Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontiitti ja tulehdus lapsilla, joilla on Downin syndrooma/trisomia 21: Tutkimus biologisista näytteistä (NT21)

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neutrofiilien tutkimus ientulehduksen aikana lapsilla, joilla on Downin oireyhtymä/trisomia 21

Chicagon periodontaalisten sairauksien ja tilojen luokituksessa on vuodesta 2018 lähtien lueteltu Downin oireyhtymä (DS) / trisomia 21 (T21) systeemiseksi sairaudeksi, jolla on parodontaalisia vaikutuksia. Lukuisat tutkimukset raportoivat parodontiitin lisääntyneen esiintyvyyden ja vakavuuden lisääntyneen alle 35-vuotiailla DS/T21-potilailla. Noin 35 %:lla DS:ää sairastavista nuorista on varhaisia ​​merkkejä alveolaarisesta luukadosta. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu immuunipuutoksen roolia DS/T21-potilailla parodontiitin patogeneesissä. Itse asiassa bakteeriplakin aiheuttama parodontiitti on käytännössä olematonta lapsiväestössä, mikä jättää kentän systeemisesti aiheutetulle parodontiittille.

Tutkijat olettavat, että spesifiset neutrofiilien fenotyypit DS/T21-potilailla ovat avainasemassa selittämään nopeaa etenemistä parodontiittiin.

Ensisijainen tavoitteemme on karakterisoida erilaisia ​​suun ja veren neutrofiilien alatyyppejä DS/T21-lapsilla, joilla on ientulehdus.

Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida eri neutrofiilien alatyyppien osallistumista varhaiseen parodontiittiin lapsilla, joilla on DS/T21.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on poikkileikkaus, yksikeskinen, prospektiivinen, avoin, ei-satunnaistettu tapauskontrollitutkimus, jossa kerätään sylki- ja seeruminäytteitä osana potilaan rutiinihoitoa suun lääketieteen osastolla biologisen kokoelman muodostamiseksi.

Parodontologit rekrytoivat potilaat AP-HP Charles Foix -sairaalan (Ivry/Seine) suun lääketieteelliselle osastolle kahteen ryhmään (TAPAUKSET: Ryhmä 1 lapsille, joilla on DS/T21, jaettu kahteen alaryhmään parodontaalin terveyden mukaan, ja CONTROLS: Group 2 jaettu 4 alaryhmään systeemisen ja parodontaalisen terveyden mukaan) Sisällysaika on 12 kuukautta. Mitään erityistä seurantaa tutkimuksesta johtuen ei ole.

Arviointikriteerit:

  • Ensisijaiset kriteerit: Neutrofiilien alatyyppien analyysi, joka perustuu neutrofiilien toimintamerkkien yhteisilmentymiseen 24 markkerin paneelista virtaussytometrialla.
  • Toissijaiset kriteerit: potilaan syljessä olevien neutrofiilien alatyyppien arviointi ja korrelaation tutkiminen veren neutrofiilien sisällä periodontaalin terveyden, ientulehduksen ja parodontiitin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yhteistä kaikille ryhmille:

  • Ikä: 3-12
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaohjelmaan, edunsaaja ei kuulu AME:n piiriin.
  • Lainopilliset edustajat, jotka puhuvat ja ymmärtävät ranskaa riittävän hyvin voidakseen lukea ja ymmärtää tutkimustiedot.
  • Lailliset edustajat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen lapsensa osallistumiseen tutkimukseen.

Erityiset:

Tapausryhmä:

  • Trisomia 21 -potilas, jolla on ientulehdus (alaryhmä 1)
  • Trisomia 21 potilas, jolla on terve ikeni ehjällä parodontiumilla ja jolla ei ole aiemmin ollut parodontiittia (alaryhmä 2)

Kontrolliryhmä: lapsi, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

  • Potilas, jolla on psykomotorinen hidastuminen, jolla ei ole tunnettuja vaikutuksia suu- ja kasvojen sfääriin tai immuniteettiin ja jolla on ientulehdus (alaryhmä 1)
  • Potilaat, joilla on psykomotorinen hidastuminen ja joilla ei ole tunnettuja vaikutuksia suu-kasvojen terveyteen tai immuniteettiin ja joilla on ienterveys ehjällä parodontiumilla, joilla ei ole aiemmin ollut ientulehdusta (alaryhmä 2).
  • Potilaat, joilla ei tunneta yleistä patologiaa ja ientulehdusta (alaryhmä 3)
  • Potilaat, joilla ei tunneta yleistä patologiaa ja joilla on terve ikenen ehjällä parodontiumilla, joilla ei ole aiemmin ollut ientulehdusta (alaryhmä 4)

