Parodontite et inflammation chez les enfants trisomiques/trisomiques 21 : étude sur des échantillons biologiques (NT21)
Étude des neutrophiles au cours de l'inflammation gingivale chez les enfants trisomiques/trisomiques 21
Depuis 2018, la classification de Chicago des maladies et affections parodontales a répertorié le syndrome de Down (DS)/trisomie 21 (T21) comme une maladie systémique ayant des implications parodontales. De nombreuses études rapportent une prévalence et une sévérité accrues de la parodontite chez les personnes DS/T21 de moins de 35 ans. Environ 35 % des adolescents atteints de SD présentent des signes précoces de perte osseuse alvéolaire. Cependant, très peu d'études ont examiné le rôle du déficit immunitaire chez les patients DS/T21 dans la pathogenèse de la parodontite. En effet, la parodontite induite par la plaque bactérienne est quasi inexistante dans la population pédiatrique, laissant le champ libre aux parodontites d'origine systémique.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les phénotypes spécifiques des neutrophiles chez les patients DS/T21 sont essentiels pour expliquer la progression rapide vers la parodontite.
Notre objectif principal est de caractériser les différents sous-types de neutrophiles oraux et sanguins chez les enfants DS/T21 présentant une inflammation gingivale.
Notre objectif secondaire est d'évaluer l'implication de différents sous-types de neutrophiles dans la parodontite précoce chez les enfants atteints de DS/T21.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude cas-témoins transversale, monocentrique, prospective, ouverte et non randomisée pour collecter des échantillons de salive et de sérum dans le cadre des soins de routine du patient dans le service de médecine buccale afin de constituer une collection biologique.
Les patients seront recrutés dans le service de médecine bucco-dentaire de l'hôpital AP-HP Charles Foix (Ivry/Seine) par des parodontistes en 2 groupes (CAS : Groupe 1 pour les enfants atteints de DS/T21 divisé en 2 sous-groupes selon leur état parodontal, et TÉMOINS : Groupe 2 divisés en 4 sous-groupes selon leur santé systémique et parodontale) La période d'inclusion est de 12 mois. Il n'y a pas de suivi spécifique dû à la recherche.
Critères d'évaluation:
- Critères principaux : analyse des sous-types de neutrophiles basée sur la co-expression de marqueurs de la fonction des neutrophiles à partir d'un panel de 24 marqueurs par cytométrie en flux.
- Critères secondaires : évaluation des sous-types de neutrophiles présents dans la salive du patient et étude de la corrélation au sein des neutrophiles sanguins, au cours de la santé parodontale, gingivite et parodontite.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marjolaine Ms GOSSET, PU-PH
- Numéro de téléphone: 0149594811
- E-mail: marjolaine.gosset@aphp.fr; marjolaine.gosset@u-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Laure Ms BONNET, MCU-PH
- Numéro de téléphone: 0149594811
- E-mail: anne-laure.bonnet@aphp.fr
Lieux d'étude
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Ivry-sur-Seine, France, 94200
- Recrutement
- Carles-Foix Hospital
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Contact:
- Marjolaine Ms GOSSET, PU-PH
- Numéro de téléphone: 0149594811
- E-mail: marjolaine.gosset@u-paris.fr; marjolaine.gosset@aphp.fr
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Contact:
- Anne Laure BONNET, MCU-PH
- Numéro de téléphone: 0149594811
- E-mail: anne-laure.bonnet@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Commun à tous les groupes :
- Âge : 3 à 12 ans
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale, bénéficiaire non couvert par l'AME.
- Des représentants légaux qui parlent et comprennent suffisamment bien le français pour pouvoir lire et comprendre les informations de l'étude.
- Représentants légaux donnant leur consentement écrit pour la participation de leur enfant à l'étude.
Spécifique:
Groupe de cas :
- Patient trisomique 21 avec inflammation gingivale (sous-groupe 1)
- Patient trisomique 21 avec gencive saine sur parodonte intact sans antécédent de parodontite (sous-groupe 2)
Groupe témoin : enfant répondant à l'un de ces critères :
- Patient présentant un retard psychomoteur sans retentissement connu sur la sphère orofaciale ni sur l'immunité, présentant une inflammation gingivale (sous-groupe 1)
- Patients présentant un retard psychomoteur sans retentissement connu sur la santé ou l'immunité orofaciale, présentant une santé gingivale sur parodonte intact sans antécédent d'inflammation gingivale (sous-groupe 2).
- Patients sans pathologie générale connue ni inflammation gingivale (sous-groupe 3)
- Patients sans pathologie générale connue et gencive saine sur parodonte intact sans antécédent d'inflammation gingivale (sous-groupe 4)
Critère d'exclusion:
Commun à tous les groupes :
- Patient ayant reçu une antibioprophylaxie, une antibiothérapie ou un traitement anti-inflammatoire dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Patient inclus dans un autre protocole de recherche interventionnelle ou en période d'exclusion.
- Patient sous AME
Patients présentant une contre-indication à l'utilisation de MEOPA :
- Patients nécessitant une ventilation en oxygène pur
- Hypertension intracrânienne
- Traumatisme crânien non évalué
- Anomalies neurologiques inexpliquées d'apparition récente
- Pneumothorax
- Bulles d'emphysème
- Embolie gazeuse
- Accident de plongée
- Distension des gaz abdominaux, occlusion
- Patient récemment traité par gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6)
- Carence connue en vitamine B12 non substituée
Spécifique au groupe Trisomie 21 :
- Patient sans diagnostic génétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfant patient consultant le service
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- Prélèvement de salive et de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distinction des sous-types de neutrophiles selon la co-expression de marqueurs de la fonction des neutrophiles parmi un panel de 24 marqueurs par cytométrie en flux
Délai: 1 an
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purification des neutrophiles du sang et de la salive Fixation Tri cellulaire par FACS sur un panel de 24 marqueurs
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des sous-types de neutrophiles présents dans la salive et étude d'une corrélation avec les neutrophiles sanguins au cours de la santé parodontale et de l'inflammation parodontale (analyse intra individuelle)
Délai: 1 an
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Corrélation avec les résultats précédents
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marjolaine Ms GOSSET, PU-PH, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Maladies génétiques, innées
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Anomalies multiples
- Déficience intellectuelle
- Troubles chromosomiques
- Aberrations chromosomiques
- Aneuploïdie
- Duplication chromosomique
- Parodontite
- Inflammation
- Syndrome de Down
- Trisomie
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données sont disponibles sur demande raisonnable:
Les procédures réalisées avec la French Data Privacy Authority (CNIL, Commission nationale de l'ordonnance et des libertés) ne prévoient pas la transmission de la base de données, et les documents d'information et de consentement signés par les patients.
La consultation par le comité de rédaction ou les chercheurs intéressés des données des participants individuels qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article après la désidentification peut néanmoins être pris en considération, sous réserve de déterminer préalable les termes et conditions de cette consultation et de respect pour le respect des règlements applicables.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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