En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​IBI302 hos forsøgspersoner med nAMD

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykke skal indhentes før studiedeltagelse;
2. Mand eller kvinde ≥ 50 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;
3. Aktiv subfoveal CNV sekundær til nAMD, eller aktiv CNV med intra/subretinal væske, der involverer fovea;
4. BCVA på 19 til 78 ETDRS-bogstaver (inklusive) i undersøgelsesøjet ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

Okulær sygdom: Enhver samtidig intraokulær tilstand/systemisk sygdom i undersøgelsesøjet ved screening eller baseline, der efter investigatorens vurdering kan forårsage, at deltageren ikke reagerer på behandlingen eller forvirrer fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne; Samlet læsionsareal (inklusive blod, atrofi, fibrose, PED og neovaskularisering) > 12 optisk diskareal (DA) på FFA; Subretinal blødningsområde > 50 % af det totale læsionsareal, eller subretinal blødningsområde, der involverer makulær fovea ≥ 1 DA; Fibrose- eller atrofiområde > 50 % af det samlede læsionsareal, eller involverer fovea; Ukontrolleret glaukom i undersøgelsesøjet (defineret som intraokulært tryk ≥ 25 mmHg efter standardbehandling); Tilstedeværelse af aktiv intraokulær eller periokulær infektion eller inflammation; Okulær behandling: Anti-VEGF eller anti-komplementbehandling i undersøgelsesøjet inden for 90 dage før baseline; Fundus laser fotokoagulation i undersøgelsesøjet inden for 90 dage før baseline; Fotodynamisk terapi (PDT) i undersøgelsesøjet inden for 90 dage før baseline; Anamnese med vitreoretinal kirurgi, penetrerende keratoplastik i undersøgelsesøjet; Generel tilstand eller behandling: Ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg efter standardbehandling); HbA1c > 8 % inden for 28 dage før baseline; Systemisk anti-VEGF-lægemiddel- og anti-komplement-lægemiddelbehandling inden for 90 dage før baseline; Anamnese med overfølsomhed over for enhver komponent i testartiklen, kontrolartiklen eller klinisk relevant følsomhed over for fluoresceinfarvestof, povidon-jod; Gravide eller ammende kvinder; Upassende for undersøgelsen (f.eks. stofmisbrug, manglende evne eller vilje til at følge forsøgsprotokollen), som vurderet af undersøgelsen.