Les effets d'un programme de tricot sur les symptômes de l'arthrose chez les femmes âgées
Les effets d'un programme de tricot de 8 semaines sur les symptômes de l'arthrose chez les femmes âgées : un essai pilote randomisé contrôlé
Cet essai pilote randomisé contrôlé (ECR) étudie l'observance et l'efficacité clinique d'un programme de tricot chez des femmes âgées souffrant d'arthrose de la main (HOA) afin d'évaluer l'acceptabilité de cette intervention et d'évaluer la faisabilité d'un ECR à plus grande échelle.
Il s'agit d'un ECR pilote en simple aveugle à deux bras avec une conception en groupes parallèles avec 40 participants (20 témoins, 20 expérimentaux). Les participants témoins reçoivent une brochure éducative et sont inscrits sur une liste d'attente. Le programme de tricot (durée -8 semaines) comprend deux volets : des séances de tricot en groupe de 20 minutes toutes les deux semaines et un tricot quotidien à domicile de 20 minutes les 5 jours restants de la semaine. Les mesures comprennent l'adhérence au tricot (résultats de mise en œuvre) ainsi que la raideur, la douleur, l'état fonctionnel, le niveau d'activité physique de la main, l'impression globale de changement du patient, la qualité de vie liée à la santé, l'auto-efficacité et la force de préhension (résultats cliniques mesurés tout au long des 8 -semaine de programme et 4 semaines après l'intervention).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La thérapie par l'exercice est efficace pour réduire les symptômes et l'invalidité associés à l'arthrose de la main (HOA), mais elle est peu suivie. Une intervention consistant en une occupation significative, comme le tricot, peut améliorer l'observance du traitement. Cet essai pilote randomisé contrôlé (ECR) étudie l'observance et l'efficacité clinique d'un programme de tricotage chez des femmes âgées souffrant d'HOA afin d'évaluer l'acceptabilité de cette intervention et d'évaluer la faisabilité d'un ECR à plus grande échelle.
Méthodes : ECR pilote en simple aveugle à deux bras avec une conception en groupes parallèles avec 40 participants (20 témoins, 20 expérimentaux). Les participants témoins reçoivent une brochure éducative et sont inscrits sur une liste d'attente. Le programme de tricot (durée -8 semaines) comprend deux volets : des séances de tricot en groupe de 20 minutes toutes les deux semaines et un tricot quotidien à domicile de 20 minutes les 5 jours restants de la semaine. Les mesures comprenaient l'adhérence au tricot (résultats de mise en œuvre) ainsi que la raideur, la douleur, l'état fonctionnel, le niveau d'activité physique de la main, l'impression globale de changement du patient, la qualité de vie liée à la santé, l'auto-efficacité et la force de préhension (résultats cliniques mesurés tout au long des 8 -semaine de programme et 4 semaines après l'intervention).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Ottawa, Quebec, Canada
- University of Ottawa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères cliniques et radiographiques d'HOA définis par l'American College of Rheumatology (ACR) et avoir ressenti des symptômes de douleur pendant au moins 3 mois ;
- Être une femme âgée entre 50 et 85 ans ; 3) avoir une raideur matinale modérée à sévère (définie comme un score ≥ 4 sur une échelle visuelle analogique de 10 cm au moment de l'entrée dans l'étude ;
- Afficher des preuves radiographiques d'un rétrécissement de l'espace articulaire des mains ;
- Ne pas avoir d'expérience antérieure avec le tricot ou ne pas avoir tricoté au cours des 6 derniers mois ;
- Être disponible pour des séances au club des aînés deux fois par semaine ;
- Être capable de comprendre des instructions écrites et verbales en anglais.
Critère d'exclusion:
- A souffert d'autres maladies orthopédiques ou rhumatologiques (par exemple, l'arthrite inflammatoire) ou a montré des signes de chondrocalcinose ;
- Avait des antécédents de chirurgie des articulations des doigts ;
- Atteint d'une maladie aiguë, telle qu'un diabète sucré non contrôlé, une hypertension non traitée, des déficits neurologiques (moteurs ou sensoriels), un déficit cognitif ou des problèmes de santé mentale ;
- Prenaient des médicaments contre l'arthrose dont on s'attendait à ce qu'ils changent au cours de la période d'étude ;
- Recevaient des traitements de réadaptation en cours ou tout autre traitement lié à la douleur en plus des médicaments pour l'arthrose ;
- Avait reçu une injection de corticostéroïde dans une articulation du doigt au cours des 6 derniers mois ;
- Déménagement prévu à l'extérieur de la région d'ici 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental
Dépliant éducatif et programme de tricot
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Dépliant et programme de tricot (durée -8 semaines).
Le programme de tricot comprend deux volets : des séances de tricot en groupe de 20 minutes toutes les deux semaines et un tricot quotidien à domicile de 20 minutes les 5 jours restants de la semaine.
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Autre: contrôle
Dépliant pédagogique et assigné à une liste d'attente
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Recevez uniquement le dépliant, pas le programme de tricot.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur
Délai: tous les jours pendant 12 semaines
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Échelle analogique visuelle 0-100 où 0 = pas de rigidité, 100 = pire rigidité imaginable
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tous les jours pendant 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon
Délai: semaine 8
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Evalué par un questionnaire interne
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semaine 8
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Adhésion au programme de tricot
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Il a été estimé à partir du journal de bord et de la feuille de présence du club seniors, où l'on a divisé le nombre de séances de tricot réalisées (au club et à domicile) par le nombre de séances de tricot prescrites (56 séances)
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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niveau de douleur
Délai: Plusieurs fois par jour pendant 12 semaines
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Échelle analogique visuelle de 0 à 100 où 0 = pas de douleur, 100 = pire douleur imaginable
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Plusieurs fois par jour pendant 12 semaines
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État fonctionnel
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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A été évalué à l'aide de l'Australian/Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN).
Il consiste en une échelle de 15 items, avec des items regroupés en trois sous-sections : A) intensité de la douleur, B) sévérité de la raideur et C) état fonctionnel de la main/difficulté dans les activités de la vie quotidienne.
Pour chaque item, les scores vont de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes sévères)
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Activité physique des mains
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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a été mesuré à l'aide d'une version adaptée de la préparation à l'activité physique (RAP) sur 7 jours.
Il se présente sous la forme d'un calendrier dans lequel les participants notent la durée (minutes par jour) et la fréquence (jours par semaine) de l'activité physique.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Impression globale de changement du patient
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Elle a été évaluée en demandant aux patientes si, suite au programme de tricotage, leur état était : 1) très nettement amélioré ; 2) bien amélioré ; 3) peu amélioré ; 4) aucun changement ; 5) légèrement pire ; 6) bien pire ; 7) bien pire
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Qualité de vie (QV) liée à la santé
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Il a été évalué à l'aide de l'indice EuroQoL (EQ-5D-5L), qui couvre la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Auto-efficacité
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Il a été évalué à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite de Stanford, consistant en des déclarations que les patients évaluent sur une échelle de dix points allant de 1 (très incertain) à 10 (très certain).
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Force de préhension bilatérale
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Il a été mesuré à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique portable JAMAR dans la position assise standardisée
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H02-16-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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