다운증후군/삼염색체증 21 환아의 치주염과 염증: 생체시료에 관한 연구 (NT21)
다운 증후군/삼염색체증 21을 가진 소아의 치은 염증 동안 호중구에 대한 연구
2018년부터 시카고 치주 질환 및 상태 분류는 다운 증후군(DS)/3염색체증 21(T21)을 치주와 관련된 전신 질환으로 나열했습니다. 수많은 연구에서 35세 미만의 DS/T21 개인에서 치주염의 유병률과 중증도가 증가했다고 보고합니다. DS가 있는 청소년의 약 35%가 치조골 손실의 초기 징후를 보입니다. 그러나 치주염의 병인에서 DS/T21 환자의 면역 결핍의 역할을 조사한 연구는 거의 없습니다. 실제로, 세균 플라크에 의해 유도된 치주염은 소아 집단에서 사실상 존재하지 않으며, 전신적으로 유발된 치주염이 현장에 남겨집니다.
연구자들은 DS/T21 환자의 특정 호중구 표현형이 치주염으로의 급속한 진행을 설명하는 열쇠라는 가설을 세웠습니다.
우리의 주요 목표는 잇몸 염증이 있는 DS/T21 어린이의 다양한 구강 및 혈액 호중구 아형을 특성화하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 DS/T21을 가진 어린이의 초기 치주염에서 다양한 호중구 아형의 관련성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
그것은 생물학적 수집을 형성하기 위해 구강 의학 부서에서 환자의 일상적인 치료의 일부로 타액 및 혈청 샘플을 수집하기 위한 횡단면, 단일 중심, 전향적, 공개 라벨, 비무작위 케이스 컨트롤 연구입니다.
AP-HP Charles Foix 병원(Ivry/Seine)의 구강 내과에서 2개 그룹(CASES: DS/T21 소아에 대한 그룹 1은 치주 건강에 따라 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다. CONTROLS: 그룹 2는 전신 및 치주 건강에 따라 4개의 하위 그룹으로 나뉩니다.) 포함 기간은 12개월입니다. 연구로 인한 구체적인 후속 조치는 없습니다.
평가 기준:
- 1차 기준: 유동 세포측정법에 의한 24개 마커 패널로부터의 호중구 기능 마커의 공동-발현에 기초한 호중구 아형 분석.
- 2차 기준: 치주 건강, 치은염 및 치주염 동안 환자의 타액에 존재하는 호중구 하위 유형의 평가 및 혈중 호중구 내 상관 관계 연구.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marjolaine Ms GOSSET, PU-PH
- 전화번호: 0149594811
- 이메일: marjolaine.gosset@aphp.fr; marjolaine.gosset@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Laure Ms BONNET, MCU-PH
- 전화번호: 0149594811
- 이메일: anne-laure.bonnet@aphp.fr
연구 장소
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Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94200
- 모병
- Carles-Foix Hospital
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연락하다:
- Marjolaine Ms GOSSET, PU-PH
- 전화번호: 0149594811
- 이메일: marjolaine.gosset@u-paris.fr; marjolaine.gosset@aphp.fr
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연락하다:
- Anne Laure BONNET, MCU-PH
- 전화번호: 0149594811
- 이메일: anne-laure.bonnet@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 그룹 공통:
- 연령: 3~12세
- 사회보장 프로그램에 소속된 환자, AME가 적용되지 않는 수혜자.
- 연구 정보를 읽고 이해할 수 있을 만큼 프랑스어를 구사하고 이해하는 법률 대리인.
- 자녀의 연구 참여에 대해 서면 동의를 하는 법적 대리인.
특정한:
사례 그룹:
- 잇몸 염증이 있는 삼염색체성 21 환자(하위군 1)
- 치주염의 병력 없이 손상되지 않은 치주에 건강한 치은이 있는 삼염색체성 21 환자(하위 그룹 2)
대조군: 다음 기준 중 하나를 충족하는 아동:
- 구강안면구 또는 면역에 대해 알려진 영향이 없고 치은 염증을 나타내는 정신운동성 지체 환자(하위군 1)
- 치은 염증의 병력 없이 온전한 치주에 치은 건강을 나타내는 정신 운동 지체 및 구강 안면 건강 또는 면역에 대한 알려진 영향이 없는 환자(하위 그룹 2).
- 알려진 일반 병리 및 치은 염증이 없는 환자(하위 그룹 3)
- 알려진 일반 병리가 없고 치은 염증의 병력이 없는 손상되지 않은 치주에 건강한 치은이 있는 환자(하위 그룹 4)
제외 기준:
모든 그룹 공통:
- 포함 전 3개월 이내에 항생제 예방, 항생제 치료 또는 항염증 치료를 받은 자
- 다른 중재적 연구 프로토콜 또는 제외 기간에 포함된 환자.
- AME 환자
MEOPA 사용에 금기 사항이 있는 환자:
- 순수 산소 환기가 필요한 환자
- 두개내 고혈압
- 평가되지 않은 두부 외상
- 설명할 수 없는 새로운 신경학적 이상
- 기흉
- 폐기종 거품
- 가스 색전증
- 다이빙 사고
- 복부 가스 팽창, 폐색
- 최근 안과용 가스로 치료받은 환자(SF6, C3F8, C2F6)
- 알려진 치환되지 않은 비타민 B12 결핍
삼염색체성 21 그룹에 특이적:
- 유전적 진단이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 서비스를 상담하는 어린이 환자
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- 타액 및 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유세포 분석법에 의한 24개 마커 패널 중 호중구 기능 마커의 동시 발현에 따른 호중구 아형의 구별
기간: 일년
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혈액 및 타액에서 호중구 정제 24개 마커 패널에서 FACS를 사용한 고정 세포 분류
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액에 존재하는 호중구 아형 평가 및 치주 건강 및 치주 염증 동안 혈액 호중구와의 상관 관계 연구(개인 내 분석)
기간: 일년
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이전 결과와의 상관관계
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marjolaine Ms GOSSET, PU-PH, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230786
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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생물학적 샘플링에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...완전한
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ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음HIV 감염 | 아르보바이러스 감염 | HCV 감염 | HDV 감염 | HBV 감염프랑스
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GlaxoSmithKline완전한