Poissulkemiskriteerit:

Yhteistä kaikille ryhmille:

  • Potilas, joka on saanut antibioottiprofylaksia, antibioottihoitoa tai anti-inflammatorista hoitoa 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Potilas, joka on mukana toisessa interventiotutkimusprotokollassa tai poissulkemisjaksolla.
  • Potilas AME:ssä

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe MEOPA:n käytölle:

    • Potilaat, jotka tarvitsevat puhdashappiventilaatiota
    • Intrakraniaalinen hypertensio
    • Arvioimaton pään vamma
    • Uudet, selittämättömät neurologiset poikkeavuudet
    • Pneumothorax
    • Emfyseemakuplat
    • Kaasuembolia
    • Sukellusonnettomuus
    • Vatsan kaasun turvotus, tukos
    • Potilas, joka on äskettäin hoidettu silmäkaasulla (SF6, C3F8, C2F6)
    • Tunnettu, korvaamaton B12-vitamiinin puutos

Erityisesti Trisomy 21 -ryhmälle:

- Potilas, jolla ei ole geneettistä diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapsipotilas konsultoi palvelua
  • Trisomia 21 -potilas, jolla on ientulehdus (alaryhmä 1)
  • Trisomia 21 potilas, jolla on terve ikeni ehjällä parodontiumilla ja jolla ei ole aiemmin ollut parodontiittia (alaryhmä 2)
  • Potilas, jolla on psykomotorinen hidastuminen, jolla ei ole tunnettuja vaikutuksia suu- ja kasvojen sfääriin tai immuniteettiin ja jolla on ientulehdus (alaryhmä 1)
  • Potilaat, joilla on psykomotorinen hidastuminen ja joilla ei ole tunnettuja vaikutuksia suu-kasvojen terveyteen tai immuniteettiin ja joilla on ienterveys ehjällä parodontiumilla, joilla ei ole aiemmin ollut ientulehdusta (alaryhmä 2).
  • Potilaat, joilla ei tunneta yleistä patologiaa ja ientulehdusta (alaryhmä 3)
  • Potilaat, joilla ei tunneta yleistä patologiaa ja joilla on terve ikenen ehjällä parodontiumilla, joilla ei ole aiemmin ollut ientulehdusta (alaryhmä 4)
Menettely: Biologinen näytteenotto
- Sylki- ja verinäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien alatyyppien erottelu neutrofiilien toiminnan markkerien yhteisilmentymisen mukaan 24 markkerin paneelissa virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 1 vuosi
neutrofiilien puhdistus verestä ja syljestä Kiinnitys Solulajittelu käyttäen FACS:ää 24 markkerin paneelissa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljessä olevien neutrofiilien alatyyppien arviointi ja korrelaation tutkiminen veren neutrofiilien kanssa parodontaalin terveyden ja parodontaalitulehduksen aikana (yksilöllinen analyysi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korrelaatio aikaisempien tulosten kanssa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Marjolaine Ms GOSSET, PU-PH, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP230786

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella:

Ranskan tietosuojaviranomaisen (CNIL, Commission Nationale de L'Cobatique et des Libertés) kanssa toteutetut menettelyt eivät tarjoa tietokannan välittämistä, eikä potilaiden allekirjoittamia tietoja ja suostumusta koskevia asiakirjoja.

Toimituslautakunnan tai kiinnostuneiden yksittäisten osallistujien tietojen tutkijoiden kuulemiset, jotka perustuvat artikkelissa ilmoitettujen tulosten jälkeen, voidaan kuitenkin harkita, jotta voidaan harkita tällaisen kuulemisen ehdot ja sovellettavien asetusten noudattamista koskevan ehtojen edeltävää edeltäviä määriä.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukauden alku ja 3 vuotta artikkelin julkaisun jälkeen. Pyynnöt näistä aikatauluista voidaan myös lähettää sponsorille

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biologinen näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa