Intrakraniell angiografi härledd fraktionsflödesstyrd perkutan transluminal angioplastik och stenting kontra medicinsk terapi (ICAS-MT)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥30 och ≤80 år.
2. Symtomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenos: Övergående ischemisk attack (TIA) eller stroke relaterad till 70%-99% stenos i de stora intrakraniella artärerna (intrakraniellt segment av den inre halspulsådern, M1-segment av den mellersta cerebrala artären, V4-segment av vertebrala artären, och basilarartären) under de senaste 3 månaderna.
3. Endast ett målkärl med 70-99 % stenos bekräftad med angiografi för inskrivning i studien (WASID-kriterier).
4. Patienter med ischemisk stroke bör utföras med stentning utöver en varaktighet på 2 veckor från det senaste ischemiska symtomdebut, patienter med TIA har ingen tidsbegränsning.
5. Pre-enrollment modified Rankin Scale (mRS) poäng ≤2.
6. Målkärlets referensdiameter måste mätas till 2 mm till 4,5 mm, målområdet för stenos är mindre än eller lika med 14 mm i längd.
7. Patienter som måste möta minst en aterosklerotisk riskfaktor, inklusive hypertoni, diabetes, hyperlipidemi, hyperhomocysteinemi, kranskärlssjukdom, fetma, rökhistoria och ateroskleros i andra artärkärl.
8. Negativt graviditetstest på en kvinna som har haft mens under de senaste 18 månaderna.
9. Patienten är villig och kan återkomma för alla uppföljningsbesök som krävs enligt protokollet.
10. Patienten förstår syftet och kraven med studien, kan göra sig förstådd och har lämnat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Intrakraniell arteriell stenos som inte orsakas av aterosklerotiska lesioner, såsom arteriell dissektion, moya-moya sjukdom, vaskulitisk sjukdom, virala vaskulära lesioner (t.ex. herpes zoster, varicella), neurosyfilis, andra intrakraniella infektioner, strålningsinducerad vaskulopati, fibromuskulär dysplasi. sjukdom, neurofibromatos, benigna kärlsjukdomar i centrala nervsystemet, postpartum angiopati, misstänkt vasospastisk process, misstänkt rekanaliserad emboli, etc.
2. Eventuella förhållanden som hindrar korrekt angiografisk bedömning.
3. Preoperativ MRT som endast indikerar lakunär infarkt i mållesionens territorium.
4. Anamnes med subaraknoidal blödning, subdural eller epidural hematom inom 30 dagar före inskrivning, eller obehandlad kronisk subdural hematom tjocklek ≥5 mm, eller historia av primär intracerebral blödning.
5. Med risk för blödningstransformation under proceduren (CT eller MRI som visar infarktområdets diameter >5 cm); hemorragisk transformation av en ischemisk stroke under de senaste 15 dagarna (upptäckt med CT).
6. Tandem extrakraniell eller intrakraniell stenos (70%-99%) eller ocklusion som är proximal eller distal till målintrakraniell lesion
7. Bilateral intrakraniell vertebral artärstenos på 70%-99% och osäkerhet om vilken lesion som är symtomatisk (till exempel om patienten har pon, mellanhjärna, temporala och occipitala symtom).
8. Stentning, angioplastik eller endarterektomi av en extrakraniell (carotis eller vertebral artär) eller intrakraniell artär inom 30 dagar före förväntat inskrivningsdatum.
9. Tidigare behandling av målskada med en stent, angioplastik eller annan mekanisk anordning, eller planerar att utföra stegvis angioplastik följt av stentning av målskadan
10. Allvarlig kärltortuositet, svår förkalkning eller andra faktorer som skulle förhindra säker införande av en styrkateter, styrhylsa eller stentplacering.
11. Förekomst av intraluminal tromb proximalt till eller vid målskadan.
12. Varje aneurysm proximalt till eller distalt till intrakraniell stenotisk artär.
13. Intrakraniella tumörer eller eventuella intrakraniella vaskulära missbildningar.
14. Potentiella hjärtkällor för emboli såsom förmaksflimmer, vänsterkammartrombus, hjärtklaffsersättning, förmaksseptumdefekt, kammarseptumdefekt, förmaksmyxom, etc.
15. Hjärtinfarkt inom de senaste 30 dagarna.
16. Misstänkt allvarlig allergi eller kontraindikation mot vaskulära interventionsrelaterade läkemedel eller anordningar, såsom acetylsalicylsyra, klopidogrel, generella anestesimedel, heparin, kontrastmedel, nitinollegering, etc.
17. Aktiv blödningsdiates eller koagulopati, aktivt gastrointestinalt sår, större systemisk blödning inom 30 dagar, aktiv blödningsdiates, trombocytantal <100 000, hematokrit <30, INR >1,5, dysfunktioner i blodkoagulationssystemet.
18. okontrollerad svår hypertoni (systoliskt blodtryck >180 mm Hg eller diastoliskt tryck > 110 mm Hg)
19. Allvarliga samsjukligheter eller instabila tillstånd, såsom allvarlig hjärtsvikt, andningssvikt eller njursvikt (serumkreatinin>264μmol/L, såvida inte dialys), allvarlig leverdysfunktion (ALAT eller ALT >3 gånger normal), maligna tumörer.
20. En större operation utförd inom 30 dagar före inskrivning eller planerad slutenvård inom 90 dagar efter inskrivning.
21. Graviditet eller avsikt att bli gravid under försöksperioden.
22. Deltar för närvarande i en annan klinisk prövning.
23. Förväntad livslängd mindre än 3 år
24. Patienter som inte kan slutföra uppföljningen på grund av kognitiv funktionsnedsättning, känslomässiga störningar eller psykisk sjukdom.