Akut nyreskade hos intensivpatienter (AKI-ICU)

Materiale metoder:

Studiets design og rammer: Denne undersøgelse er designet som et prospektivt observationelt klinisk forsøg til at undersøge forekomst, årsager, risikofaktorer og udfald af AKI hos kritisk syge patienter. Det vil blive udført på den medicinsk-kirurgiske intensivafdeling med 50 senge på Health Science University Haseki Research and Training Hospital, et henvisningshospital med 700 senge i Istanbul, Tyrkiet. Det vil blive udført i henhold til Helsinki-erklæringen med godkendelse fra det lokale institutionelle revisionsudvalg (dato/nummer: 26. april 2023/82), og informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter eller deres familiemedlemmer.

Patientudvælgelse: Alle voksne patienter indlagt på intensivafdelingen med et ophold på 48 timer eller mere vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med manglende data, nyresygdom i slutstadiet, eksistens af AKI på tidspunktet for ICU-indlæggelse eller historie med nyretransplantation vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienter, der blev genindlagt på intensivafdelingen inden for 48 timer, genforenes med den første indlæggelse og betragtes som én indlæggelse til analysen. Opfølgningsperioden er begrænset til 28 dage.

Dataindsamling: Hos tilmeldte patienter vil data om demografiske karakteristika (alder, køn, højde, vægt, body mass index) blive indhentet. Opholdslængder (LOSs) på intensivafdelingen og hospitalet, hovedårsagen til indlæggelse på intensivafdeling, komorbide tilstande, organsvigt udviklet under intensivophold og tilstedeværelse af kontrasteksponering vil blive registreret samt data om mekanisk ventilation, nyreudskiftningsterapier og invasiv behandling. procedurer, herunder placering af central venelinje, placering af arteriel linje og trakeostomi. Laboratorietestresultater inklusive blodtælling, koagulationsparametre, blodbiokemiske parametre og arterielle blodgasser vil blive indsamlet dagligt sammen med urinanalyse, urinproduktion og væskebalance. Data om lægemidler, herunder vasoaktive, inotrope, kortikosteroider, diuretika, antiinfektive midler vil blive noteret dagligt. Blod- og blodkomponenttransfusioner vil også blive registreret. Desuden vil tilstedeværelse og varighed af hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk <70 mmHg) og rytmeforstyrrelser blive registreret. Sygdommens sværhedsgrad vil blive evalueret ved brug af Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score på tidspunktet for ICU-indlæggelse.

Resultater og definitioner: Studiets primære udfaldsvariabel er at påvise forekomsten af ​​AKI. Diagnosen og klassificeringen af ​​AKI vil blive udført i henhold til KDIGO-kriterierne baseret på ændringer i serumkreatinin (SCr) eller urinproduktion.31 Hvis den er tilgængelig, vil SCr-værdi målt inden for en 3-måneders periode forud for ICU-indlæggelse blive defineret som basisværdi. Hvis en sådan værdi ikke eksisterede, vil SCr-værdien på tidspunktet for indlæggelse på intensivafdelingen blive betragtet som basisværdi. CKD vil blive defineret som en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 60 ml/min/1,73m2 beregnet ved at bruge MDRD-ligning i henhold til KDIGO-anbefalingerne.31 Sekundære udfaldsvariabler omfattede mortalitet af alle årsager, kliniske og laboratoriemæssige risikofaktorer for udvikling af AKI som beskrevet ovenfor.

Statistisk analyse: Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS-softwarepakken til Windows (Statistical Package for Social Sciences, version 22.0; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). I effektanalysen baseret på tidligere undersøgelser blev det beregnet, at mindst 159 patienter skulle indgå i undersøgelsen for 0,05 type 1 fejl og 80 % effekt. Beskrivende statistik angives som tal og procenter for kategoriske variable eller som middelværdi ± standardafvigelse og median (minimum-maksimum) for numeriske variable. Multipel logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at estimere odds ratio for risikofaktorer til udvikling af AKI.