Angioplastie transluminale percutanée guidée par le flux de fraction dérivée de l'angiographie intracrânienne et stenting versus thérapie médicale (ICAS-MT)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥30 et ≤80 ans.
2. Sténose athérosclérotique intracrânienne symptomatique : Accident ischémique transitoire (AIT) ou accident vasculaire cérébral lié à une sténose de 70 % à 99 % des principales artères intracrâniennes (segment intracrânien de l'artère carotide interne, segment M1 de l'artère cérébrale moyenne, segment V4 de l'artère vertébrale, et artère basilaire) au cours des 3 derniers mois.
3. Un seul vaisseau cible avec une sténose de 70 à 99 % confirmée par angiographie pour l'inclusion dans l'essai (critères WASID).
4. Les patients ayant subi un AVC ischémique doivent être mis en place avec un stent au-delà d'une durée de 2 semaines à compter de l'apparition des derniers symptômes ischémiques, les patients ayant subi un AIT n'ont aucune restriction de temps.
5. Score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) avant l'inscription ≤ 2.
6. Le diamètre de référence du vaisseau cible doit être mesuré entre 2 mm et 4,5 mm, la zone cible de la sténose est inférieure ou égale à 14 mm de longueur.
7. Patients devant présenter au moins un facteur de risque d'athérosclérose, y compris l'hypertension, le diabète, l'hyperlipidémie, l'hyperhomocystéinémie, les maladies coronariennes, l'obésité, les antécédents de tabagisme et l'athérosclérose dans d'autres vaisseaux artériels.
8. Test de grossesse négatif chez une femme qui a eu des règles au cours des 18 derniers mois.
9. Le patient est disposé et capable de revenir pour toutes les visites de suivi requises par le protocole.
10. Le patient comprend le but et les exigences de l'étude, peut se faire comprendre et a donné son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Sténose artérielle intracrânienne non causée par des lésions athérosclérotiques, telles que dissection artérielle, maladie de moya-moya, maladie vascularite, lésions vasculaires virales (par exemple, zona, varicelle), neurosyphilis, autres infections intracrâniennes, vasculopathie radio-induite, dysplasie fibromusculaire, drépanocytose maladie, neurofibromatose, maladies vasculaires bénignes du système nerveux central, angiopathie post-partum, suspicion de processus vasospastique, suspicion d'embolie recanalisée, etc.
2. Toute condition qui empêche une évaluation angiographique appropriée.
3. IRM préopératoire indiquant uniquement un infarctus lacunaire dans le territoire lésionnel cible.
4. Antécédents d'hémorragie sous-arachnoïdienne, d'hématome sous-dural ou épidural dans les 30 jours précédant l'inscription, ou épaisseur d'hématome sous-dural chronique non traité ≥ 5 mm, ou antécédents d'hémorragie intracérébrale primaire.
5. À risque de transformation hémorragique au cours de la procédure (TDM ou IRM montrant un diamètre de la zone de l'infarctus > 5 cm) ; transformation hémorragique d'un AVC ischémique au cours des 15 derniers jours (détectée par TDM).
6. Sténose extracrânienne ou intracrânienne en tandem (70 % à 99 %) ou occlusion proximale ou distale de la lésion intracrânienne cible
7. Sténose bilatérale de l'artère vertébrale intracrânienne de 70 % à 99 % et incertitude quant à la lésion symptomatique (par exemple, si le patient présente des symptômes pon, mésencéphaliques, temporaux et occipitaux).
8. Pose d'un stent, angioplastie ou endartériectomie d'une artère extracrânienne (artère carotide ou vertébrale) ou intracrânienne dans les 30 jours précédant la date d'inscription prévue.
9. Traitement antérieur de la lésion cible avec un stent, une angioplastie ou un autre dispositif mécanique, ou plan d'exécution d'une angioplastie par étapes suivie d'un stent de la lésion cible
10. Tortuosité vasculaire sévère, calcification sévère ou autres facteurs qui empêcheraient l'introduction en toute sécurité d'un cathéter de guidage, d'une gaine de guidage ou de la mise en place d'un stent.
11. Présence de thrombus intraluminal à proximité ou au niveau de la lésion cible.
12. Tout anévrisme proximal ou distal de l'artère sténosée intracrânienne.
13. Tumeurs intracrâniennes ou toute malformation vasculaire intracrânienne.
14. Sources cardiaques potentielles d'emboles telles que la fibrillation auriculaire, le thrombus ventriculaire gauche, le remplacement de la valve cardiaque, la communication interauriculaire, la communication interventriculaire, le myxome auriculaire, etc.
15. Infarctus du myocarde dans les 30 jours précédents.
16. Allergie sévère suspectée ou contre-indication aux médicaments ou dispositifs liés à l'intervention vasculaire, tels que l'aspirine, le clopidogrel, les agents d'anesthésie générale, l'héparine, les agents de contraste, l'alliage de nitinol, etc.
17. Diathèse hémorragique active ou coagulopathie, ulcère gastro-intestinal actif, hémorragie systémique majeure dans les 30 jours, diathèse hémorragique active, numération plaquettaire < 100 000, hématocrite < 30, INR > 1,5, dysfonctionnements du système de coagulation sanguine.
18. hypertension sévère non contrôlée (TA systolique > 180 mm Hg ou diastolique > 110 mm Hg)
19. Comorbidités sévères ou conditions instables, telles qu'insuffisance cardiaque sévère, insuffisance respiratoire ou insuffisance rénale (créatinine sérique> 264 μmol / L, sauf en cas de dialyse), dysfonctionnement hépatique sévère (ALT ou ALT> 3 fois la normale), tumeurs malignes.
20. Chirurgie majeure effectuée dans les 30 jours précédant l'inscription ou chirurgie hospitalière prévue dans les 90 jours suivant l'inscription.
21. Grossesse ou intention de tomber enceinte pendant la période d'essai.
22. Participe actuellement à un autre essai clinique.
23. Espérance de vie inférieure à 3 ans
24. Patients incapables de terminer le suivi en raison d'une déficience cognitive, de troubles émotionnels ou d'une maladie mentale.