Frazione derivata dall'angiografia intracranica Angioplastica transluminale percutanea guidata dal flusso e stent rispetto alla terapia medica (ICAS-MT)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥30 e ≤80 anni.
2. Stenosi aterosclerotica intracranica sintomatica: attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus correlato al 70%-99% di stenosi nelle principali arterie intracraniche (segmento intracranico dell'arteria carotide interna, segmento M1 dell'arteria cerebrale media, segmento V4 dell'arteria vertebrale, e arteria basilare) negli ultimi 3 mesi.
3. Solo un vaso bersaglio con stenosi del 70-99% confermata dall'angiografia per l'arruolamento nello studio (criteri WASID).
4. I pazienti con ictus ischemico devono essere sottoposti a stenting oltre una durata di 2 settimane dall'ultima insorgenza dei sintomi ischemici, i pazienti con TIA non hanno limiti di tempo.
5. Punteggio pre-iscrizione modificato Rankin Scale (mRS) ≤2.
6. Il diametro di riferimento del vaso target deve essere misurato tra 2 mm e 4,5 mm, l'area target della stenosi è inferiore o uguale a 14 mm di lunghezza.
7. Pazienti che dovevano soddisfare almeno un fattore di rischio aterosclerotico, tra cui ipertensione, diabete, iperlipidemia, iperomocisteinemia, malattia coronarica, obesità, storia del fumo e aterosclerosi in altri vasi arteriosi.
8. Test di gravidanza negativo in una donna che ha avuto mestruazioni negli ultimi 18 mesi.
9. Il paziente è disposto e in grado di tornare per tutte le visite di follow-up richieste dal protocollo.
10. Il paziente comprende lo scopo e i requisiti dello studio, può farsi capire e ha fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Stenosi arteriosa intracranica non causata da lesioni aterosclerotiche, come dissezione arteriosa, malattia moya-moya, malattia vasculitica, lesioni vascolari virali (ad esempio, herpes zoster, varicella), neurosifilide, altre infezioni intracraniche, vasculopatia indotta da radiazioni, displasia fibromuscolare, anemia falciforme malattia, neurofibromatosi, malattie vascolari benigne del sistema nervoso centrale, angiopatia postpartum, sospetto processo vasospastico, sospetto embolo ricanalizzato, ecc.
2. Qualsiasi condizione che precluda una corretta valutazione angiografica.
3. Risonanza magnetica preoperatoria che indica solo infarto lacunare nel territorio della lesione target.
4. - Storia di emorragia subaracnoidea, ematoma subdurale o epidurale entro 30 giorni prima dell'arruolamento, o ematoma subdurale cronico non trattato con spessore ≥5 mm, o storia di emorragia intracerebrale primaria.
5. A rischio di trasformazione emorragica durante la procedura (TC o RM che mostrano un diametro dell'area infartuata >5 cm); trasformazione emorragica di un ictus ischemico negli ultimi 15 giorni (rilevato dalla TC).
6. Stenosi tandem extracranica o intracranica (70%-99%) o occlusione prossimale o distale rispetto alla lesione intracranica bersaglio
7. Stenosi bilaterale dell'arteria vertebrale intracranica del 70%-99% e incertezza su quale lesione sia sintomatica (ad esempio, se il paziente presenta sintomi del ponte, del mesencefalo, temporali e occipitali).
8. stent, angioplastica o endoarterectomia di un'arteria extracranica (carotidea o vertebrale) o intracranica entro 30 giorni prima della data di iscrizione prevista.
9. Precedente trattamento della lesione bersaglio con uno stent, angioplastica o altro dispositivo meccanico, o piano per eseguire un'angioplastica a stadi seguita da stent della lesione bersaglio
10. Tortuosità vascolare grave, calcificazione grave o altri fattori che potrebbero precludere l'introduzione sicura di un catetere guida, guaina guida o posizionamento di stent.
11. Presenza di trombo intraluminale prossimale o in corrispondenza della lesione target.
12. Qualsiasi aneurisma prossimale o distale all'arteria stenotica intracranica.
13. Tumori intracranici o eventuali malformazioni vascolari intracraniche.
14. Potenziali fonti cardiache di emboli come fibrillazione atriale, trombo ventricolare sinistro, sostituzione della valvola cardiaca, difetto del setto atriale, difetto del setto ventricolare, mixoma atriale, ecc.
15. Infarto del miocardio nei 30 giorni precedenti.
16. Sospetta grave allergia o controindicazione a farmaci o dispositivi correlati all'intervento vascolare, come aspirina, clopidogrel, agenti per anestesia generale, eparina, agenti di contrasto, lega di nitinolo, ecc.
17. Diatesi emorragica attiva o coagulopatia, ulcera gastrointestinale attiva, emorragia sistemica maggiore entro 30 giorni, diatesi emorragica attiva, conta piastrinica <100.000, ematocrito <30, INR >1,5, disfunzioni del sistema di coagulazione del sangue.
18. ipertensione grave non controllata (pressione arteriosa sistolica > 180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 110 mm Hg)
19. Gravi comorbilità o condizioni instabili, come grave insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria o insufficienza renale (creatinina sierica > 264 μmol/L, a meno che non sia in dialisi), grave disfunzione epatica (ALT o ALT > 3 volte il normale), tumori maligni.
20. Chirurgia maggiore eseguita entro 30 giorni prima dell'arruolamento o chirurgia ospedaliera pianificata entro 90 giorni dall'arruolamento.
21. Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di prova.
22. Attualmente partecipa a un altro studio clinico.
23. Aspettativa di vita inferiore a 3 anni
24. Pazienti impossibilitati a completare il follow-up a causa di compromissione cognitiva, disturbi emotivi o malattia mentale.