Akutní poškození ledvin u pacientů intenzivní péče (AKI-ICU)

Materiálové metody:

Design a prostředí studie: Tato studie je navržena jako prospektivní observační klinická studie ke zkoumání incidence, příčin, rizikových faktorů a výsledku AKI u kriticky nemocných pacientů. Bude se provádět na lékařsko-chirurgické JIP s 50 lůžky Výzkumné a výcvikové nemocnice Health Science University Haseki, doporučující nemocnice se 700 lůžky v Istanbulu v Turecku. Bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací se souhlasem místního institucionálního revizního výboru (Datum/číslo: 26. dubna 2023/82) a informovaný souhlas bude získán od všech pacientů nebo jejich rodinných příslušníků.

Výběr pacientů: Do studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti přijatí na JIP s pobytem 48 hodin nebo déle. Pacienti s chybějícími údaji, terminálním onemocněním ledvin, existencí AKI v době přijetí na JIP nebo anamnézou transplantace ledviny budou ze studie vyloučeni. Pacienti, kteří byli znovu přijati na JIP do 48 hodin, se znovu shledají při prvním přijetí a budou považováni za jeden příjem pro analýzu. Doba sledování je omezena na 28 dní.

Sběr dat: U zařazených pacientů budou získány údaje o demografických charakteristikách (věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti). Zaznamenány budou délky pobytu (LOS) na JIP a v nemocnici, hlavní důvod přijetí na JIP, komorbidní stavy, orgánová selhání vzniklá během pobytu na JIP a přítomnost kontrastní látky, jakož i údaje o mechanické ventilaci, terapiích náhrady ledvin a invazivních postupy včetně umístění centrální žilní linie, umístění arteriální linie a tracheostomie. Výsledky laboratorních testů včetně krevního obrazu, koagulačních parametrů, biochemických parametrů krve a arteriálních krevních plynů budou odebírány denně spolu s analýzou moči, výdeje moči a rovnováhy tekutin. Údaje o lécích včetně vazoaktivních, inotropních, kortikosteroidních, diuretických a antiinfekčních látek budou zaznamenávány denně. Zaznamenávány budou i transfuze krve a krevních složek. Dále bude zaznamenávána přítomnost a trvání hypotenze (střední arteriální tlak <70 mmHg) a poruchy rytmu. Závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE) II v době přijetí na JIP.

Výsledky a definice: Primární výslednou proměnnou studie je zjištění výskytu AKI. Diagnostika a klasifikace AKI budou prováděny podle kritérií KDIGO na základě změn sérového kreatininu (SCr) nebo výdeje moči.31 Je-li k dispozici hodnota SCr naměřená během 3 měsíců před přijetím na JIP, bude definována jako výchozí hodnota. Pokud žádná taková hodnota neexistovala, bude za výchozí hodnotu považována hodnota SCr v době přijetí na JIP. CKD bude definována jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) nižší než 60 ml/min/1,73 m2 vypočítané pomocí rovnice MDRD podle doporučení KDIGO.31 Sekundární výsledné proměnné zahrnovaly mortalitu ze všech příčin, klinické a laboratorní rizikové faktory pro rozvoj AKI, jak je popsáno výše.

Statistická analýza: Statistická analýza byla provedena pomocí softwarového balíku SPSS pro Windows (Statistical Package for Social Sciences, verze 22.0; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). V analýze síly založené na předchozích studiích bylo vypočteno, že do studie by mělo být zahrnuto alespoň 159 pacientů pro chybu 0,05 typu 1 a 80% sílu. Popisná statistika bude uvedena jako čísla a procenta pro kategorické proměnné nebo jako průměr ± standardní odchylka a medián (minimum-maximum) pro číselné proměnné. K odhadu poměru šancí pro rizikové faktory rozvoje AKI bude použita vícenásobná logistická regresní analýza.