Akutt nyreskade hos intensivpasienter (AKI-ICU)

Materialmetoder:

Studiedesign og setting: Denne studien er designet som en prospektiv observasjons klinisk studie for å undersøke forekomst, årsaker, risikofaktorer og utfall av AKI hos kritisk syke pasienter. Det vil bli utført på den medisinsk-kirurgiske intensivavdelingen med 50 senger ved Health Science University Haseki Research and Training Hospital, et henvisningssykehus med 700 senger i Istanbul, Tyrkia. Det vil bli utført i henhold til Helsinki-erklæringen med godkjenning fra det lokale institusjonelle revisjonsutvalget (dato/nummer: 26. april 2023/82) og informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter eller deres familiemedlemmer.

Pasientvalg: Alle voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen med et opphold på 48 timer eller mer vil bli inkludert i studien. Pasienter med manglende data, nyresykdom i sluttstadiet, eksistens av AKI ved innleggelse på intensivavdelingen eller historie med nyretransplantasjon vil bli ekskludert fra studien. Pasienter som ble reinnlagt på intensivavdelingen innen 48 timer vil gjenforenes med første innleggelse og bli vurdert som én innleggelse for analysen. Oppfølgingsperioden er begrenset til 28 dager.

Datainnsamling: Hos registrerte pasienter vil data om demografiske egenskaper (alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks) bli innhentet. Oppholdslengder (LOS) på intensivavdelingen og sykehuset, hovedårsaken til innleggelse på intensivavdelingen, komorbide tilstander, organsvikt utviklet under intensivoppholdet og tilstedeværelse av kontrasteksponering vil bli registrert, samt data om mekanisk ventilasjon, nyreerstatningsterapier og invasiv behandling. prosedyrer inkludert plassering av sentral venelinje, plassering av arteriell linje og trakeostomi. Laboratorietestresultater inkludert blodtelling, koagulasjonsparametere, blodbiokjemiparametre og arterielle blodgasser vil bli samlet inn daglig sammen med urinanalyse, urinproduksjon og væskebalanse. Data om legemidler inkludert vasoaktive, inotrope, kortikosteroider, vanndrivende, antiinfeksive midler vil bli notert daglig. Blod og blodkomponenttransfusjoner vil også bli registrert. Dessuten vil tilstedeværelse og varighet av hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk <70 mmHg) og rytmeforstyrrelser bli registrert. Alvorlighetsgraden av sykdom vil bli evaluert ved å bruke Akutt fysiologi og kronisk helsevurdering (APACHE) II-score på tidspunktet for innleggelse på intensivavdelingen.

Utfall og definisjoner: Studiens primære utfallsvariabel er å oppdage forekomsten av AKI. Diagnosen og klassifiseringen av AKI vil bli utført i henhold til KDIGO-kriteriene basert på endringer i serumkreatinin (SCr) eller urinproduksjon.31 Hvis tilgjengelig, vil SCr-verdi målt innen en 3-måneders periode før innleggelse på intensivavdelingen bli definert som basislinjeverdi. Hvis ingen slik verdi eksisterte, vil SCr-verdien på tidspunktet for innleggelse til intensivavdelingen bli betraktet som basislinjeverdi. CKD vil bli definert som en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) mindre enn 60 ml/min/1,73m2 beregnet ved å bruke MDRD-ligningen i henhold til KDIGO-anbefalingene.31 Sekundære utfallsvariabler inkluderte dødelighet av alle årsaker, kliniske og laboratorierisikofaktorer for utvikling av AKI som beskrevet ovenfor.

Statistisk analyse: Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS-programvarepakken for Windows (Statistical Package for Social Sciences, versjon 22.0; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). I kraftanalysen basert på tidligere studier ble det beregnet at minst 159 pasienter skulle inkluderes i studien for 0,05 type 1 feil og 80 % effekt. Beskrivende statistikk vil gis som tall og prosenter for kategoriske variabler eller som gjennomsnitt ± standardavvik og median (minimum-maksimum) for numeriske variabler. Multippel logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å estimere oddsratio for risikofaktorer til utvikling av AKI.