Akuutti munuaisvaurio tehohoitopotilailla (AKI-ICU)

Materiaalimenetelmät:

Tutkimuksen suunnittelu ja ympäristö: Tämä tutkimus on suunniteltu tulevaksi havainnoivaksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa tutkitaan AKI:n ilmaantuvuutta, syitä, riskitekijöitä ja tuloksia kriittisesti sairailla potilailla. Se suoritetaan Terveystieteen yliopiston Haseki Research and Training Hospital -sairaalan lääketieteellis-kirurgisessa teho-osastolla, jossa on 50 vuodetta. Sairaala on 700-paikkainen lähetesairaala Istanbulissa, Turkissa. Se toteutetaan Helsingin julistuksen mukaisesti paikallisen laitosarviointilautakunnan hyväksynnällä (Päivämäärä/numero: 26.4.2023/82) ja tietoinen suostumus hankitaan kaikilta potilailta tai heidän perheenjäsenillään.

Potilaiden valinta: Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki teho-osastolle 48 tuntia tai enemmän oleskelevat aikuiset potilaat. Potilaat, joiden tiedot puuttuvat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, AKI-sairaus teho-osastolle saapumishetkellä tai aiempia munuaisensiirtoja, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat, jotka palautettiin teho-osastolle 48 tunnin sisällä, yhdistetään uudelleen ensimmäisen vastaanoton yhteydessä, ja heidät katsotaan yhdeksi vastaanottokerraksi analyysiä varten. Seurantajakso on rajoitettu 28 päivään.

Tiedonkeruu: Ilmoittautuneiden potilaiden demografisista ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi) saadaan tietoja. Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa, tehohoitoon pääsyn pääasiallinen syy, samanaikaiset sairaudet, teho-osaston aikana kehittyneet elinvauriot ja kontrastialtistuksen esiintyminen sekä tiedot koneellisesta ventilaatiosta, munuaiskorvaushoidoista ja invasiivisista toimenpiteet, mukaan lukien keskuslaskimolinjan asettaminen, valtimolinjan asettaminen ja trakeostomia. Laboratoriotestitulokset, mukaan lukien verenkuva, hyytymisparametrit, veren biokemialliset parametrit ja valtimoverikaasut, kerätään päivittäin virtsan analyysin, virtsanerityksen ja nestetasapainon ohella. Tiedot lääkkeistä, mukaan lukien vasoaktiiviset, inotrooppiset, kortikosteroidit, diureetit ja infektiolääkkeet, kirjataan päivittäin. Myös veren ja veren komponenttien siirrot tallennetaan. Lisäksi kirjataan hypotension (keskimääräinen valtimopaine <70 mmHg) ja rytmihäiriöiden esiintyminen ja kesto. Sairauden vakavuus arvioidaan käyttämällä Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II -pisteitä teho-osastolle saapumisen yhteydessä.

Tulokset ja määritelmät: Tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja on havaita AKI:n ilmaantuvuus. AKI:n diagnoosi ja luokittelu suoritetaan KDIGO-kriteerien mukaisesti, joka perustuu seerumin kreatiniinin (SCr) tai virtsan erittymiseen.31 Jos saatavilla, SCr-arvo, joka on mitattu 3 kuukauden aikana ennen tehohoitoon tuloa, määritellään perusarvoksi. Jos tällaista arvoa ei ollut, SCr-arvoa tehoosastolle saapumishetkellä pidetään perusarvona. CKD määritellään arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi (eGFR), joka on alle 60 ml/min/1,73 m2 laskettu käyttämällä MDRD-yhtälöä KDIGO-suositusten mukaisesti.31 Toissijaisiin tulosmuuttujiin sisältyivät kaikista syistä johtuva kuolleisuus, kliiniset ja laboratorioriskitekijät AKI:n kehittymiselle, kuten edellä on kuvattu.

Tilastollinen analyysi: Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistopakettia Windowsille (Statistical Package for Social Sciences, versio 22.0; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Aikaisempiin tutkimuksiin perustuvassa tehoanalyysissä laskettiin, että 0,05 tyypin 1 virheen ja 80 % tehon osalta tutkimukseen tulisi ottaa mukaan vähintään 159 potilasta. Kuvaavat tilastot annetaan numeroina ja prosentteina kategorisille muuttujille tai keskiarvona ± keskihajonna ja mediaani (minimi-maksimi) numeerisille muuttujille. Usein logistisen regressioanalyysin avulla arvioidaan riskitekijöiden todennäköisyyssuhde AKI:n kehittymiseen.