer att användas för att uppskatta oddskvoten för riskfaktorer för utveckling av AKI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

174

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Health Science University, Haseki Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som utvecklade akut njurskada under intensivvårdsavdelningen stannar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter inlagda på ICU med en vistelse på 48 timmar eller mer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med saknade data, njursjukdom i slutstadiet, förekomst av AKI vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen eller historia av njurtransplantation kommer att exkluderas från studien. Patienter som återinfördes till ICU inom 48 timmar kommer att återförenas med den första inläggningen och betraktas som en intagning för analysen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma förekomsten av akut njurskada hos intensivvårdspatienter
Tidsram: Upp till 28 dagar
Under mer än 48 timmars behandling på intensivvårdsavdelningen utvecklar vissa patienter akut njurskada.
Upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sinan Uzman, Assoc. prof., Health Science Unibersity, Haseki Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera