Acuut nierletsel bij patiënten op de intensive care (AKI-ICU)

Materiële Methoden:

Onderzoeksopzet en opzet: dit onderzoek is opgezet als een prospectief observationeel klinisch onderzoek om de incidentie, oorzaken, risicofactoren en uitkomst van AKI bij ernstig zieke patiënten te onderzoeken. Het zal worden uitgevoerd op de medisch-chirurgische ICU met 50 bedden van het Health Science University Haseki Research and Training Hospital, een verwijzingsziekenhuis met 700 bedden in Istanbul, Turkije. Het zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki met de goedkeuring van de lokale Institutional Review Board (datum/nummer: 26 april 2023/82) en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle patiënten of hun familieleden.

Selectie van patiënten: Alle volwassen patiënten die op de IC zijn opgenomen met een verblijf van 48 uur of langer, worden in het onderzoek opgenomen. Patiënten met ontbrekende gegevens, nierziekte in het eindstadium, bestaan ​​van AKI op het moment van IC-opname of een voorgeschiedenis van niertransplantatie zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Patiënten die binnen 48 uur opnieuw werden opgenomen op de IC, worden herenigd met de eerste opname en worden beschouwd als één opname voor de analyse. De nazorgperiode is beperkt tot 28 dagen.

Gegevensverzameling: Bij ingeschreven patiënten zullen gegevens over demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index) worden verkregen. De duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis, de belangrijkste reden voor opname op de IC, comorbide aandoeningen, orgaanfalen ontwikkeld tijdens het verblijf op de IC en de aanwezigheid van contrastblootstelling zullen worden geregistreerd, evenals gegevens over mechanische ventilatie, nierfunctievervangende therapieën en invasieve procedures waaronder plaatsing van een centrale veneuze lijn, plaatsing van een arteriële lijn en tracheostomie. Laboratoriumtestresultaten, waaronder bloedtelling, stollingsparameters, bloedbiochemische parameters en arteriële bloedgassen, worden dagelijks verzameld, samen met urine-analyse, urineproductie en vochtbalans. Gegevens over geneesmiddelen, waaronder vasoactieve, inotrope, corticosteroïden, diuretica, anti-infectiemiddelen zullen dagelijks worden genoteerd. Ook worden bloed- en bloedbestanddelentransfusies geregistreerd. Bovendien zullen aanwezigheid en duur van hypotensie (gemiddelde arteriële druk <70 mmHg) en ritmestoornissen worden geregistreerd. De ernst van de ziekte zal worden geëvalueerd door gebruik te maken van Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-scores op het moment van opname op de IC.

Uitkomsten en definities: De primaire uitkomstvariabele van het onderzoek is het detecteren van de incidentie van AKI. De diagnose en classificatie van AKI zal worden uitgevoerd volgens de KDIGO-criteria op basis van veranderingen in serumcreatinine (SCr) of urineproductie.31 Indien beschikbaar wordt de SCr-waarde gemeten binnen een periode van 3 maanden voorafgaand aan IC-opname gedefinieerd als basiswaarde. Als een dergelijke waarde niet bestond, wordt de SCr-waarde op het moment van opname op de IC beschouwd als basiswaarde. CKD wordt gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 60 ml/min/1,73 m2 berekend met behulp van de MDRD-vergelijking volgens de KDIGO-aanbevelingen.31 Secundaire uitkomstvariabelen omvatten sterfte door alle oorzaken, klinische en laboratoriumrisicofactoren voor de ontwikkeling van AKI zoals hierboven beschreven.

Statistische analyse: Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van het SPSS-softwarepakket voor Windows (Statistical Package for Social Sciences, versie 22.0; SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS). In de poweranalyse op basis van eerdere studies werd berekend dat er minstens 159 patiënten in de studie moesten worden opgenomen voor 0,05 type 1-fout en 80% power. Beschrijvende statistieken worden gegeven als getallen en percentages voor categorische variabelen of als het gemiddelde ± standaarddeviatie en mediaan (minimum-maximum) voor numerieke variabelen. Meervoudige logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de odds ratio voor risicofactoren voor de ontwikkeling van AKI te schatten.