Akute Nierenverletzung bei Intensivpatienten (AKI-ICU)

Materialmethoden:

Studiendesign und -umfeld: Diese Studie ist als prospektive klinische Beobachtungsstudie konzipiert, um Inzidenz, Ursachen, Risikofaktoren und Ergebnisse von AKI bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen. Die Durchführung erfolgt auf der medizinisch-chirurgischen Intensivstation mit 50 Betten des Forschungs- und Trainingskrankenhauses der Health Science University Haseki, einem Referenzkrankenhaus mit 700 Betten in Istanbul, Türkei. Sie wird gemäß der Deklaration von Helsinki mit Genehmigung des örtlichen Institutional Review Board (Datum/Nummer: 26. April 2023/82) durchgeführt und die Einverständniserklärung aller Patienten oder ihrer Familienangehörigen wird eingeholt.

Patientenauswahl: Alle erwachsenen Patienten, die mit einem Aufenthalt von 48 Stunden oder mehr auf der Intensivstation aufgenommen werden, werden in die Studie einbezogen. Patienten mit fehlenden Daten, einer Nierenerkrankung im Endstadium, dem Vorliegen eines AKI zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation oder einer Nierentransplantation in der Vorgeschichte werden von der Studie ausgeschlossen. Patienten, die innerhalb von 48 Stunden wieder auf die Intensivstation aufgenommen wurden, werden mit der ersten Aufnahme wieder vereint und für die Analyse als eine Aufnahme betrachtet. Der Nachbeobachtungszeitraum ist auf 28 Tage begrenzt.

Datenerfassung: Bei eingeschriebenen Patienten werden Daten zu demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index) erhoben. Die Aufenthaltsdauer (LOSs) auf der Intensivstation und im Krankenhaus, der Hauptgrund für die Aufnahme auf die Intensivstation, komorbide Zustände, während des Aufenthalts auf der Intensivstation entwickeltes Organversagen und das Vorhandensein von Kontrastmittelexposition werden ebenso erfasst wie Daten zu mechanischer Beatmung, Nierenersatztherapien und invasiven Therapien Eingriffe wie die Platzierung zentralvenöser Leitungen, die Platzierung arterieller Leitungen und die Tracheotomie. Labortestergebnisse einschließlich Blutbild, Gerinnungsparameter, Blutbiochemieparameter und arterielle Blutgase werden täglich zusammen mit Urinanalyse, Urinausscheidung und Flüssigkeitshaushalt erfasst. Daten zu Arzneimitteln, einschließlich vasoaktiver, inotroper, kortikosteroidaler, harntreibender und antiinfektiöser Arzneimittel, werden täglich notiert. Auch Transfusionen von Blut und Blutbestandteilen werden erfasst. Darüber hinaus werden das Vorliegen und die Dauer einer Hypotonie (mittlerer arterieller Druck <70 mmHg) und Rhythmusstörungen erfasst. Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand der APACHE II-Scores (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation bewertet.

Ergebnisse und Definitionen: Die primäre Ergebnisvariable der Studie besteht darin, die Inzidenz von AKI zu ermitteln. Die Diagnose und Klassifizierung von AKI erfolgt gemäß den KDIGO-Kriterien basierend auf Veränderungen des Serumkreatinins (SCr) oder der Urinausscheidung.31 Sofern verfügbar, wird der innerhalb eines Zeitraums von drei Monaten vor der Aufnahme auf die Intensivstation gemessene SCr-Wert als Basiswert definiert. Wenn kein solcher Wert vorhanden war, wird der SCr-Wert zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation als Basiswert betrachtet. CKD wird als eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von weniger als 60 ml/min/1,73 m2 definiert berechnet unter Verwendung der MDRD-Gleichung gemäß den KDIGO-Empfehlungen.31 Zu den sekundären Ergebnisvariablen gehörten die Gesamtmortalität sowie klinische und laborchemische Risikofaktoren für die Entwicklung von AKI, wie oben beschrieben.

Statistische Analyse: Die statistische Analyse wurde mit dem SPSS-Softwarepaket für Windows (Statistical Package for Social Sciences, Version 22.0; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) durchgeführt. In der Power-Analyse auf Basis früherer Studien wurde berechnet, dass mindestens 159 Patienten bei einem Typ-1-Fehler von 0,05 und einer Power von 80 % in die Studie einbezogen werden sollten. Beschreibende Statistiken werden als Zahlen und Prozentsätze für kategoriale Variablen oder als Mittelwert ± Standardabweichung und Median (Minimum-Maximum) für numerische Variablen angegeben. Eine multiple logistische Regressionsanalyse wird verwendet, um das Chancenverhältnis für Risikofaktoren für die Entwicklung von AKI abzuschätzen.