Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'IBI302 chez les sujets atteints de nAMD

Critère d'intégration:

1. Un consentement éclairé signé doit être obtenu avant la participation à l'étude ;
2. Homme ou femme ≥ 50 ans au moment de la signature du consentement éclairé ;
3. NVC sous-fovéale active secondaire à la nAMD, ou NVC active avec liquide intra/sous-rétinien impliquant la fovéa ;
4. MAVC de 19 à 78 lettres ETDRS (incluses) dans l'œil de l'étude au départ.

Critère d'exclusion:

Maladie oculaire : toute affection intraoculaire/maladie systémique concomitante dans l'œil de l'étude au moment du dépistage ou au départ qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher le participant de répondre au traitement ou confondre l'interprétation des résultats de l'étude ; Surface totale de la lésion (y compris sang, atrophie, fibrose, PED et néovascularisation)> 12 surface de disque optique (DA) sur FFA ; Zone d'hémorragie sous-rétinienne > 50 % de la zone totale de la lésion, ou zone d'hémorragie sous-rétinienne impliquant une fovéa maculaire ≥ 1 DA ; Zone de fibrose ou d'atrophie > 50 % de la surface totale de la lésion, ou impliquant la fovéa ; Glaucome non contrôlé dans l'œil de l'étude (défini comme une pression intraoculaire ≥ 25 mmHg après un traitement standard) ; Présence d'une infection ou inflammation intraoculaire ou périoculaire active ; Traitement oculaire : traitement anti-VEGF ou anti-complément dans l'œil de l'étude dans les 90 jours précédant le début ; Photocoagulation au laser du fond d'œil dans l'œil de l'étude dans les 90 jours précédant l'inclusion ; Thérapie photodynamique (PDT) dans l'œil de l'étude dans les 90 jours précédant la ligne de base ; Antécédents de chirurgie vitréo-rétinienne, kératoplastie pénétrante dans l'œil à l'étude ; État général ou traitement : hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle systolique > 160 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 100 mmHg après un traitement standard) ; HbA1c > 8 % dans les 28 jours précédant l'inclusion ; Médicament anti-VEGF systémique et traitement médicamenteux anti-complément dans les 90 jours précédant la ligne de base ; Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants de l'article à tester, de l'article de contrôle ou de sensibilité cliniquement pertinente au colorant à la fluorescéine, à la povidone iodée ; Femmes enceintes ou allaitantes; Inapproprié pour l'étude (par exemple, toxicomanie, incapacité ou refus de suivre le protocole d'essai), tel que jugé par l'enquêteur.