Исследование по оценке эффективности и безопасности IBI302 у субъектов с нВМД

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие должно быть получено до участия в исследовании;
2. Мужчина или женщина в возрасте ≥ 50 лет на момент подписания информированного согласия;
3. Активная субфовеальная ХНВ, вторичная по отношению к нВМД, или активная ХНВ с интра/субретинальной жидкостью, вовлекающей фовеа;
4. BCVA от 19 до 78 букв ETDRS (включительно) в исследуемом глазу на исходном уровне.

Критерий исключения:

Глазное заболевание: Любое сопутствующее внутриглазное заболевание/системное заболевание в исследуемом глазу при скрининге или исходном уровне, которое, по мнению исследователя, может привести к тому, что участник не отреагирует на лечение или запутает интерпретацию результатов исследования; Общая площадь поражения (включая кровь, атрофию, фиброз, ЭДС и неоваскуляризацию) > 12 площади диска зрительного нерва (ДЗН) на ФФА; Площадь субретинального кровоизлияния > 50% от общей площади поражения или площадь субретинального кровоизлияния с вовлечением макулярной ямки ≥ 1 DA; Площадь фиброза или атрофии > 50% от общей площади поражения или с вовлечением центральной ямки; Неконтролируемая глаукома в исследуемом глазу (определяемая как внутриглазное давление ≥ 25 мм рт. ст. после стандартного лечения); Наличие активной внутриглазной или периокулярной инфекции или воспаления; Глазное лечение: анти-VEGF или антикомплементная терапия в исследуемом глазу в течение 90 дней до исходного уровня; Лазерная фотокоагуляция глазного дна в исследуемом глазу в течение 90 дней до исходного уровня; Фотодинамическая терапия (ФДТ) в исследуемом глазу в течение 90 дней до исходного уровня; История витреоретинальной хирургии, сквозной кератопластики на исследуемом глазу; Общее состояние или лечение: неконтролируемая гипертензия (определяемая как систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст. после стандартного лечения); HbA1c > 8% в течение 28 дней до исходного уровня; Системная терапия препаратами против VEGF и препаратами против комплемента в течение 90 дней до исходного уровня; История гиперчувствительности к любому компоненту тестируемого изделия, контрольного изделия или клинически значимой чувствительности к флуоресцеиновому красителю, повидон-йоду; Беременные или кормящие женщины; Несоответствие для исследования (например, злоупотребление психоактивными веществами, неспособность или нежелание следовать протоколу исследования), по мнению исследователя.