Lesão Renal Aguda em Pacientes de Terapia Intensiva (AKI-ICU)

Métodos materiais:

Desenho e cenário do estudo: Este estudo foi concebido como um ensaio clínico observacional prospectivo para investigar a incidência, as causas, os fatores de risco e o resultado da IRA em pacientes gravemente enfermos. Será realizado na UTI médico-cirúrgica com 50 leitos do Health Science University Haseki Research and Training Hospital, hospital de referência com 700 leitos em Istambul, Turquia. Será realizado de acordo com a Declaração de Helsinki com a aprovação do Conselho de Revisão Institucional local (Data/número: 26 de abril de 2023/82) e o consentimento informado será obtido de todos os pacientes ou seus familiares.

Seleção dos pacientes: Todos os pacientes adultos internados na UTI com permanência de 48 horas ou mais serão incluídos no estudo. Serão excluídos do estudo pacientes com dados faltantes, doença renal terminal, existência de LRA no momento da admissão na UTI ou história de transplante renal. Os pacientes que foram readmitidos na UTI dentro de 48 horas serão reunidos com a primeira admissão e serão considerados como uma admissão para análise. O período de acompanhamento é limitado a 28 dias.

Coleta de dados: Em pacientes inscritos, dados sobre características demográficas (idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal) serão obtidos. Serão registrados os tempos de permanência (permanência) na UTI e no hospital, principal motivo de internação na UTI, comorbidades, falência de órgãos desenvolvida durante a internação na UTI e presença de exposição ao contraste, bem como dados sobre ventilação mecânica, terapias de substituição renal e procedimentos invasivos. procedimentos incluindo colocação de linha venosa central, colocação de linha arterial e traqueostomia. Os resultados dos testes laboratoriais, incluindo hemograma, parâmetros de coagulação, parâmetros bioquímicos do sangue e gasometria arterial, serão coletados diariamente, juntamente com análise de urina, débito urinário e equilíbrio de fluidos. Os dados sobre drogas, incluindo agentes vasoativos, inotrópicos, corticosteróides, diuréticos e anti-infecciosos, serão anotados diariamente. As transfusões de sangue e componentes sanguíneos também serão registradas. Além disso, a presença e duração da hipotensão (pressão arterial média <70 mmHg) e distúrbios do ritmo serão registrados. A gravidade da doença será avaliada usando os escores de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE) II no momento da admissão na UTI.

Resultados e definições: A principal variável de resultado do estudo é detectar a incidência de LRA. O diagnóstico e a classificação da IRA serão realizados de acordo com os critérios do KDIGO com base nas alterações da creatinina sérica (SCr) ou do débito urinário.31 Se disponível, o valor de SCr medido dentro de um período de 3 meses antes da admissão na UTI será definido como valor basal. Caso não existisse esse valor, o valor da SCr no momento da admissão na UTI será considerado como valor basal. A DRC será definida como uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) inferior a 60 ml/min/1,73m2 calculado usando a equação MDRD de acordo com as recomendações KDIGO.31 As variáveis ​​de resultado secundárias incluíram mortalidade por todas as causas, fatores de risco clínicos e laboratoriais para o desenvolvimento de LRA, conforme descrito acima.

Análise estatística: A análise estatística foi realizada com o pacote de software SPSS para Windows (Statistical Package for Social Sciences, versão 22.0; SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA). Na análise de poder baseada em estudos anteriores, calculou-se que pelo menos 159 pacientes deveriam ser incluídos no estudo para erro tipo 1 de 0,05 e poder de 80%. As estatísticas descritivas serão dadas como números e porcentagens para variáveis ​​categóricas ou como média ± desvio padrão e mediana (mínimo-máximo) para variáveis ​​numéricas. A análise de regressão logística múltipla será utilizada para estimar a razão de chance dos fatores de risco para o desenvolvimento de LRA.