Lesión renal aguda en pacientes de cuidados intensivos (AKI-ICU)

Métodos materiales:

Diseño y entorno del estudio: este estudio está diseñado como un ensayo clínico observacional prospectivo para investigar la incidencia, las causas, los factores de riesgo y el resultado de la LRA en pacientes en estado crítico. Se realizará en la UCI médico-quirúrgica con 50 camas del Health Science University Haseki Research and Training Hospital, un hospital de referencia con 700 camas en Estambul, Turquía. Se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki con la aprobación de la Junta de Revisión Institucional local (Fecha/número: 26 de abril de 2023/82) y se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes o sus familiares.

Selección de pacientes: Se incluirán en el estudio todos los pacientes adultos ingresados ​​en UCI con una estancia de 48 h o más. Los pacientes con datos faltantes, enfermedad renal en etapa terminal, existencia de LRA en el momento de la admisión en la UCI o antecedentes de trasplante renal serán excluidos del estudio. Los pacientes que reingresaron en la UCI dentro de las 48 h se reunirán con la primera admisión y se considerarán como una admisión para el análisis. El período de seguimiento está limitado a 28 días.

Recogida de datos: En los pacientes inscritos se obtendrán datos sobre características demográficas (edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal). Se registrarán la duración de la estancia (LOS) en la UCI y el hospital, el motivo principal de ingreso en la UCI, las condiciones comórbidas, las fallas orgánicas desarrolladas durante la estancia en la UCI y la presencia de exposición al contraste, así como datos sobre ventilación mecánica, terapias de reemplazo renal y terapias invasivas. procedimientos que incluyen la colocación de una línea venosa central, la colocación de una línea arterial y la traqueotomía. Los resultados de las pruebas de laboratorio, incluidos el hemograma, los parámetros de coagulación, los parámetros de bioquímica sanguínea y los gases en sangre arterial, se recopilarán diariamente junto con el análisis de orina, la producción de orina y el balance de líquidos. Se anotarán diariamente los datos sobre fármacos, incluidos agentes vasoactivos, inotrópicos, corticosteroides, diuréticos y antiinfecciosos. También se registrarán las transfusiones de sangre y componentes sanguíneos. Además, se registrará la presencia y duración de la hipotensión (presión arterial media <70 mmHg) y los trastornos del ritmo. La gravedad de la enfermedad se evaluará mediante el uso de puntajes de Fisiología aguda y Evaluación de salud crónica (APACHE) II en el momento de la admisión en la UCI.

Resultados y definiciones: La variable de resultado principal del estudio es detectar la incidencia de LRA. El diagnóstico y clasificación del FRA se realizará según los criterios KDIGO basados ​​en cambios en la creatinina sérica (Crs) o diuresis31. Si está disponible, el valor de SCr medido dentro de un período de 3 meses antes de la admisión en la UCI se definirá como valor de referencia. Si no existiera tal valor, se considerará como valor basal el valor de SCr en el momento del ingreso en la UCI. La ERC se definirá como una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) inferior a 60 ml/min/1,73 m2 calculado usando la ecuación MDRD de acuerdo con las recomendaciones de KDIGO.31 Las variables de resultado secundarias incluyeron mortalidad por todas las causas, factores de riesgo clínicos y de laboratorio para el desarrollo de AKI como se describió anteriormente.

Análisis estadístico: El análisis estadístico se realizó con el paquete de software SPSS para Windows (Statistical Package for Social Sciences, versión 22.0; SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.). En el análisis de potencia basado en estudios previos, se calculó que al menos 159 pacientes deberían incluirse en el estudio para un error tipo 1 de 0,05 y una potencia del 80 %. Las estadísticas descriptivas se darán como números y porcentajes para variables categóricas o como media ± desviación estándar y mediana (mínimo-máximo) para variables numéricas. Se utilizará un análisis de regresión logística múltiple para estimar la razón de posibilidades de los factores de riesgo para el desarrollo de LRA.